Дицинон инструкция по применению уколы внутримышечно. От чего помогают таблетки «Дицинон». Инструкция по применению. Дицинон – показания
Дицинон принадлежит к гемостатическим лекарственным средствам. Препарат активирует образование тромбопластина. Рассмотрю инструкцию по применению этого медикамента.
Какой у Дицинон состав и форма выпуска?
Медикамент производится в круглых таблетках белого окраса, они двояковыпуклые, где активным веществом является этамзилат в количестве 250 мг. Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, крахмал кукурузный, добавлен повидон К25, кроме того, магния стеарат, а также лактоза.
Таблетки помещены в блистеры, их убирают в потайное место от детей, в защищенное от света, а также и от влаги, где температура не повышается более 25 градусов. Срок их годности равен пяти годам.
Следующей лекарственной формой является бесцветный раствор, он используется парентеральным способом, в частности внутривенно и внутримышечно. В ампуле с медикаментом присутствует активный компонент – этамзилат, его дозировка может составлять 125 или 250 миллиграммов.
Вспомогательные вещества раствора Дицинон: натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, кроме того, добавлена вода для инъекций. Средство выпускается в ампулах по два миллилитра, емкость из бесцветного стекла, помещена в блистеры по десять штук. Купить лекарство можно по рецепту.
Какое у Дицинон действие?
Гемостатический препарат Дицинон увеличивает образование в капиллярах мукополисахаридов и повышает устойчивость стенок сосудов, нормализует их проницаемость, кроме того, улучшает микроциркуляцию. Лекарство активирует формирование тромбопластина в непосредственном месте повреждения.
Препарат стимулирует образование необходимого фактора свертывания крови III, кроме того, нормализует тромбоцитарную адгезию. Не оказывает воздействия на так называемое протромбиновое время, не способствует формированию тромбов.
После внутривенного введения Дицинон начинает действовать уже через пять или пятнадцать минут, при этом максимальный эффект от воздействия лекарства наблюдается примерно через один час, продолжительность действия медикамента достигает шести часов.
После применения таблетированной формы Дицинон лекарство довольно быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация наступает спустя четыре часа. Активное соединение - этамзилат проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Какие у Дицинон показания к применению?
Препарат назначают для профилактики и лечения так называемых капиллярных кровотечений, возникших по следующим причинам:
Во время оперативного вмешательства на тканях и органах в оториноларингологической практике, в стоматологии, кроме того, в гинекологии, урологии, офтальмологии, а также в пластической хирургии;
При гематурии, метроррагии (кровотечение из матки), при наличии носового кровотечения, кроме того, при кровоточивости десен;
Эффективен препарат при диабетической микроангиопатии.
Дицинон эффективен при внутричерепных кровоизлияниях, диагностированных у новорожденных детей, а также и у недоношенных малышей.
Какие у Дицинон противопоказания к применению?
Среди противопоказаний к использованию препарата можно отметить нижеследующие состояния:
Наличие тромбозов;
Гемобластоз у детей (остеосаркома, лейкоз);
Не используют препарат при тромбоэмболии;
При повышенной чувствительности к некоторым компонентам лекарства.
С осторожностью гемостатический препарат назначают при кровотечениях, развившихся на фоне передозировки лекарствами из группы антикоагулянтов.
Какие у Дицинон применение и дозировка?
Таблетки обычно назначают в дозе от 10-20 мг/кг, при этом дозировку делят на три, четыре приема. В исключительных случаях разовая доза может составлять 750 миллиграммов.
Раствор используют внутривенно или внутримышечно, его назначают в количестве от 250 до 500 мг непосредственно за час до оперативного вмешательства. Во время, а также и после операции введение медикамента повторяют.
После смешивания Дицинон с физиологическим раствором, его рекомендуется вводить немедленно, так как при хранении такая смесь быстро утрачивает свои лекарственные качества.
Передозировка Дицинон
Данных о передозировке не предоставлено. Если таблетки будут употреблены в большом количестве одномоментно, необходимо экстренно промыть желудок и вызвать врача для оказания соответствующего лечения.
Какие у Дицинон побочные эффекты?
Использующим препарат Дицинон инструкция по применению напоминает, что он может вызвать следующие побочные эффекты: парестезии преимущественно в нижних конечностях, присоединяется головная боль, аллергические реакции, изжога, головокружение, снижение кровяного давления, тошнота, возникает тяжесть в животе, особенно она ощущается в эпигастральной области.
Особые указания
Перед началом терапии гемостатическим препаратом необходимо исключить иные причины возникшего кровотечения. Стоит отметить, что таблетированная форма этого лекарства включает в свой состав лактозу, следовательно, медикамент не следует использовать пациентам с дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции.
При появлении окрашивания лекарственного раствора и при наличии в нем осадка, от его введения следует отказаться. Парентеральные формы препарата предназначены для использования только в медицинских учреждениях.
Какие у Дицинон аналоги?
Этамзилат-Ферейн, Этамзилат, а также Этамзилат-Эском относятся к аналогам.
Заключение
Нами рассмотрено средство Дицинон (таблетки, раствор), инструкция по применению препарата. Использовать Дицинон необходимо только после рекомендации лечащего врача.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:
активное вещество :
этамзилат 250 мг;вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.
Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика:Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Показания:Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;
Острая порфирия;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
Тромбоэмболия, тромбоз.
С осторожностью:Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
Беременность и лактация:Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.
Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.
После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).
Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.
Побочные эффекты:По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна:
гиперемия кожи лица.Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна:
головокружение, парестезии нижних конечностей.Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Передозировка:До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс.
Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.
Особые указания:Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться
анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 05.10.2015 Иллюстрированные инструкцииДицинон 250 - лекарственное средство, обладающее кровоостанавливающим действием. Используется для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением свертывания крови. Имеет противопоказания и побочные действия, поэтому применяться должно в назначенных врачом дозах.
Этамзилат
АТХ
Формы выпуска и состав
Препарат может иметь вид:
- Таблеток круглой, двояковыпуклой формы, белого или бежевого цвета. Каждая содержит 250 мг этамзилата, сахар молочный, кислоту лимонную дегидратированную, повидон, стеарат магния, крахмал картофельный. Таблетки расфасовываются в блистеры по 10 шт. В картонную коробку входит 1 контурная ячейка.
- Раствора для инъекций, который можно вводить внутримышечно или внутривенно. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая разливается в ампулы объемом 2 мл. В состав 1 ампулы входят 250 мг этамзилата, дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия. Ампулы упаковываются в пластиковые ячейки по 10 шт. Картонная пачка включает 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Активное вещество обладает следующими свойствами:
- повышает количество вырабатываемых стенками капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой;
- повышает резистентность капилляров, снижает проницаемость сосудистых стенок;
- восстанавливает кровообращение в мелких сосудах;
- останавливает кровотечения, повышая активность тромбопластина в местах повреждения капилляров;
- способствует выработке фактора свертывающей системы крови, повышает адгезию тромбоцитов;
- не уменьшает протромбиновое время, не приводит к патологическому повышению свертываемости крови;
- не способствует тромбообразованию.
Фармакокинетика
При парентеральном введении максимальная доза препарата (50 мкг/мл) определяется через 10 минут. При применении таблетированных форм препарата этамзилат быстро и в полном объеме всасывается кишечными стенками. Терапевтическая концентрация действующего вещества в крови достигается через 4 часа. 70% введенной дозы выходит с мочой в течение первых суток.
Показания к применению
Препарат используют для лечения и профилактики:
- кровотечений, возникающих при хирургических операциях на тканях, отличающихся усиленным кровоснабжением;
- послеродовых кровотечений;
- цистита, сопровождающегося появлением крови в моче;
- первичной меноррагии;
- кровоточивости десен;
- носовых кровотечений;
- кровотечений, возникающих после установки внутриматочных контрацептивных средств;
- диабетической микроангиопатии (геморрагической ретинопатии, сопровождающейся кровоизлиянием в сетчатку);
- геморрагического синдрома у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Препарат противопоказан при следующих состояниях:
- обострении порфирии;
- лимфобластном и миелобластном лейкозе, злокачественных опухолях костей;
- тромбозе и тромбофлебите;
- тромбоэмболии;
- индивидуальной непереносимости активных веществ и вспомогательных компонентов;
- кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтов;
- болезни Верльгофа-Виллебранда.
Как принимать Дицинон 250
Способ применения и дозы зависят от формы выпуска препарата:
- Таблетки. Рекомендованная разовая доза для взрослых - 250-500 мг. Таблетки пьют 3-4 раза в сутки. При тяжелых кровотечениях суточную дозу повышают до 3 г. При обильных менструациях лечение начинают с приема 750-1000 мг в сутки за 5 дней до предполагаемой менструации. Лечатся до 5 дня нового менструального цикла. После хирургических вмешательств принимают по 1-2 таблетки каждые 6 часов до снижения риска развития кровотечения. Суточная доза для детей - 10 мг/кг.
- Раствор для инъекций. Взрослым вводят 10-20 мг/кг в сутки внутривенно или внутримышечно медленно. При операциях за час до процедуры вводят 250-500 мг этамзилата. Во время вмешательства инъекцию делают повторно. В раннем послеоперационном периоде вводят 4 раза в сутки в дозе 250 мг. Суточная доза при геморрагическом синдроме у новорожденных - 12,5 мг/кг. Лечение начинают в первые часы после рождения.
Сколько дней принимать
Курс лечения не должен длиться более 10 дней.
Прием препарата при сахарном диабете
При диабетических поражениях сосудов препарат вводят внутривенно в количестве 250 мг в сутки. Дозу распределяют на 2 инъекции.
Побочные действия Дицинона 250
На фоне приема гемостатического препарата могут возникать следующие негативные последствия:
- неврологические нарушения (головные боли, снижение чувствительности нижних конечностей, головокружение);
- пищеварительные расстройства (приступы тошноты и рвоты, тяжесть в желудке, жидкий стул);
- иные побочные эффекты (покраснение кожи лица, снижение верхнего артериального давления, аллергические реакции в виде сыпи, кожного зуда и крапивницы)
Влияние на способность управлять механизмами
Лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, способствующие снижению концентрации внимания. В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и другими сложными устройствами.
Особые указания
Некоторые состояния организма требуют коррекции дозы препарата или отказа от лечения Дициноном.
Применение в пожилом возрасте
При лечении людей пожилого и старческого возраста следует учитывать наличие хронических заболеваний, способных стать противопоказаниями к применению Дицинона.
Назначение детям
Препарат может использоваться для лечения детей любого возраста.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности Дицинон применяется при наличии жизненных показаний.
При необходимости приема Дицинона во время лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.
Передозировка Дицинона 250
Случаи передозировки не зафиксированы. При употреблении высоких доз препарата проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Этамзилат нейтрализует антиагрегантное действие декстранов. Препарат совместим с аминокапроновой кислотой. Инъекционную форму лекарственного средства нельзя смешивать с другими растворами. Дицинон несовместим с натрия лактатом и инъекционным раствором бикарбоната.
Совместимость с алкоголем
Этамзилат несовместим с этанолом, поэтому введение Дицинона нельзя осуществлять одновременно с употреблением алкоголя.
Аналоги
Фармакологическими эквивалентами препарата являются:
- Этамзилат;
- Этамлат;
- Револад.
Условия отпуска из аптеки
Строго по рецепту от врача.
Можно ли купить без рецепта
Гемостатическое средство можно купить только по рецепту.
Цена на Дицинон 250
Средняя стоимость 10 таблеток - 50 руб.
Условия хранения препарата
Препарат хранят в прохладном месте, не допуская попадания света и влаги.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дицинон ®
Торговое название
Дицинон ®
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержат:
активное вещество - этамзилат 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Р аспределение
После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Метаболизм
Этамзилат не метаболизируется.
Выведение
Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.
Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика
Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон ® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
В неонатологии
профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей
Способ применения и дозы
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.
В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Местное лечение
Дицинон ® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.
Применение у детей
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек .
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нечасто
Снижение артериального давления
Ощущение тяжести в области сердца
Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей
Редко
Головная боль
Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога
Кожная сыпь
Боль в спине / нижней части спины
Очень редко
Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Острая порфирия
Тромбоэмолия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата - этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
Острая порфирия
Бронхиальная астма
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
Период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.
Если Дицинон ® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон ® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон ® .
Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.
Особые указания
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон ® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон ® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией
Дицинон ® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.
В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон ® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/ Владелец регистрационного удостовере-ния
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]
Действующее вещество
Этамзилат (etamsylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, К25, магния стеарат, лактоза.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Дозировка
Таблетки
взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Беременность и лактацияТаблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
