Переломы

Мифепристон 10 мг для прерывания беременности. "Мифепристон": инструкция по применению, описание препарата, аналоги, побочные действия. Мифепристон и курение

Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов
Препарат: МИФЕПРИСТОН

Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/01
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания к применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие Мифепристон:

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к препарату:

Общие противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- миома матки;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
- курящие женщины старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
- гестоз тяжелой степени;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особый указания по применению Мифепристон.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка препаратом:

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описанное в инструкции действие «Мифепристона», его особенности и нюансы безопасного применения должны знать врачи, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Ориентироваться в этой информации должна и женщина, нуждающаяся в аборте либо индицировании рождения вынашиваемого плода. В продаже «Мифепристон» представлен в таблетированной форме. Средство используется строго в условиях клиники, самовольный прием категорически запрещен.

Общая информация

Механизм, особенности, нюансы действия таблеток «Мифепристона» описаны в сопровождающей препарат документации. Многие женщины, использовавшие средство под контролем доктора, отмечали отсутствие каких-либо изменений сразу после приема медикамента. Прежде чем рассматривать, какой эффект на человеческий организм имеет лекарство, следует обратить внимание на особенности выпуска.

«Мифепристон» представляет собой таблетки, в каждом экземпляре содержащие 200 мг активного соединения. В норме имеет светлый желтоватый цвет, возможен оттенок зеленого. Состав и действие препарата «Мифепристон» описаны в сопроводительной инструкции, обязательно присутствующей в упаковке средства. Кроме действующего соединения, производитель применяет при изготовлении фармацевтического продукта крахмалы и лактозу, целлюлозу и магниевый стеарат, а также поливинилпирролидон.

Фармакология

Механизм действия «Мифепристона» связан с особенностями гормонального фона человека. Препарат поставляет перорально синтетическое стероидное вещество, прерывающее нормальный процесс вынашивания плода. Средство предназначено для угнетения рецепторов, воспринимающих прогестерон. Медикаменту не свойственен гестагенный эффект. Выявлена антагонистическая способность относительно глюкокортикоидов.

Действие «Мифепристона» для стимуляции родов и прерывания вынашивания обусловлено повышением способности миометрия сокращаться. Это происходит по причине высвобождения восьмого интерлейкина в клеточных структурах. За счет этого повышается восприимчивость маточных тканей к простагландинам. Чтобы максимизировать результативность курса, «Мифепристон» применяют одновременно с синтетическими простагландинами. Влияние препарата на человеческий организм приводит к десквамации оболочки, после чего яйцо естественным образом отторгается и элиминируется из женского организма.

Кинетика

После приема «Мифепристона» действие начинается сразу после всасывания средства в кровеносную систему. Разовое использование 600 мг вещества в пищу позволяет получить наибольшие показатели концентрации активного соединения в крови через 1,3 ч. В среднем параметры варьируются около 1,98 мг/л. Показатели получены при исследовании сыворотки крови беременных женщин. Биологическая доступность препарата оценивается в 69 %.

Действие таблеток «Мифепристона» (второй, первой, третьей) обусловлено способностью активного соединения вступать в прочные связи с сывороточными белками. Вероятность вступления вещества в связь с транспортной системой оценивается в 98 %. Наиболее активны альбумины, кислый гликопротеин первого альфа-типа. Вскоре после распределения вещества по организму начинается элиминация. Поначалу процесс достаточно медленный. Вдвое показатели концентрации сокращаются за 12-72 часа. Затем процесс ускоряется. Период полувыведения оценивается приблизительно в 18 часов.

Стоит ли использовать?

По отзывам, для стимуляции родов «Мифепристон» (время действия препарата варьируется, но первый эффект наблюдается на уровне биохимических реакций уже через полтора часа после приема) используется относительно часто, дает желаемый результат. Применение препарата у многих пациенток не провоцирует нежелательные эффекты, но риск возникновения побочных явлений есть. Наилучшие впечатления от курса остались у женщин, использовавших средство под контролем доктора.

При необходимости прерывания нежелательной беременности к «Мифепристону» прибегают на ранних сроках вынашивания. Женщины, вынужденные практиковать такую меру, отмечали, что средство первое время не вызывало неприятных ощущений, но к моменту изгнания плодового яйца и незадолго до этого беспокоили озноб, жар и болезненность в нижней области живота. Препарат практически всегда позволяет добиться желаемого эффекта, хотя возможно неполное прерывание, о чем производитель предупреждает в инструкции.

На себе действие «Мифепристона» вынуждены узнавать женщины, нуждающиеся в срочном прерывании вынашивания плода. Средство можно использовать на сроке до девяти недель, когда с последнего менструального кровотечения прошло не более 63 суток. Вещество применяют только при подтверждении расположения плодового яйца внутри матки. В таком варианте медикамент используется в комбинации с искусственно изготовленными простагландинами.

При необходимости проведения хирургического вмешательства для изъятия эмбриона на сроке до двенадцатой недели «Мифепристон» применяют незадолго до вмешательства, чтобы консервативным путем добиться расширения маточной шейки.

Показания и случаи

При необходимости прерывания беременности, срок которой варьируется в границах 13-22 недель, к действию «Мифепристона» прибегают с целью повысить результативность приема простагландинов. Такое допускается лишь при наличии к медикаментозному аборту социальных, медицинских рекомендаций.

Если произошло самопроизвольное прерывание беременности во второй или третьей части срока, плод погиб внутри маточной полости, «Мифепристон» применяют для возбуждения родовой активности.

Как пользоваться?

Чтобы добиться максимального действия «Мифепристона», после приема препарата необходимо употребить несколько таблеток синтетических простагландинов. Правила, порции, промежутки между дозами - об этом расскажет доктор на приеме. Первые таблетки придется использовать в пищу прямо в клинике. После этого женщину оставляют на несколько часов под наблюдением специалистов. Производитель в сопроводительной документации также указывает на необходимость применения медикамента строго в условиях учреждения, располагающего оборудованием, квалифицированными специалистами, способными оказать нуждающейся женщине срочную помощь.

Рекомендовано использовать медикамент в пищу через полтора часа после небольшой трапезы. Таблетки запивают половиной стакана чистой воды без добавок. Чтобы действие «Мифепристона» было максимально выраженным, прописывают 0,4 г «Мизопростола». Через 36-48 ч после процедуры показано ультразвуковое исследование репродуктивной системы. Повторно клинические анализы берут через 8-14 суток после мероприятия, тогда же делают еще одно ультразвуковое исследование. Показано выявление показателей бета-ХГ. Основная задача анализов - уточнение факта выкидыша. Если беременность продолжается или прерывание произошло не полностью, через две недели после приема «Мифепристона» женщину направляют на вакуумную аспирацию. Полученные при этом ткани необходимо исследовать в лаборатории.

Иногда возникает необходимость в действии «Мифепристона» для родов. Время при таком курсе особенно важно. Первую дозу используют в присутствии доктора (0,2 г), ровно через сутки принимают еще столько же. Через 48-72 ч в клинических условиях проверяют состояние репродуктивной системы. Если к этому есть показания, женщине прописывают простагландины, окситоцин.

Нежелательные эффекты

Во время действия «Мифепристона» возможна маточная субинволюция. Из клинической практики известно: у некоторых женщин в нижней части живота появляются болезненные ощущения, беспокоит дискомфорт. Есть опасность метроррагии, лохиометры. При наличии инфекционного очага в репродуктивной или мочевыделительной системе на фоне приема медикаментов возможно обострение патологического процесса. Побочные действия «Мифепристона» включают головную боль, общее слабое состояние.

Отмечается, что некоторых тошнило и рвало. Возможно нарушение стула. У некоторых женщин кружилась голова, других знобило. Побочные действия «Мифепристона» могут включать лихорадочное состояние, жар. Комбинированный прием препарата и синтетических простагландинов сопровождается опасностью развития вагинита, нарушения сна, болезненности нижних конечностей. У некоторых наблюдается диспепсия, астения, обеспокоенность. Есть риск развития анемии, появления белей, склонности к обмороку.

Нельзя!

Запрещено проверять на себе действие «Мифепристона», если выявлена повышенная чувствительность к каким-либо веществам, присутствующим в составе медикамента - это касается и основного соединения, и вспомогательных. Запрещено проходить описанный курс на фоне недостаточности работы надпочечников, печени, почек в острой форме или хронике. «Мифепристон» нельзя использовать, если женщина продолжительное время использовала глюкокортикостероиды. Противопоказаниями являются порфирия, маточная миома, маточный рубец, анемия и сбои гемостаза. Нельзя употреблять состав, если недавно был пройден курс препаратов, разжижающих кровь.

Противопоказанием для приема «Мифепристона» выступает воспалительный процесс в репродуктивной системе или экстрагенитальная патология, протекающая очень тяжело. В возрасте старше 35 лет и при пристрастии к курению «Мифепристон» строго противопоказан без проведения предварительных осмотров и анализов.

Цели и ограничения

При необходимости прерывать вынашивание плода «Мифепристон» запрещено принимать, если есть подозрение на прикрепление плодового яйца вне маточной полости. Нельзя использовать средство, если клинические исследования не подтвердили факт зачатия, в то время как с последнего менструального кровотечения прошло 42 дня, а до этого женщина использовала гормональные противозачаточные или внутриматочную спираль.

При необходимости подготовиться к родам «Мифепристон» можно использовать, если исключен тяжелый гестоз, эклампсия и предшествующее ей состояние. Нельзя употреблять препарат, если роды предполагаются раньше или позже положенного срока.

Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.

Взаимное влияние

Чтобы минимизировать вероятность возникновения побочных действий «Мифепристона», следует по возможности исключить попадание в организм одновременно этого препарата и негормональных средств для купирования активности очагов воспаления. Нельзя использовать ацетилсалициловую кислоту, если возникла нужна в антагонистах прогестерона. Игнорирование этого условия может стать причиной неэффективности медикаментозного курса.

Нюансы и тонкости использования

Применение рассматриваемого средства в количестве до 2 г не приводит к усилению нежелательных действий. Передозировка может стать причиной недостаточности работы надпочечников. При выявлении такого эффекта назначают препараты и процедуры, ориентируясь на состояние женщины, симптоматику.

«Мифепристон» поставляется в медицинские учреждения, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Средство продается в государственных организациях, в частных и муниципальных клиниках, располагающих соответствующей лицензией. При невозможности применения описываемого средства имеет смысл рассмотреть альтернативные варианты: «Мифегин», «Мифипрекс». Неплохой репутацией отличаются медикаменты «Мифолиан» и «Пенкрофтон». И рассматриваемые таблетки, и альтернативные препараты принадлежат к группе гормонов.

Безопасность - превыше всего

Уже на этапе проработки курса женщину обязательно предупреждают: сохранить беременность невозможно, даже если «Мифепристон» не покажет желаемого эффекта. При отсутствии результата при приеме таблеток возникает нужда в оперативном вмешательстве для прерывания процесса вынашивания. В противном случае высока вероятность формирования существенных пороков развития. Если женщина кормит ребенка грудью, на две недели после использования «Мифепристона» следует перевести чадо на альтернативные варианты питания.

Использование «Мифепристона» вынуждает провести мероприятия для исключения резус-аллоиммунизации. Показаны иные процедуры и меры, сопровождающие аборты всех типов и форм. Рассматриваемое средство можно использовать только в стационарных условиях. При наличии синтетического клапана в сердце, при выявлении эндокардита инфекционной природы использование гормонального препарата сопровождается антибактериальным курсом с целью профилактики активности инфекции.

Прерывание беременности: сложный вопрос

В наши дни женщина, нуждающаяся в аборте, может обратиться в специализированное медицинское учреждение, где ей предложат несколько вариантов и процедур, позволяющих избавиться от плода. Обычно выбор в пользу конкретного делают, ориентируясь на срок беременности и особенности здоровья. Если зачатие произошло недавно, прибегают к вакуумной аспирации, при сроке до трех месяцев можно сделать маточное выскабливание. Солевой аборт - процедура, применимая на большом сроке. При этом заменяют воды около плода на специализированный солевой раствор, что приводит к гибели эмбриона. Возможно прерывание беременности при использовании внутриматочной спирали, гормональных противозачаточных. Такое может случиться совершенно незаметно для самой женщины, поэтому нередки ситуации, когда представительница прекрасного пола даже не знает, сколько зачатий в ее жизни было на самом деле.

Классическое представление об аборте - процедура выскабливания, довольно грубая и опасная, сопряженная с возможностью получения серьезной травмы. Она может стать причиной бесплодия на всю жизнь. Современной альтернативой выступает препарат «Мифепристон», не требующий хирургического вмешательства.

Возможности и нюансы

Лекарство «Мифепристон» содержит 200 мг активного вещества, что при употреблении трех таблеток позволяет прервать беременность. При употреблении вещества в небольшой дозировке наблюдается контрацептивный эффект, подавление овуляции. Сбивается цикличность менструального кровотечения, нарушается регулярность цикла. Чтобы прервать беременность, необходимо употребить большую дозу. Плацента становится невосприимчивой к прогестерону, не может развиваться. По этой причине плод не получает кислорода, питательных компонентов, что приводит к его смерти. Простагландины, необходимые для продолжения курса аборта, стимулируют маточные сокращения, позволяющие элиминировать останки из организма. Вероятность неэффективности препарата крайне низкая.

Существуют ситуации, когда необходимо по каким-либо причинам или медицинским показаниям избавиться от беременности. В таких случаях применяют препарат Мифепристон, который используется сугубо под наблюдением медработников.

В каких случаях назначается Мифепристон, и как правильно применять препарат женщинам на разных сроках беременности?

Краткая характеристика

Таблетки Мифепристон относятся к синтетическим антигестагенным гормональным препаратам, и используются при прерывании беременности на ранних сроках, т.е. без использования хирургического вмешательства.

Выпускается препарат в таблетках, но в аптеке купить Мифепристон нельзя – поставки лекарственного средства осуществляются лишь в специализированные медучреждения, где его и назначают специалисты.

Действие лекарственного средства основано на блокировании синтеза женского гормона прогестерона, который активно вырабатывается в период беременности. Мифепристон подавляет производительность гормона, под влиянием которого протекают все важнейшие жизненные процессы развития и роста плода. Такое воздействие многократно увеличивает вероятность .

Какое действие оказывает Мифепристон на эмбрион:

Происходит отслаивание от внутренней стороны матки зародышевых оболочек;
На фоне отслаивания возникают сильные маточные сокращения;
Околоплодное выводится из организма матери.

Применение препарата в последние годы снискало себе большую популярность из-за того, что при его использовании не происходит никаких оперативных вмешательств в организм женщины в отличие от традиционного способа прерывания беременности. Это позволяет обезопасить женщину, которая выпила Мифепристон, от проникновения различного рода инфекции в организм, хотя негативные последствия, сопутствующие аборту, никуда при этом не исчезают.

Показания к препарату:

Прерывание беременности (сроком не более 42 дней) медикаментозным способом;
Экстренная контрацепция после полового акта (в течение 3-х суток);
Для расширения шейки матки при прерывании беременности (до 12 недель) оперативным методом;
Для терапии лейомиомы матки.

Важно! Мифепристон можно использовать при нормально доношенной беременности для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат никак не отражается на здоровье малыша и матери, а также на будущей лактации и выработке молока.

Основным показанием к применению Мифепристона является прерывание беременности. Причинами для медикаментозного аборта могут быть: невозможность кдалить плод механическим внедрением, возникновение серьезных патологий в период беременности, различные социальные показатели, а также, если беременность протекает с угрозой для жизни женщины.

По сути, Мифепристон гормонально стимулирует организм, чтобы произошел , т.е. для тех, кто не хочет использовать хирургический метод аборта, Мифепрстон – оптимальное решение

Инструкция к применению

В целях избежания нежелательных осложнений пациентка во время употребления препарата и после приема Мифепристона должна находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Важно! Прием Мифепристона должен обязательно проводиться только в условиях медучреждений.

Для прерывания ранней беременности назначается прием препарата в дозировке 600 мг однократно (три таблетки). Лекарство применяется в присутствии врача, спустя 1-1,5 часа после еды. Запить таблетки следует стаканом воды.

После приема лекарства за состоянием пациентки наблюдает врач в течение 2-4 часов. Затем в сроки 36-48 часов после употребления таблеток женщине рекомендуется пройти ультразвуковой контроль.

Часто для прерывания беременности назначают комбинацию препаратов Мифепристон и Мизопростол либо Мифепристон и Миролют (действующее вещество -мизопростол). Мифепристон стимулирует размягчение шейки матки, а Мизопростол провоцирует сокращения матки. Использование этих препаратов в комбинации признано более эффективным.

Спустя 10-14 дней после использования лекарства, женщине рекомендуется пройти повторное УЗИ, а при необходимости сдать анализ на уровень ХГЧ, чтобы подтвердить самопроизвольный аборт.

Если эффект от лекарства отсутствует на четырнадцатый день, т.е. произошел неполный аборт, врач может прибегнуть к другим способам прерывания беременности.

При доношенной беременности в целях стимуляции родовой деятельности назначается прием Мифепристона в дозировке 200 мг (одна таблетка) однократно. При необходимости после оценки состояния родовых путей спустя 24 часа прием повторяют. Через сколько действует Мифепристон в этом случае зависит от состояния беременной. Обычно плод начинает выходить через 10 часов после приема лекарственного средства.

Побочные эффекты и противопоказания

При правильном использовании Мифепристона лекарственное средство не воздействует отрицательно на здоровье женщины, но в отдельных случаях могут наблюдаться некоторые побочные эффекты:

Общая слабость;
Тошнота и рвота;
Возникновение в нижней части живота дискомфорта;
Астения;
Гипертермия.

Также любой медикаментозный аборт связан с проявлениями негативного характера в виде:

Болезненных ощущений внизу живота;
Специфических кровянистых выделений;
Обострения воспалительных процессов придатков и матки.

Обратите внимание! В случае комбинированной терапии с использованием Мизопростола могут возникать побочные эффекты в виде бессонницы, вагинита, диспепсии, чувства тревоги и беспокойства.

Когда запрещено использовать Мифепристон:

При прерывании беременности:

Неподтвержденная беременность;
Внематочная беременность;
Беременность свыше 42 дней;
матки;
Беременность, возникшая при использовании внутриматочных контрацептивов либо после прекращения приема гормональных контрацептивов.

Стимулирование и подготовка к родам:

Эклампсия и преэклампсия;
матки;
Тяжелый гестоз;
Переношенная (недоношенная) беременность.

Терапия лейомиомы матки:

Опухоли на яичниках;
Лактация;
Гиперплазия эндометрия;
Беременность;
Миоматозные узлы.

Общие противопоказания:

Недостаточность надпочечников;
Порфирия;
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Рубец на матке;
Печеночная и ;
Воспалительные процессы в половых органах;
Нарушение гемостаза;
Экстрагенитальные патологии.

С осторожностью назначается препарат пациенткам с бронхиальной , обструктивными хроническими заболеваниями, артериальной гипертензией.

Дополнительная информация

Перед применением Мифепристона женщина обязательно должна пройти врачебное обследование на предмет возможных противопоказаний к приему препарата. Пациентка должна сообщить врачу о возможном наличии заболеваний, вредных привычек, имплантов.

Лечение Мифепристоном нельзя совмещать с алкоголем, т.к. спиртные напитки блокируют действие препарата. После проведения аборта обязательно возникает кровотечение, а алкоголь может усилить их выделение, что приведет к сильной потере крови. Также нежелательно применять препарат женщинам, которые курят, если возраст женщины превышает 35 лет.

Можно ли купить Мифепистон без назначения врача? Обычно продажа Мифепристона происходит по врачебным показаниям в специализированных клиниках, где осуществляется платная процедура прекращения беременности. Если назначается Мифепристон сколько будет стоить препарат зависит от клиники – обычно в стоимость препарата входит помимо самого лекарства еще врачебный осмотр и проведение двух УЗИ.

Если самостоятельно покупать Мифепристон цена его может варьироваться от ряда факторов, в зависимости от места продажа. Средняя стоимость препарата в Москве составляет 4000-5000 руб.

Прерывание беременности медикаментозным способом признано наиболее безопасным методом аборта. Отзывы врачей свидетельствуют, что схема приёма Мифепристона эффективна только при беременности, срок которой не превышает шести недель. На более поздних сроках эффективность прерывания беременности значительно снижается.

Перед приемом Мифепристона назначается ряд анализов, чтобы убедиться в здоровье женщины. Именно этот вариант аборта врачи считают наиболее щадящим и безопасным для женского организма, нежели хирургическое вмешательство

Отзывы пациенток о препарате положительны – женщины отмечают высокую эффективность Мифепристона для прерывания беременности и стимуляции родов. Некоторые отмечают наличие побочных эффектов при приеме лекарства, которые, однако, достаточно быстро исчезают. Женщины, рожавшие с помощью Мифепристона, не отмечали никаких негативных последствий для себя и малыша.

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 2 00 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 - мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( ≥ 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

Зуд кожи

Крайне редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

Миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

Экстрагенитальная патология

Тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Mifepristone - это таблетка, которая может быть использована в качестве альтернативы хирургическому аборту и является синтетическим стероидом. В настоящее время используется во всех странах Европейского Союза, за исключением Польши и Литвы, а также Ирландии и Мальты, странах, где аборты запрещены. Перед приёмом препарата в первую очередь волнует вопрос как действует мифепристон.

Этот препарат приводит к прерыванию беременности, блокируя прогестерон женских гормонов. Отсутствие прогестерона приводит к тому, что матка начинает ослабевать, вызывая кровотечения, подобное менструальному периоду.

Через 3 дня после приёма мифепристона женщине назначается ещё один препарат, содержащий синтетический аналог простагландина, чтобы вызвать сокращения матки, которые вытесняют содержимое матки.

Аналогично этот препарат действует для стимуляции родов.

Таблетки Мифепристон: инструкция по применению, цена, форма выпуска

Одна таблетка содержится 200 мг мифепристона, синтетического стероида с антипрогестационными эффектами.

Неактивные ингредиенты: безводный коллоидный диоксид кремния (Е 551), безводный, кукурузный крахмал, повидон (Е 1201), микрокристаллическую целлюлозу (Е 460) и стеарат магния (Е 572).

На вид — это светло-жёлтая таблетка, цилиндрического, би-выпуклого виды, с диаметром 11 мм и маркировкой « B 167» на одной стороне, предназначенной для перорального введения.

Фармакокинетика

Особенностью Мифепристона является его быстрая всасываемость, max концентрация 1,98 мг / л достигается приблизительно спустя полтора часа.

После фазы распределения, концентрация уменьшение в два раза от 12 до около 72 часов, затем более быстрое, что даёт период полураспада, ликвидации 18 часов.

Метаболиты мифепристона в основном выводятся из организма с калом. После введения меченой дозы — 600 мг, 10% от общей радиоактивности выводятся с мочой и 90% в кале.

Показания к применению

На ранних стадиях, применяется при прерывании беременности (до 63-х дней аменореи), в сочетании с простагландином (или его аналогами).

На поздних стадиях (при доношенной беременности), для стимуляции родов.

При низких дозах, возможно использовать при лечении психотической депрессии, лечения миомы матки или доброкачественных опухолей в мышечной ткани матки, а также в качестве одной из форм экстренной контрацепции (в течение 72 часов в случае незащищенного полового акта).

Основное применение Mifespristone – это медикаментозный аборт.

Действие препарата при прерывании беременности

Мифепристон принимается перорально в разовой дозе 3 таблетки по 200 мг, запивая половиной стаканом воды. При этом таблетки принимаются после постного завтрака, через час-полтора.

Рвота в течение 45 минут после введения может привести к снижению эффективности мифепристона, поэтому следует принять таблетки снова.

После приёма основного препарата, через сутки должны появиться кровянистые выделения.

По истечении 24–48 часов, пациент возвращается к поставщику медицинских услуг, для проведения УЗИ. Если аборта не произошло, пациент принимает дополнительно две таблетки 200 мкг (400 мкг) мизопростола перорально либо сублингвально (под язык).

Прежде, чем использовать мизопристол можно принять 800 мг ибупрофена, с интервалом 30 минут. По отзывам пациентов, этот шаг необходим для уменьшения боли от судорог и поможет чувствовать себя более комфортно и расслабленно.

В дальнейшем, должно появиться вагинальное кровотечение или пятнистость, которое длится в среднем от 9 до 16 дней.

Примерно через четырнадцать дней после введения мифепристона, чтобы подтвердить, что беременность полностью прекращена, и оценить степень кровотечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вагинальное кровотечение не свидетельствует о прекращении беременности. Прекращение может быть подтверждено только клиническим осмотром или ультразвуковым сканированием.

Мифепристон при стимуляции родов

Не каждая женщина может самостоятельно и естественным путём родить ребёнка, в большинстве случаев им назначается кесарево сечение либо же осуществляется стимуляция родовой деятельности лекарственными препаратами.

К одному из таких препаратов относится мифепристон, после приёма которого у пациента возрастает сократительная способность миометрии, активируется родовая деятельность (расширение родовых путей, отслойка плаценты, выход плода из матки).

При доношенной беременности для вызова родов Мифепристон назначается на 2 дня по 1 таблетке в день. Оценка состояния родовых каналов проводится в течение 48–72 часов. При необходимости вводить окситоцин или простагландины.

Через сколько действует препарат при стимуляции родов?

Мифепристон действует индивидуально, в зависимости от особенностей организма женщины и многих других факторов.

В целом действие препарата наступает в течение 24 часов после перорального приёма, иногда в случае отсутствия желаемого эффекта, специалистами через 24 ч, назначается вторая таблетка.

Обычно, через сутки после первой таблетки начинается родовая деятельность, некоординированная — сразу сильные и частые схватки.

Мифепристон противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие состояния:

Взаимодействие с другими препаратами

Антикоагулянты (например, ) или кортикостероиды (например, ), могут вызвать чрезмерное кровотечение .

Азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол) или эритромицин, увеличивают риск побочных эффектов.

Некоторые противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин), рифампин или , снижают эффективность мифепристона.

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как вышеуказанный перечень не является полным списком всех взаимодействий, которые могут произойти.

Мифепристон побочные действия:

Большинство женщин считают приемлемыми побочные эффекты. Это связано с тем, что частота любого серьезного неблагоприятного события или осложнения после медицинского прекращения ранней беременности низкая.

Меры предосторожности

Слегка расширяет вход шейки матки, это означает, что организм пациента более восприимчив к инфекции и/или кровоизлиянию в течение этого времени. По этой причине важно принять некоторые меры предосторожности в течение 2-3 недель:

Мифепристон аналоги

Структурными аналогами , с тем же действующим веществом (Мифепристона) являются:

Сколько стоит этот препарат?

Цены на таблетки Мифепристон колеблются в границах 1 тыс. — 5 тыс. руб. Но стоимость таблеток зависит от производителя и содержимого упаковки.

Аналог этого лекарства можно купить почти даром у китайских производителей. В аптеке купить Мифепристон нельзя, он реализуется исключительно по рецепту.

В целом на российском рынке средняя стоимость 1 таблетки дозировкой 200 мг составляет 1200-1500 рублей.