Мифепристон время действия. Мифепристон - официальная инструкция по применению. Где купить лекарство

Mifepristone - это таблетка, которая может быть использована в качестве альтернативы хирургическому аборту и является синтетическим стероидом. В настоящее время используется во всех странах Европейского Союза, за исключением Польши и Литвы, а также Ирландии и Мальты, странах, где аборты запрещены. Перед приёмом препарата в первую очередь волнует вопрос как действует мифепристон.

Этот препарат приводит к прерыванию беременности, блокируя прогестерон женских гормонов. Отсутствие прогестерона приводит к тому, что матка начинает ослабевать, вызывая кровотечения, подобное менструальному периоду.

Через 3 дня после приёма мифепристона женщине назначается ещё один препарат, содержащий синтетический аналог простагландина, чтобы вызвать сокращения матки, которые вытесняют содержимое матки.

Аналогично этот препарат действует для стимуляции родов.

Таблетки Мифепристон: инструкция по применению, цена, форма выпуска

Одна таблетка содержится 200 мг мифепристона, синтетического стероида с антипрогестационными эффектами.

Неактивные ингредиенты: безводный коллоидный диоксид кремния (Е 551), безводный, кукурузный крахмал, повидон (Е 1201), микрокристаллическую целлюлозу (Е 460) и стеарат магния (Е 572).

На вид — это светло-жёлтая таблетка, цилиндрического, би-выпуклого виды, с диаметром 11 мм и маркировкой « B 167» на одной стороне, предназначенной для перорального введения.

Фармакокинетика

Особенностью Мифепристона является его быстрая всасываемость, max концентрация 1,98 мг / л достигается приблизительно спустя полтора часа.

После фазы распределения, концентрация уменьшение в два раза от 12 до около 72 часов, затем более быстрое, что даёт период полураспада, ликвидации 18 часов.

Метаболиты мифепристона в основном выводятся из организма с калом. После введения меченой дозы — 600 мг, 10% от общей радиоактивности выводятся с мочой и 90% в кале.

Показания к применению

На ранних стадиях, применяется при прерывании беременности (до 63-х дней аменореи), в сочетании с простагландином (или его аналогами).

На поздних стадиях (при доношенной беременности), для стимуляции родов.

При низких дозах, возможно использовать при лечении психотической депрессии, лечения миомы матки или доброкачественных опухолей в мышечной ткани матки, а также в качестве одной из форм экстренной контрацепции (в течение 72 часов в случае незащищенного полового акта).

Основное применение Mifespristone – это медикаментозный аборт.

Действие препарата при прерывании беременности

Мифепристон принимается перорально в разовой дозе 3 таблетки по 200 мг, запивая половиной стаканом воды. При этом таблетки принимаются после постного завтрака, через час-полтора.

Рвота в течение 45 минут после введения может привести к снижению эффективности мифепристона, поэтому следует принять таблетки снова.

После приёма основного препарата, через сутки должны появиться кровянистые выделения.

По истечении 24–48 часов, пациент возвращается к поставщику медицинских услуг, для проведения УЗИ. Если аборта не произошло, пациент принимает дополнительно две таблетки 200 мкг (400 мкг) мизопростола перорально либо сублингвально (под язык).

Прежде, чем использовать мизопристол можно принять 800 мг ибупрофена, с интервалом 30 минут. По отзывам пациентов, этот шаг необходим для уменьшения боли от судорог и поможет чувствовать себя более комфортно и расслабленно.

В дальнейшем, должно появиться вагинальное кровотечение или пятнистость, которое длится в среднем от 9 до 16 дней.

Примерно через четырнадцать дней после введения мифепристона, чтобы подтвердить, что беременность полностью прекращена, и оценить степень кровотечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вагинальное кровотечение не свидетельствует о прекращении беременности. Прекращение может быть подтверждено только клиническим осмотром или ультразвуковым сканированием.

Мифепристон при стимуляции родов

Не каждая женщина может самостоятельно и естественным путём родить ребёнка, в большинстве случаев им назначается кесарево сечение либо же осуществляется стимуляция родовой деятельности лекарственными препаратами.

К одному из таких препаратов относится мифепристон, после приёма которого у пациента возрастает сократительная способность миометрии, активируется родовая деятельность (расширение родовых путей, отслойка плаценты, выход плода из матки).

При доношенной беременности для вызова родов Мифепристон назначается на 2 дня по 1 таблетке в день. Оценка состояния родовых каналов проводится в течение 48–72 часов. При необходимости вводить окситоцин или простагландины.

Через сколько действует препарат при стимуляции родов?

Мифепристон действует индивидуально, в зависимости от особенностей организма женщины и многих других факторов.

В целом действие препарата наступает в течение 24 часов после перорального приёма, иногда в случае отсутствия желаемого эффекта, специалистами через 24 ч, назначается вторая таблетка.

Обычно, через сутки после первой таблетки начинается родовая деятельность, некоординированная — сразу сильные и частые схватки.

Мифепристон противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие состояния:

Взаимодействие с другими препаратами

Антикоагулянты (например, ) или кортикостероиды (например, ), могут вызвать чрезмерное кровотечение .

Азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол) или эритромицин, увеличивают риск побочных эффектов.

Некоторые противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин), рифампин или , снижают эффективность мифепристона.

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как вышеуказанный перечень не является полным списком всех взаимодействий, которые могут произойти.

Мифепристон побочные действия:

Большинство женщин считают приемлемыми побочные эффекты. Это связано с тем, что частота любого серьезного неблагоприятного события или осложнения после медицинского прекращения ранней беременности низкая.

Меры предосторожности

Слегка расширяет вход шейки матки, это означает, что организм пациента более восприимчив к инфекции и/или кровоизлиянию в течение этого времени. По этой причине важно принять некоторые меры предосторожности в течение 2-3 недель:

Мифепристон аналоги

Структурными аналогами , с тем же действующим веществом (Мифепристона) являются:

Сколько стоит этот препарат?

Цены на таблетки Мифепристон колеблются в границах 1 тыс. — 5 тыс. руб. Но стоимость таблеток зависит от производителя и содержимого упаковки.

Аналог этого лекарства можно купить почти даром у китайских производителей. В аптеке купить Мифепристон нельзя, он реализуется исключительно по рецепту.

В целом на российском рынке средняя стоимость 1 таблетки дозировкой 200 мг составляет 1200-1500 рублей.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска препарата Мифепристон

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата Мифепристон

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Использование препарата Мифепристон во время беременности

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказания к применению препарата Мифепристон

Общие противопоказания

Надпочечниковая недостаточность;

Длительное применение ГКС;

Острая или хроническая почечная недостаточность;

Острая или хроническая печеночная недостаточность;

Порфирия;

Миома матки;

Тяжелая анемия;

Нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

Воспалительные заболевания женских половых органов;

Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

Курящие женщины старше 35 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

Подозрение на внематочную беременность;

Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

Беременность сроком более 42 дней аменореи;

Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

Гестоз тяжелой степени;

Преэклампсия;

Эклампсия;

Недоношенная или переношенная беременность;

Несоответствие размеров таза матери и головки плода;

Аномальное положение плода;

Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия препарата Мифепристон

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Способ применения и дозы препарата Мифепристон

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка препаратом Мифепристон

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия препарата Мифепристон с другими препаратами

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания при приеме препарата Мифепристон

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Условия хранения препарата Мифепристон

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Мифепристон

Принадлежность препарата Мифепристон к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XB Антипрогестагены


Препарат «Мифепристон» принадлежит к синтетическим гормональным антигестагенным средствам и назначается при прерывании беременности раннего срока, т.е. без осуществления хирургического вмешательства.

В аптеке приобрести данное медицинское средство не представляется возможным, поскольку поставки этого препарата осуществляются только в специализированные медучреждения.

Многим интересно, как действует «Мифепристон».

Воздействие медикамента основано на подавлении синтеза женских гормонов беременности, которые активно вырабатываются с первых дней зачатия.

Фармакологические свойства

Как указывает инструкция, «Мифепристон» - это стероидный синтетический антигестагенный фармакологический препарат. На уровне гестагеновых рецепторов блокирует воздействие прогестерона. Гестагенной активностью данное лекарство не обладает, наблюдается антагонизм с ГКС.

В зависимости от того, на какой фазе находится менструальный цикл, медикамент вызывает увеличение сократительных свойств миометрия, в хориодецидуальных клетках - стимулирует освобождение интерлейкина-8, повышает восприимчивость миометрия к простагландинам (для повышения эффективности лекарственное средство может применяться в комплексе с синтетическими аналогами простагландина), вследствие чего наступает десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выходит наружу. Кроме того, данный медикаментозный препарат вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и способен препятствовать имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки.

Особое значение в патогенезе лейомиомы матки имеют некоторые половые гормоны, например, прогестерон. Блокировка прогестероновых рецепторов способствует как торможению роста новообразования, так и уменьшению миоматозных узлов и матки в размерах.

Воздействие на эмбрион

Инструкция к «Мифепристону» сообщает, что после перорального приема медикамента происходит отслойка зародышевых оболочек от внутренней стенки матки, на фоне которой возникают выраженные маточные сокращения и плодное яйцо выходит из организма женщины.

Использование препарата в последние годы нашло большую популярность вследствие того, что при этом не происходит никаких хирургических вмешательств в организм в отличие от классического способа прекращения беременности. Это позволяет в некотором смысле обезопасить женщину от проникновения в организм разного рода инфекций, хотя отрицательные последствия, которые сопутствуют аборту, при этом сохраняются.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство целесообразно применять в следующих ситуациях:

  • с целью (на сроке не более 40 дней) медикаментозным методом;
  • при экстренной контрацепции после незащищенного сексуального контакта с семяизвержением во влагалище (в течение трех дней);
  • с целью расширения шейки матки при осуществлении оперативного вмешательства при прерывании беременности (до 13 недель);
  • при лечении лейомиомы матки.

Очень важно иметь в виду, что лекарство «Мифепристон» для стимуляции родов можно применять при нормальной доношенной беременности. В подобном случае медикаментозное средство никак не оказывает влияния на здоровье ребенка и матери, а также на последующую лактацию и выработку грудного молока.

В соответствии с инструкцией к «Мифепристону», главным показанием к назначению медикамента считается прерывание беременности. Основаниями для медикаментозного аборта могут являться: невозможность удаления плода механическим внедрением, серьезные патологии в период беременности, разнообразные социальные показатели, протекание беременности с угрозой для жизни матери.

Таким образом, лекарство гормонально стимулирует наступление самопроизвольного выкидыша, т. е. для тех женщин, кто не хочет либо не имеет показаний для хирургического аборта.

Узнаем, как принимать «Мифепристон».

Способ применения

С целью предотвращения разнообразных осложнений женщина во время приема данного медицинского препарата и после него должна находиться под внимательным наблюдением медицинских работников, в соответствии с этим, прием медикамента в обязательном порядке проводится в условиях медицинского стационара.

Как определяют дозу «Мифепристона»?

Для прекращения ранней беременности назначают прием медикаментозного препарата в дозировке 600 мг за один раз (3 таблетки). Лекарственное средство применяется перорально, в присутствии специалиста, спустя час после еды. Запивать таблетки необходимо стаканом воды.

После этого за состоянием пациентки должен наблюдать врач в течение 3-4 часов, после чего в сроки 36-48 часов женщине рекомендуется пройти ультразвуковое исследование.

В некоторых случаях при прерывании беременности назначается комбинация данного медикамента с лекарствами «Мизопростол» либо «Миролют». Основной препарата способствует размягчению шейки матки, а остальные провоцируют ее сокращения. Применение данных средств, в сочетании, признано наиболее эффективным.

Примерно через 14 дней после применения лекарства пациентке рекомендуется повторное УЗИ и анализ на уровень ХГЧ, с целью подтверждения того, что самопроизвольный аборт произошел.

Так сказано в инструкции к «Мифепристону».

Если на четырнадцатый день эффект от использования медицинского средства отсутствует, например, произошел неполный аборт, специалист может прибегнуть к иным способам прекращения беременности.

«Мифепристон» для стимуляции родов назначают в дозировке 200 мг (1 таблетка). В случае необходимости при оценке готовности родовых путей спустя сутки прием препарата может быть назначен повторно.

Время воздействия

Через сколько действует «Мифепристон», зависит от состояния женщины. В большинстве случаев лекарство начинает действовать (открывается маточное кровотечение) примерно через 10 часов после его перорального приема.

Так как приобрести данное лекарство самостоятельно невозможно, то и о каком-либо способе осуществления аборта в домашних условиях речь не идет. Это происходит исключительно под строгим наблюдением специалистов.

Побочные действия «Мифепристона»

При правильном применении медикаментозного средства отрицательного воздействия на здоровье женщины не происходит, однако в определенных случаях могут развиваться следующие побочные эффекты:

  • выраженная слабость;
  • рвота и тошнота;
  • дискомфорт в нижней части живота;
  • цефалгия;
  • астения;
  • повышение температуры;

Кроме этого, медикаментозный аборт сопровождается некоторыми отрицательными проявлениями в виде:

  • болезненности внизу живота;
  • специфических кровянистых выделений;
  • развития воспалительного процесса матки и придатков.

В случаях комплексной терапии с применением средства «Мизопростол» могут возникать побочные реакции в виде нарушений сна, вагинита, анемии, диспепсии, чувства повышенной тревожности и беспокойства.

Противопоказания

Данный медицинский препарат запрещено применять в следующих случаях:

  • при неподтвержденной беременности;
  • при внематочной беременности;
  • на сроке свыше 40 дней;
  • при наличии в матке миомы;
  • при беременности, возникшей при использовании внутриматочных контрацептивных средств либо после прекращения применения оральных гормональных.

Противопоказаниями при подготовке и стимуляции родов являются:

  • преэклампсия и эклампсия;
  • тяжелые формы гестоза;
  • миома матки;
  • недоношенная или переношенная беременность.

Противопоказания при лечении лейомиомы матки:

  • опухоли яичников;
  • период лактации;
  • гиперплазия эндометрия;
  • миоматозные узлы;
  • беременность.

Кроме специфических, имеются также некоторые общие противопоказания к использованию данного лекарственного средства. К ним можно отнести:

  • надпочечниковую недостаточность;
  • порфирию;
  • анемию;
  • высокую чувствительность к компонентам лекарства;
  • рубцы на матке;
  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • нарушение гемостаза;
  • воспалительный процесс в половых органах;

С осторожностью данный медикаментозный препарат следует назначить пациенткам, у которых имеется сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аритмия, обструктивные хронические заболевания, артериальная гипертензия.

Так как это лекарство борется с выработкой определенного гормона, избежать побочных явлений практически невозможно, однако, они, как правило, выражены слабо.

Перед использованием медикамента «Мифепристон» женщине рекомендуется пройти обследование на предмет противопоказаний. Кроме того, пациентка обязана сообщить доктору о наличии сопутствующих патологий, вредных привычек, а также имплантов.

Терапию препаратом «Мифепристон» категорически запрещено совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они способны существенно снижать его эффективность. После осуществления аборта возникает выраженное кровотечение, а спиртное способствует их усилению, что может привести приведет к большой потере крови.

Помимо этого, нежелательно применять данное медицинское средство женщинам, которые курят, в случае, когда возраст превышает 35 лет.

Цена

Сколько стоит «Мифепристон» в аптеке?

Приблизительная стоимость данного лекарственного препарата зависит от ряда факторов, однако составляет в среднем 4500 - 5500 руб. На это влияет регион, а также ценовая политика аптечной сети.

Аналоги «Мифепристона»

Подобные медикаменты производятся целым рядом производителей, вследствие чего данные лекарственные препараты могут различаться по стоимости, однако, будут оказывать аналогичный терапевтический эффект.

К таким медицинским средствам относятся:

  1. «Мифегин» - лекарство французского производства, которое зарекомендовало себя, как высокоэффективный фармакологический продукт.
  2. «Пенкрофтон» - медикамент российского производства, который считается более дешевым аналогом препарата «Мифепристон».
  3. «Мифолиан» - китайское лекарственное средство, которое не так популярно, как иные препараты аналогичного воздействия. Используется данное средство для прерывания беременности, но не для стимуляции родового процесса.
  4. «Агеста» - еще один аналоговый медикамент, который разрешен к использованию не позднее 40 дней аменореи и для экстренной контрацепции.
  5. «Миропристон» - лекарство, которое часто используется при стимулировании родовой деятельности и самопроизвольного аборта. Аналоги «Мифепристон» также назначает врач.

Для прерывания беременности используют одновременный прием "Мифепристона" и "Миролюта".

Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают "Мифепристон" в дозировке трех таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приема употребляют 2 таблетки "Миролюта" или 400 мкг. "Миролют" через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов. Побочными эффектами являются следующие признаки: рвота, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, аллергическая сыпь, боли в животе схваткообразного характера.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось - это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.

Содержание

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

Как действует Мифепристон

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Показания к применению

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

  • расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
  • родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
  • психотическая депрессия;
  • миома матки или доброкачественные опухоли матки;
  • экстренная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Через сколько начинает действовать Мифепристон

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Мифепристон и Мизопростол

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Особые указания

Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

  1. Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
  2. Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
  3. Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
  4. После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

Побочные действия Мифепристона

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

  • тошнота, реже – рвота;
  • повышение температуры тела;
  • общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
  • лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
  • нарушение сердечного ритма, аритмия;
  • дискомфорт в области живота;
  • головная боль, мигрень;
  • аллергические реакции, гипертермия.

Передозировка

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Противопоказания

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

  • аменорея;
  • длительный прием глюкокортикостероидов;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • нарушение гемостаза;
  • острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
  • рубцы на матке;
  • тяжелая анемия;
  • миома матки;
  • порфирия;
  • артериальная гипертензия осложненной формы;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
  • тяжелые экстрагенитальные патологии;
  • нарушение сердечного ритма разной этиологии;
  • срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

  • кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
  • преэклампсия, эклампсия;
  • неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
  • тяжелая степень гестоза;
  • переношенная или недоношенная беременность;
  • несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Условия продажи и хранения

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Аналоги

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

  1. Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
  2. Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
  3. Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
  4. Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мифепристона:

  • Таблетки 200 мг: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с риской и фаской (по 3 или 6 шт. в ячейковой контурной упаковке или в полимерной банке, в картонной пачке: 1 банка; 1 или 2 упаковки);
  • Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, возможна мраморность (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или в банке из оранжевого стекла, в картонной пачке: 1 банка; 1, 2 или 5 упаковок).

Активное вещество: мифепристон – 50 или 200 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливинилпирролидон;
  • Таблетки 50 мг: кальция стеарат (октадеканоат), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Показания к применению

Применение таблеток Мифепристон в дозировке 200 мг рекомендовано при следующих состояниях:

  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки Мифепристон в дозировке 50 мг показаны для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопоказания:

  • Острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • Тяжелая анемия;
  • Длительное лечение глюкокортикостероидами;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Воспалительные заболевания женских половых органов;
  • Порфирия;
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • Миома матки (для таблеток 200 мг);
  • Курение у пациенток старше 35 лет (для таблеток 200 мг);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

Для медикаментозного прерывания беременности:

  • Беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

  • Аномальное положение плода;
  • Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • Недоношенная или переношенная беременность;
  • Преэклампсия;
  • Гестоз тяжелой степени;
  • Эклампсия;
  • Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии.

Для лечения лейомиомы матки:

  • Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
  • Субмукозное расположение миоматозных узлов;
  • Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
  • Период кормления грудью, беременность.

С крайней осторожностью используют препарат при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких.

При проведении медикаментозного аборта в период лактации после приема препарата требуется в течение 3 дней прекратить кормление грудью.

Применение средства для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мифепристон принимают внутрь. Препарат необходимо применять только в специализированных медицинских учреждениях с имеющимся в наличии соответствующим оборудованием.

Для прерывания беременности на ранних сроках показан однократный прием препарата в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Средство следует принимать в присутствии врача через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая ½ стакана кипяченой воды. После приема таблеток пациентке необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов.

Спустя 36-48 часов после применения средства рекомендуется проведение контрольного ультразвукового исследования, при необходимости возможно назначение мизопростола.

Через 10-14 дней пациентке следует вновь пройти клиническое обследование и очередную процедуру контрольного ультразвукового исследования. Для подтверждения произошедшего выкидыша также возможно назначение тестов на определение уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). При отсутствии на 14 день ожидаемого эффекта от Мифепристона (в случае неполного аборта или продолжающейся беременности) проводится вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности в условиях стационара в присутствии врача принимают 200 мг (1 таблетка) препарата. Спустя 24 часа препарат принимают повторно в той же дозе (200 мг), через 48-72 часа проводят оценку готовности родовых путей и в случае необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Для лечения лейомиомы матки препарат принимают в дозе 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, курс составляет 3 месяца.

Побочные действия

К нежелательным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Мифепристона, относятся: общая слабость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта внизу живота, лохиометра, гипертермия, субинволюция матки; дополнительно при лечении лейомиомы матки – аменорея, нарушения менструального цикла;

К побочным реакциям, связанным с процедурой медикаментозного аборта, относятся: боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к развитию нежелательных эффектов. При передозировке средства может отмечаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

При использовании Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках, в случае отсутствия ожидаемого эффекта от препарата на 10-14 день, в обязательном порядке требуется проведение прерывания беременности любым иным способом. Это вызвано повышенным риском формирования врожденных пороков развития у плода, обусловленных приемом препарата.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при терапии мифепристоном назначается прием антибиотиков в профилактических целях.

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется повысить дозу последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: таблетки 200 мг – 2 года; таблетки 50 мг – 3 года.