Милдронат от чего помогает противопоказания. Как принимать Милдронат — инструкция по применению. Беременность и период лактации

Заболевания сердца и сосудов встречается очень часто, при чем, в последние годы рост числа молодых людей страдающих от этой патологии резко возросло. Причина заключается в бешеном ритме нашей жизни. По статистике смерть от сердечно-сосудистых заболеваний стоит на первом месте. Поэтому созданию лекарств способных бороться с этим недугом уделяется очень большое внимание. Одним из таких препаратов является «Милдронат». Он применяется в медицине с 1984 г, и очень хорошо зарекомендовал себя. Далее мы подробнее остановимся на рассмотрении Милдронат, применение и показания, рассмотрим побочные эффекты и противопоказания этого лекарства. Одним слово, тема нашего сегодняшнего рассмотрения препарат Милдронат - показания к применению, инструкция.

В ниже приведенной статье вы прочтете краткое описание Милдроната в таблетках и капсулах, его свойствах в виде свободного изложения.

Капсулы Милдронат, таблетки - инструкция

Милдронат - это препарат, который обладает уникальными противоишемическими свойствами, он улучшает все химические реакции в организме и обеспечивает его энергией. Это достигается благодаря тому, что он регулирует равновесие между потребностью и доставкой кислорода к клеткам миокарда (сердечной мышцы). Милдронат препятствует накоплению в тканях различных токсических продуктов обмена веществ, кроме того, он тонизирует организм в целом. При применении Милдроната способность организма выдерживать повышенные нагрузки и быстро восстанавливать свои энергетические запасы увеличивается в несколько раз. Все эти свойства позволяют применять препарат для лечения при многих сердечно-сосудистых заболеваниях, нарушениях кровоснабжения головного мозга, для роста умственной и физической работоспособности. Милдронат обладает свойством расширять сосуды, за счет этого улучшается кровообращение в пораженном органе. При остром инфаркте миокарда, Милдронат замедляет формирование зоны некроза тем самым, укорачивая восстановительный период. Сердечная недостаточность это когда миокард не справляется с физической нагрузкой, то есть со своей функцией насоса. Милдронат тут тоже приходит на помощь, он увеличивает сократительную способность сердечной мышцы и ее устойчивость к физической нагрузке, благодаря этому уменьшается частота приступов стенокардии. При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат перекидывает кровь на тот участок головного мозга, который нуждается в ней больше всего. С успехом Милдронат применяют для коррекции нарушений кровоснабжения глазного дна. Лечение хронического алкоголизма и синдрома отмены не обходиться без Милдроната, он ликвидирует развившиеся функциональные нарушения со стороны центральной нервной системы. Вот такие чудесные капсулы и таблетки Милдронат. Показания к применению их в полном объеме указаны в прилагаемой к упаковке медицинской инструкции. В ней также указано, что препарат выпускается в таблетках и капсулах в разных дозировках: 500 мг, либо 250 мг. В упаковке может сдержаться 40 или 60 таблеток. Это нужно для боле удобного дозирования и лечения острых или хронических патологий.

Еще раз уточню, что все показания к применению препарата Милдронат в таблетках и капсулах, перечислены в полной инструкции. Помните - лекарство применяется только в комплексе с основным лечением.

Показания

Для лечения ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия).
Физическом и умственном перенапряжении, в том числе у спортсменов.
Хронической сердечной недостаточности.
В комплексном лечении инсультов.
Любые состояния вызвавшие нарушения кровообращения в головном мозге (цереброваскулярная недостаточность): артериальная гипертензия, сахарный диабет, шейный остехондроз и др.
Кардиомиопатия развившаяся в результате гормонального сбоя в организме (климакс, длительный прием преднизолона и др.).
Пониженная работоспособность.
Синдром отмены, при хроническом алкоголизме.
Тромбоз вены сетчатки.
Кровоизлияние в сетчатку глаза.
Поражение сосудов сетчатки глаза (ретинопатии) в результате различных причин: сахарный диабет, повышенное артериальное давление, болезни почек и др.

Принимать во внутрь Милдронат нужно до обеда, так как он обладает возбуждающим эффектом и может нарушить сон.

Поскольку имеются показания к применению Милдронат, то имеются и противопоказания и они тоже указаны в инструкции.

Аллергическая реакция на Милдронат и его компоненты.
Внутричерепные опухоли.
Повышение внутричерепного давления.
Нарушения оттока венозной крови из головного мозга.

Особые указания :

Нет данных применения Милдроната у детей, во время беременности и кормлении грудью.
Пациентам, имеющим хронические заболевания почек и печени нужно с осторожностью назначать Милдронат длительно.

Побочные эффекты при применении Милдроната в таблетках и капсулах

В инструкции сказано, что препарат переносится хорошо, и развиваются побочные эффекты редко, но они все же есть.

Аллергическая реакция: высыпания на коже, отек Квинке.
Тошнота.
Увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), повышение артериального давления.

На заметку: Милдронат прописывается курсами, но его создатель И. Калвиньш считает, что это нужно пересмотреть. Особенно это актуально для лечения больных с хронической сердечной недостаточностью, они нуждаются в постоянной поддержке своего сердечка. Возможность назначения больным «хроникам» Милдроната пожизненно сейчас активно обсуждается.

Более подробно и примерные схемы лечения Милдронатом в таблетках и капсулах описаны в официальной инструкции по применению. Но назначать лечение должны не вы сами себе, а только врач!

Милдронат можно назвать своего рода универсальным бойцом: препарат этот назначают при самых разных хворях. Активное вещество его, мельдоний, ускоряет межклеточный обмен веществ, помогая организму справиться со многими недугами и восстановиться после серьезной нагрузки.

Инструкция по применению гласит: препарат можно принимать перорально – в виде капсул, а можно, если уколы не страшат, колоть внутривенно – тогда просите его у фармацевтов в ампулах. Но допустимо ли вводить милдронат внутримышечно?

Сфера действия этого лекарства и вправду широка.

Инструкция по применению милдроната гласит, что он необходим для:

• скорейшего восстановления после больших физических и умственных нагрузок;
• насыщения клеток кислородом;
• создания барьера для токсинов, накапливающихся в клетках;
• тонизирования всего организма;
• повышения частоты сокращений миокарда;
• улучшения циркуляции крови;
• устранения нарушений нервной системы, особенно при длительном алкоголизме;
• укрепления мускулатуры.

Именно поэтому диагнозов, при которых врачи прописывают милдронат, очень много:

• хроническая сердечная недостаточность;
• острая ишемия;
• стенокардия, инфаркт миокарда;
• нарушения кровообращения.

Также его нередко предлагают при сниженной работоспособност и, быстрой утомляемости, постоянных умственных и физических нагрузках.

Примечательно, что действующее вещество препарата, мельдоний, обладает той же структурой, что и вещество со сложным названием гамма-бутиробета ин, которое можно обнаружить в каждой клетке нашего организма. При его нехватке и рекомендуется вводить милдронат. Согласно инструкции по применению, схожими свойствами обладает и любой аналог милдроната, которых, к слову, в аптеках немало: мельфор, вазомаг, медатерн, идринол…

Для чего милдронат бодибилдерам?

Препарат этот очень по душе спортсменам и бодибилдерам. Колоть его можно без боязни за чистоту своего имени в большом спорте и профессиональную честь: милдронат – не допинг. Более того, инструкция по применению рекомендует вводить его и в период подготовки к соревнованиям, и в дни максимальной физической активности.

Что такое метаболизм?

Свойства лекарства, которые играют на руку спортсменам, действительно полезны. Милдронат:

• обеспечивает доставку кислорода ко всем клеткам;
• препятствует накоплению в клетках насыщенных жирных кислот;
• помогает лучше питать мышцы;
• снимает напряжение, накопленную усталость, повышает работоспособност ь;
• служит залогом эффективности тренировок;
• оберегает сердце от повышенной нагрузки.

Любопытно также, что благодаря препарату можно в гораздо более сжатые сроки восстановить организм, сделать его сильнее, а значит, и получить намного более высокие результаты.

Дозировка препарата

Выпускают милдронат в капсулах либо в ампулах. Глотать или вводить – личный выбор каждого, и все же, согласно некоторым исследованиям, если препарат колоть внутривенно, эффективность его вырастает примерно в 2 раза. Именно поэтому инструкция по применению отводит немало места под указание дозировки лекарства: она разнится не только при различных заболеваниях, но и при применении разных форм выпуска.

К примеру, спортсмены принимают по 0,5–1 грамму лекарства внутрь дважды в день. Курс приема составляет 3 недели во время подготовки к соревнованиям и 10–14 дней в активный период спортивных свершений и достижений.

При умственных и физических нагрузках можно вводить по 250 мг лекарства аж 4 раза в сутки! Колоть вены так часто, тем более что курс лечения длится 12 дней, согласитесь, то еще испытание. Поэтому его лучше принимать в виде капсул.

А вот при сердечно-сосудис тых заболеваниях понадобится введение милдроната внутривенно – по 1 грамму активного вещества дважды в день. Придется запастись терпением: курс лечения длится 4–6 недель.

Можно ли вводить препарат внутримышечно? Инструкция по применению, составленная производителем, такого способа его использования не предусматривает. Да и сами врачи с опаской относятся к этой идее. Во-первых, эффективность препарата существенно снижается. Кроме того, многие производители предостерегают: введенное внутримышечно лекарство может вызвать аллергию, да и сам такой укол можно назвать очень болезненным. Потому от идеи делать внутримышечную инъекцию лучше отказаться: игра не стоит свеч.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на свои заманчивые свойства, делать инъекции милдроната нужно с большой осторожностью: он известен тем, что вызывает побочные явления. Среди них – мышечное возбуждение, учащенное сердцебиение, зуд, сыпь и покраснения на коже, отек в месте укола. Если хотя бы один из побочных эффектов проявил себя, это серьезный повод прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Кроме того, немало у него и противопоказаний.

Среди них:

• повышенное внутричерепное давление;
• хронические болезни почек и печени;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудным молоком.

Отдельной строкой производители предостерегают от приема лекарства в период употребления спиртных напитков. Помните: милдронат и алкоголь совершенно несовместимы!

Метаболический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный - 27.2 мг, кремния диоксид - 10.8 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные × .

× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения C max в крови - 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

Показания

• в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, ), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
• в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
• сниженная работоспособность;
• умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Дозировка

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) - в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко - повышенная возбудимость.

Прочие: очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Препарат Милдронат эффективен для улучшения метаболизма в тканях. Он помогает восстановить физические силы и выводит продукты разложения из клеток, а также устраняет гипоксию.

Состав и форма выпуска Милдроната

Средство выпускается в виде таблеток, капсул и ампул для введения инъекций. Инъекционный раствор абсолютно прозрачный, а капсулы имеют белый окрас, внутри содержится белый порошок.

Активным ингредиентом медикамента является Мельдоний. В капсулах его содержится 250 и 500 мг.

1 мл раствора для инъекций вмещает 100 мг активного компонента. Дополнительными веществами капсул являются диоксид кремния, стеарат кальция, крахмал. Их оболочка состоит из желатина и диоксида титана. Ампулы имеют в составе воду для инъекций в количестве 5 мл и готовы к применению. Таблетки содержат мельдоний в форме фосфатов.

Оригинальный Милдронат производят в Латвии. Очень большое количество препаратов дженериков также содержат мельдоний, но названия у них другие.

На Милдронат цена не высокая, а потому он доступен многим.

Описание

Мельдоний разработали в Латвии в 70-х годах ХХ века. Тогда его планировали применять в сфере ветеринарии для ускорения роста сельскохозяйственных животных. Немного позже у него определили кардиопротекторные свойства, после чего Милдронат стал распространенным медикаментом.

Милдронат практикуется в медицине для улучшения самочувствия больных при сердечно-сосудистых проблемах, возобновления сил после физической и умственной работы. Спортсмены используют его в период восстановления после тренировок, но сейчас он отнесен в список допинговых препаратов.

У Милдроната выявлены следующие свойства:

1. Нейропротективное.
2. Антиангинальное.
3. Антиоксидантное.
4. Кардиопротективное.
5. Антигипоксическое.

Он улучшает иммунитет и повышает работоспособность. При ишемии Милдронат перераспределяет кровоток на пораженные участки. Лекарство препятствует образованию некротических участков, а потому эффективно для терапии инфаркта миокарда. Период восстановления при его употреблении снижается.

Механизм действия

Мельдоний действует подобно гамма-бутиробетаину, который обнаруживается в каждой клетке организма. Его деятельность направлена на подавление карнитина, который осуществляет перенос в клетку жирных кислот. При нормальных условиях жизнедеятельности карнитин проявляет полезные свойства, но при нехватке в клетках кислорода под влиянием вещества появляются вредные для организма неокисленные жирные кислоты. Мельдоний тормозит этот процесс, позволяя клеткам восстановить обмен веществ. Особенно важно это для миокарда, на который приходятся огромное физическое напряжение.

Препарат в форме капсул быстро попадает в кровь и его доступность для организма составляет 78%. Для лекарства, предназначенного для инъекций, этот показатель составляет 100%.

Показания

Милдронат в инструкции по применению практикуется для лечения таких патологий:

• Сердечные расстройства.
• Ишемия сердца.
• Кардиомиопатия вследствие гормональных колебаний.
• Предынфарктное состояние.
• Понижение работоспособности.
• Абстиненция.
• Кровоизлияния в глазу.
• Нарушения мозгового кровообращения.
• Инфаркт.
• Цереброваскулярная недостаточность.
• Дисциркуляторная энцефалопатия.
• Патология сосудов.
• Астма.
• Ретинопатия.
• Истощение.

Милдронат назначают для предотвращения ухудшения здоровья больных, но не может использоваться в качестве лекарства на острой стадии болезни. Он сдерживает прогрессирование заболевания и повышает сопротивление организма к неблагоприятным обстоятельствам. При приеме средства повышается устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Милдронат улучшает кровоснабжение глаза и сокращает проявления поражений сетчатки. Используется он и для избавления от алкоголизма, поскольку уменьшает повреждения нервной системы при абстиненции.

Милдронат при сердечно-сосудистых отклонениях

При нарушениях деятельности миокарда и сердечных отклонениях лекарство стимулирует обмен веществ в сердечной мышце. Он помогает справиться с последствиями инфаркта, уменьшая некроз и улучшая кровоснабжение.

У больных с хроническими сердечными заболеваниями препарат снижает проявления стенокардии. Согласно инструкции, препарат замедляет развитие патологий миокарда.

Прием при беременности и лактации

Изучалось действие препарата только на животных. Милдронат не исследовался на предмет безопасности для лечения беременных женщин, поэтому его не следует принимать в данный период, чтобы избежать отрицательного влияния на плод. В период лактации принимать Милдронат не рекомендуется, поскольку Мельдоний обнаруживается в молоке, что отрицательно может сказаться на здоровье ребенка.

Особенности приема в пожилом возрасте

Противопоказания

Милдронат нельзя принимать в следующих ситуациях:

1. При беременности.
2. Женщинам в период лактации.
3. Лицам, не достигшим 18 лет.
4. При непереносимости Мельдония.
5. При росте внутричерепного давления.

С осмотрительностью препарат выписывают при неполноценной работе почек и печени, а также аллергии. Применяют их в таком случае после консультации врача, обычно дозировка вдвое снижена.

О влиянии препарата на детей данные отсутствуют, поэтому назначать его для них не рекомендуется.

Побочные действия

Как правило, Милдронат хорошо переносится. Среди побочных явлений у пациентов встречаются:

• Нарушения походки.
• Боль в груди.
• Тошнота, тяжесть в животе.
• Сухость во рту.
• Нарушения сна.
• Отечность лица, ног.
• Металлический привкус во рту.
• Озноб.
• Рост или снижение артериального давления.
• Головокружение.
• Слабость в мышцах.
• Чувство страха.
• Тахикардия.
• Тремор.
• Потеря аппетита.
• Психомоторное возбуждение.
• Одышка.
• Апноэ.
• Обмороки.
• Аллергия.

Препарат абсолютно не воздействует на быстроту реакции, его можно применять при управлении автотранспортом.

Инструкция по применению

Продолжительность терапии и дозировку Милдроната определяет врач. На это влияют обстоятельства и вид болезни. В инструкции по применению указано, что таблетки нужно принимать аналогично капсулам. Как правило, чаще всего больным прописывают 500 мг Мельдония 2 р. в день. Курс лечения довольно длительный и продолжается вплоть до нескольких месяцев. Рекомендуется принимать его в первой половине дня по причине возбуждающего действия.

При проблемах сердца и сосудов употребляют капсулы Милдроната, суточная доза составляет 0,5-1 г. Лечебный курс продолжается 4-6 недель. При диагностированной кардиалгии его принимают 1 раз в сутки по 500 мг. При обострениях дефектов сердца и сосудов его вводят внутривенно в количестве 500 мг 2 р. в сутки. Для терапии требуется 1-1,5 месяца.

Если у больного обнаруживаются ретинопатии или нарушения кровоснабжения сетчатки, препарат вводится непосредственно в глазное яблоко. Доза препарата составляет 0,5 мл, принимать его нужно 10 дней.

При отклонениях кровообращения в мозге Милдронат назначают внутривенно в количестве 500 мг ежедневно. Уколы ставят на протяжении 10 дней. По истечении этого срока его принимают в виде капсул или таблеток по 0,5-1 г. Терапевтический курс занимает 4-6 недель. Дефекты мозгового кровообращения лечат дозировкой 0,5-1 г в день, терапия длится 4-6 недель. На протяжении года может быть назначено максимум 3 курса.

При умственной усталости и усиленных физических тренировках препарат употребляют в дозе 250 мг 4 р. в день на продолжении 2 недель. Инъекции ставят по 500 мг Милдроната однократно в сутки. Курс терапии составляет 2 недели.

Хронический алкоголизм лечат с помощью препарата в дозе 500 мг, принимают его 4 р. в сутки. Длительность лечебного курса — 7-10 дней.

Внутривенное использование Милдроната подразумевает введение 2 уколов в день, по 500 мг на протяжении 1-1,5 недель. Когда препарат вводится внутривенно, его запрещено смешивать с иными лекарствами. Внутримышечно уколы Милдроната не ставятся, поскольку это приводит к болезненным ощущениям и аллергии.

Передозировка

О передозировке препарата данные отсутствуют. Милдронат малотоксичен, а потому не вызывает опасных для здоровья состояний. У больного может появиться слабость, головная боль. Возможно сильное снижение давления. Лечение назначается симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В большинстве случаев Милдронат нормально совмещается с другими лекарствами. Поэтому его можно назначать для комплексной терапии многих заболеваний. Характерно усиление воздействия альфа-адреноблокаторов, нифекарда, кордипина, сердечных гликозидов, перлинганита, нитроглицерина и прочих гипотензивных препаратов при применении Милдроната. Совместное их применение может стать причиной побочных проявлений, среди которых тахикардия и сильное снижение давления.

При совместном употреблении алкоголя вместе с Милдронатом, результат лечения препаратом может свестись к нулю.

При употреблении с препаратами железа Мельдоний улучшает состав жирных кислот в эритроцитах, что показательно для лечения больных с железодефицитной анемией.

Запрещается принимать Милдронат вместе с другими препаратами, имеющими в составе Мельдоний, поскольку может усилиться кардиотоксичность на фоне дефицита карнитина.

Отпуск из аптек

Препарат Милдронат продается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Милдронат хранят при температуре, не превышающей 25 градусов, в сухом месте.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Код классификации

Общетонизирующие средства.

Код АТХ: А13А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Распределение

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% - через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

Метаболизм

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Выведение

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) - 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

При физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности; в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо - разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Дети

Не применяется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: [email protected]

Дата корректировки текста: январь 2015 г.