Реклама на портале

После 2 таблетки мифепристона. Как действуют таблетки Мифепристон – инструкция к применению. Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами

Фото препарата

Латинское название: Mifepristone

Код ATX: G03XB01

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)

Производитель: Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory, Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай), Обнинская химико-фармацевтическая компания, Изварино Фарма ООО, Фармсинтез ЗАО (Россия)

Описание актуально на: 12.10.17

Мифепристон – гормональный антигестагенный препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках светло-желтого цвета, или с зеленоватым оттенком, 3 или 6 штук таблеток в ячейковых контурных пачках.

Показания к применению

Прерывание нежелательной беременности на ранних сроках без хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • миома матки;
  • острая или хроническая почечная и печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • тяжелая анемия,
  • порфирия;
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • не подтвержденная беременность;
  • беременность, возникшая после применения гормональной контрацепции;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • нарушение гемостаза;
  • гестоз тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • обнаружение тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения из половых путей во время беременности, неустановленной этиологии.

Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Инструкция по применению Мифепристон (способ и дозировка)

Использование препарата должно осуществляться в специальных медицинских учреждениях, в которых находятся все необходимые приборы для полного контроля над ходом процедуры. Чтобы избежать нежелательных осложнений, во время употребления таблетки и после ее приема должно осуществляться беспрерывное наблюдение за пациенткой опытным медперсоналом.

Для прерывания беременности на раннем сроке, дозировка препарата составляет 600 мг (3 таблетки) за один прием.

  1. Таблетки следует принимать спустя полтора часа после еды, запивая половиной стакана воды.
  2. После этого на протяжении 2-4 часов врачи следят за состоянием пациентки.
  3. После проведенной терапии через 36 - 48 часов пациентка должна явиться в лечебное заведение для того, чтобы пройти ультразвуковое обследование.
  4. Через неделю женщина проходит еще один осмотр у гинеколога и сдает анализ крови.
  5. Через 10-14 дней делают еще один УЗИ-контроль.
  6. Если на 14 день эффект отсутствует, то есть беременность продолжается, или неполный аборт, в этом случае проводится вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов принимают в присутствии врача по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Через сутки препарат повторно назначают в дозе 200 мг. В течение последующих 48-72 часов оценивается состояние родовых путей. В случае необходимости пациентке назначают окситоцин или простагландины.

Побочные эффекты

Мифепристон может вызывать следующие побочные действия:

  • головная боль;
  • слабость;
  • озноб;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • астения;
  • анемия;
  • рвота;
  • бессонница;
  • боль внизу живота;
  • диарея;
  • обострение инфекций матки и мочевыводящих путей;
  • вагинит;
  • диспепсия;
  • бели.

Передозировка

При передозировке Мифепристон может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Миропристон, Пенкрофтон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мифепристон представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Он блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать пациенткам при наличии аритмии, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии.

Применение ЛС требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан на сроке беременности больше 6 недель.

После приема ЛС грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.

В детском возрасте

Не используется в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан женщинам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов
Препарат: МИФЕПРИСТОН

Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/01
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания к применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие Мифепристон:

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к препарату:

Общие противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- миома матки;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
- курящие женщины старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
- гестоз тяжелой степени;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особый указания по применению Мифепристон.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка препаратом:

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска препарата Мифепристон

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата Мифепристон

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Использование препарата Мифепристон во время беременности

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказания к применению препарата Мифепристон

Общие противопоказания

Надпочечниковая недостаточность;

Длительное применение ГКС;

Острая или хроническая почечная недостаточность;

Острая или хроническая печеночная недостаточность;

Порфирия;

Миома матки;

Тяжелая анемия;

Нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

Воспалительные заболевания женских половых органов;

Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

Курящие женщины старше 35 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

Подозрение на внематочную беременность;

Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

Беременность сроком более 42 дней аменореи;

Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

Гестоз тяжелой степени;

Преэклампсия;

Эклампсия;

Недоношенная или переношенная беременность;

Несоответствие размеров таза матери и головки плода;

Аномальное положение плода;

Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия препарата Мифепристон

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Способ применения и дозы препарата Мифепристон

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка препаратом Мифепристон

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия препарата Мифепристон с другими препаратами

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания при приеме препарата Мифепристон

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Условия хранения препарата Мифепристон

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Мифепристон

Принадлежность препарата Мифепристон к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XB Антипрогестагены


Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, крахмал кукурузный - 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, кросповидон - 17,5 мг, повидон - 12,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

 Описание: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген АТХ:  

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

 Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто - дискомфорт и боль внизу живота; часто - обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко - токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто - артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко - судороги, недомогание, лихорадка, "приливы".

 Передозировка: В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что , грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. , препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

 Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона - 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 200 мг. Упаковка: По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-002175 Дата регистрации: 06.08.2013 / 20.12.2017 Дата окончания действия: 06.08.2018 Владелец Регистрационного удостоверения: ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   09.06.2018 Иллюстрированные инструкции

Мизопростол – лекарственный препарат, используемый для прерывания нежелательной беременности. Он является стимулятором процесса сокращения матки, что облегчает раскрытие шейки и способствует выведению содержимого из её полости.

Выпускается лекарство в таблетках круглой формы и упаковывается в алюминиевые блистеры по 3 шт., которые помещают вместе с инструкцией в картонные коробки.

Состав и хранение препарата

В каждой таблетке содержится 0,2 мг «Мизопростола» – искусственно синтезируемого вещества, вырабатываемого организмом человека и 19,8 мг гипромеллозы – они приходятся действующим веществом препарата. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Касторовое масло;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.

Хранить «Мизопростол» необходимо в изолированных местах от света и детей при температуре, не превышающей, 25 С. Запрещено, использовать лекарство после истечения его срока годности, который составляет 2 года.

Показания для медикаментозного аборта

Проводить аборт с помощью «Мизопростола» можно на 8 неделе беременности, то есть 56 дне аменореи. Если придерживаться данного срока, 100% результат от проведения процедуры гарантирован. Кроме того необходимо подтвердить маточную беременность. Для этого назначают ультразвуковое исследование.

Как использовать препарат для прерывания беременности?

Инструкция по применению Мизопростола: «Мизопростол» для прерывания беременности используется в комплексе с « ».

Вначале принимают 1 таблетку «Мифепристона», спустя сутки выпивают «Мизопростол» – 2 таблетки и выжидают 2 часа, после чего принимают ещё 2 таблетки “Мизопростола”.

В процессе приёма лекарственных средств должны появиться кровяные выделения и в результате выйти комок, напоминающий клок ваты – плодное яйцо. Спустя 3 или 5 дней после процедуры проводят ультразвуковое исследование, при помощи которого, оценивают эффективность прерывания беременности.

Медикаментозный аборт должен проводиться в клинических условиях под наблюдением специалиста , так как могут возникнуть непредвиденные обстоятельства в виде осложнений, в этом случае потребуется неотложная специализированная помощь.

Возможные осложнения и побочные явления

Осложнения после приема Мизопростола бывают редко, но риск существует. К ним относятся:

  • Вагинальное кровотечение – оно может быть слишком сильным и требовать вакуумной аспирации, а иногда и переливание крови;
  • Продолжение течения беременности – в данном случае необходимо проведение хирургического аборта, так как существует высокая вероятность серьёзных патологий у плода.

На ряду случаев возможны проявления побочных эффектов, которых заключаются в следующем:

  1. Рвота, тошнота – расценивается как побочные реакции в результате приёма препаратов. В данном случае нужно, купировать тошноту, приняв соответствующее лекарство, к примеру «Церукал»;
  2. Головокружения – лечить необязательно, это последствие принятых препаратов;
  3. Диарея – проявляется как ответная реакция на приём «Мизопростола», проходит самостоятельно без лечения;
  4. Повышенная температура – обусловлена воздействием данного препарата на терморегуляционный центр. Лихорадка длится 2 часа, затем температура приходит в норму. Для её снижения употребляют жаропонижающие средства. Если она по истечении 4 часов не упала нужно обратиться к врачу.
  5. Ощущения боли – это связано с повышением тонуса матки. В данном случае показаны тепловые процедуры, приём противовоспалительных средств (диклофенак, ибупрофен)., парацетамола.

Противопоказания для проведения медикаментозного аборта

Противопоказания определяются существующими ограничениями по отношению к “Мизопростолу” и “Мифепристону”. Приём второго запрещён если:

  • Имеется внутри матки спираль (перед процедурой её нужно удалить);
  • Порфирия (болезнь крови наследственного характера);
  • Аллергия на препарат (его составляющие компоненты);
  • Нарушения свёртываемости крови, приём средств, увеличивающих продолжительность кровотечения (дипиридамол, пентиллин, аспирин);
  • Длительное лечение глюкокортикостероидами (дексаметазоном, преднизолоном);
  • Почечная недостаточность;
  • Подозрение на беременность вне матки.

Единственным противопоказанием «Мизопростола», является аллергическая реакция, которая может быть вызвана на компоненты препарата. Стоит отметить, что наличие бронхиальной астмы не приходится противопоказанием для употребления препарата, так как он не вызывает спазмов бронхиальной мускулатуры.

Медикаментозный аборт с применением «Мизопростола» открывает перед женщинами новые возможности контроля рождаемости. Эта процедура сводит к нулю риски прерывания беременности хирургическим путём и легче в психологическом плане переносится женщиной.