Лечение суставов

Седал инструкция по применению таблетки. Седал - м - инструкция по применению. Способ применения и дозы

В составе лекарственного препарата СЕДАЛ-М используется кодеин. Поэтому с 1 июня 2012 года препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача. Инструкция Седал-М, скачать в пдф формате.

Инструкция по медицинскому применению препарата СЕДАЛ-М ®

Регистрационный номер: П N013053/01
Торговое название препарата: СЕДАЛ-М®
Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Aктивные вещества: парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия
150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) (20,00 мг), повидон К-25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг).

Описание: плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство
(анальгезирующее опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Код ATХ: N02BВ72

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие. Устраняет симптомы острого респираторного заболевания и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол – анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, обладает также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии).
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фенобарбитал – седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Отдельные компоненты препарата быстро и хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В незначительной степени связываются с белками плазмы крови. Подвергаются относительно быстрому метаболизму, преимущественно в печени, причем кофеин, фенобарбитал и, в определенной степени, метамизол натрия играют роль индукторов, связанных с цитохромом Р450 ферментных систем, что может явиться основой для повышенного метаболизма лекарственных средств, а также повлиять на биотрансформацию и токсичность ряда препаратов. Выводятся преимущественно с мочой.
После применения парацетамола перорально, максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 2 ч.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием глюкуронидов и сульфатных соединений.
Метамизол натрия всасывается, достигая максимальных плазменных концентраций в крови через 60-90 мин. Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в кровоток плода и выделяются в грудное молоко.
Период полувыведения кодеина составляет 3-4 ч, кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1,5-3 ч, метамизола натрия – до 10 ч, фенобарбитала – 90-100 ч.

Показания к применению

Седал-М® применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам и компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; острая печеночная порфирия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); непереносимости ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей); пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не применяется во время беременности, так как активные вещества могут вызвать поражение плода.
Седал-М® выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а суточная – 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, гипотензия, экстрасистолия, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно – нарушения функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: возможны нарушения функции почек.
Со стороны иммунной системы: повышенный риск анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут проявиться на каждом этапе лечения и не зависят от суточной дозы. Реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла.
При проявлении любых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить о них врачу.

Передозировка
Симптомы передозировки метамизолом натрия: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно привыкание и ослабление анальгезирующего эффекта с проявлением следующих симптомов: тошнота, рвота, дегтеобразный стул, кровавая рвота, высыпания на коже и аллергический шок, головокружение, шум в ушах, клонико-тонические судороги, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
Симптомы передозировки парацетамолом: в течение первых 24 ч при передозировке препаратом – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. Признаки поражения печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. В тяжелых случаях – цитолиз гепацитов, переходящий в полный и необратимый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз, отек мозга, энцефалопатия, кома и летальный исход (больше 10 г парацетамола или 35 таблеток для взрослых и более 150 мг/кг для детей); повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина, понижение уровня протромбина; возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, проявляющимся сильно выраженными болями в пояснице, гематурией и протеинурией, в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени; аритмия, панкреатит.

Лечение

Необходима срочная госпитализация больного. При подозрении на интоксикацию парацетамолом следует определить сывороточные концентрации парацетамола, но не ранее, чем через 4 ч после его приема. Внутривенно или перорально применяется специфический антидот N-ацетилцистеин, в пределах 24 ч (наиболее эффективное действие наблюдается при его применении в первые 8 ч). В амбулаторных условиях, в течение 10-12 ч после передозировки при отсутствии рвоты – перорально метионин.
Симптомы передозировки кодеином: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно возникновение лекарственной зависимости и появления точечных зрачков, респираторной депрессии, судорог, потери сознания.
Симптомы передозировки кофеином: бессонница, тревожность, головная боль, которая может прогрессировать до бреда, галлюцинации, рвота, судороги, тахикардия, экстрасистолия, учащенное дыхание, усиление диуреза.
Симптомы передозировки фенобарбиталом: угнетение центральной нервной системы, которое переходит в кому с тяжелой гипотензией, олигурией и дыхательной недостаточностью.

Лечение

Неотложными мерами при появлении симптомов передозировки являются немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа, назначение N-ацетилцистеина или метионина.
Необходимо поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильную гемодинамику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активные вещества, входящие в состав препарата Седал-М®, влияют на метаболизм многих лекарственных средств, поэтому необходимо избегать одновременного применения препарата с другими медикаментами.

Метамизол натрия
Снижает сывороточные уровни циклоспорина. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол потенцируют его действие вследствие ферментного угнетения и замедления его биотрансформации. Одновременное применение метамизола с хлорамфениколом и другими средствами, поражающими костный мозг, усиливает миелотоксическое действие. С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

Парацетамол
Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда. Рифампицин уменьшает анальгетический эффект парацетамола. Циметидин снижает токсичность парацетамола и усиливает обезболивание. Парацетамол конкурентно подавляет метаболизм хлорамфеникола и приводит к повышению риска миелотоксичности.
Одновременное применение гепатотоксических лекарственных средств и употребление алкоголя повышает риск нарушения функции почек, усиливает гепатотоксическое действие и увеличивает образование гепатотоксического метаболита парацетамола вследствие ферментной индукции.

Кодеин
Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, безнзодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременное применение холинолитических средств и кодеина может спровоцировать паралич кишечника.

Кофеин
Снижает силу действия снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фенобарбитал
Снижает сывороточные уровни дикумарола и его антикоагулянтной активности; фенобарбитал как ферментный индуктор, ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее действие на нервную систему усиливается при сочетании с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Особые указания
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме „острый живот”.
Необходима особая осторожность при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки.
При применении доз, превышающих рекомендуемые, существует риск серьезного поражения печени.
Следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста и лиц, злоупотреблявших в анамнезе алкоголем, опиатами, антидепрессантами и седативными средствами из-за более частых проявлений интоксикации.
Прием препарата Седал-М® может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола натрия.
При длительном применении препарата Седал-М® возможно развитие физической, психической зависимости и толерантности к содержащемуся в нем кодеину и фенобарбиталу, поэтому продолжительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней.

Сверхбыстрые метаболизаторы кодеина

У некоторых лиц с определенным генотипом изофермента CYP2D6 его активность может быть резко повышена. У них кодеин превращается до его активного метаболита, морфина, быстрее и полнее по сравнению с другими людьми. Это быстрое превращение приводит к более высокой, чем ожидаемая, концентрации морфина в сыворотке крови. Даже при рекомендуемых схемах приема, у сверхбыстрых метаболизаторов можно ожидать появления симптомов передозировки, таких как чрезмерная сонливость, спутанность сознания, поверхностное дыхание.
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, галактозы, с галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Седал-М®.

Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания

Седал-М - анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП+ анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы "простуды" и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению:
Препарат Седал-М применяется для устранения слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Способ применения:
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток.
Препарат Седал-М не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Седал-М являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Беременность:
Принимать препарат Седал-М во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата Седал-М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Передозировка:
При передозировке препарата Седал-М наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Седал-М - таблетки .
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Седал-М содержит активные вещества: парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Дополнительно:
При длительном (более 5 дней) применении препарата Седал-М необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли. Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания Седал-М таблетки

Повышенная чувствительность к активным веществам и компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Острая печеночная порфирия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Непереносимости ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии). Повышенное внутричерепное давление, черепномозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушения сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. Алкогольное опьянение. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей). Пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (СYР2Э6). С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания: препарат не применяется во время беременности, так как активные вещества могут вызвать поражение плода. Седал-М® выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозировка Седал-М таблетки

Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Препарат: СЕДАЛ-М®

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: П №013053/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: MILVE Pharmaceuticals J.S.Co. {Болгария}

Форма выпуска Седал-м, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой повехностью, с фаской и риской. 1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрий 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Седал-м

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания к применению:

Купирование слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- боли в мышцах и суставах;
- невралгия;
- болезненные менструации;
- радикулит;
- травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Дозировка и способ применения препарата.

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие Седал-м:

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхоспазм;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
- повышенное внутричерепное давление;
- черепно-мозговая травма;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- артериальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояние алкогольного опьянения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Седал-м.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Седал-м с другими препаратами.

Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующи действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Седал-м.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

МИЛВЕ фармацевтические заводы АО МИЛВЕ фармацевтические заводы АО/Софарма АО МИЛВЕ ФЗ Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Формы выпуска

10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Особые условия

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Состав

парацетамол300 мг метамизол натрий150 мг кофеин50 мг фенобарбитал15 мг кодеина фосфат10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

Седал-М показания к применению

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - радикулит; - травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Седал-М противопоказания

- выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - бронхоспазм; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; - заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); - повышенное внутричерепное давление; - черепно-мозговая травма; - острый инфаркт миокарда; - аритмии; - артериальная гипертензия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - состояние алкогольного опьянения; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Седал-М побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

Передозировка

угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена