Подагра

Супракс суспензия 400 мг. Таблетки Супракс: инструкция по применению. Возможно ли развитие нежелательных эффектов

Наверное, каждый человек хотя бы раз в своей жизни сталкивался с состоянием, когда требуется применение антибиотиков. Существует просто огромное количество антибактериальных препаратов. Одним из них является «Супракс» (400 мг). Инструкция по применению данного средства, а также его дозировка, показания, противопоказания, форма выпуска, аналоги и мнения пациентов и врачей о нем вы можете прочитать в этой статье. Поэтому внимательно прочитайте предоставленную информацию, чтобы себя максимально вооружить и обезопасить.

Несколько слов о составе и форме выпуска

Инструкция по применению к «Супраксу» (400 мг) описывает данное средство как полусинтетический антибиотик, предназначенный для перорального применения. Средство имеет три формы выпуска: таблетки, капсулы и особые гранулы для приготовления суспензии. Каждая форма выпуска имеет в составе аналогичное действующее вещество - цефиксим, а также вспомогательные компоненты, которые придают лекарству нужную форму, а также способствуют тому, чтобы средство как можно быстрее и лучше усваивалось организмом. Итак, остановимся подробнее на каждой форме выпуска.

Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает как лекарственное средство, предназначенное для рассасывания. Каждая пилюля имеет продолговатую форму, окрашена в оранжевый цвет. Препарат обладает довольно приятным вкусом клубники, поэтому принимать его не составит особого труда. Таблетки продаются в упаковках, каждая из которых может содержать по одной, пять, семь или десять пилюль.

Средство также выпускается в виде капсул для внутреннего применения. Имеют удлиненную цилиндрическую форму и беловато-желтый оттенок. Каждая капсула имеет в себе гранулированное содержимое. Каждая упаковка содержит по шесть капсул.

Препарат «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает также как средство, выпускаемое в виде гранул для приготовления суспензии. Каждая гранула представляет собой маленький шарик, имеющий бело-кремовый оттенок. Уже готовая жидкость для применения будет обладать бледным оттенком и приятным запахом клубники.

Гранулы помещены в стеклянный затемненный флакон, к которому будет прилагаться также мерная ложка. Каждый флакон содержит около тридцати пяти граммов вещества, с помощью которого в дальнейшем будет готовиться раствор для перорального применения.

Любая форма выпуска имеет одинаковое содержание активного вещества. Поэтому вы сможете подобрать для себя наиболее приемлемую форму применения.

Фармакологические особенности

«Супракс» (400 мг) инструкция по применению характеризует как очень эффективный антибиотик, обладающий довольно широким спектром применения. Средство оказывает влияние благодаря тому, что под его воздействием приостанавливается формирование клеточных стенок бактерий. Средство прекрасно себя зарекомендовало при ликвидации как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Сюда можно отнести различные разновидности стрептококков, кишечную палочку, сальмонеллу, протею, и многие другие.

Лекарство обладает высокой биодоступностью. При этом прием пищи не оказывает значительного влияния на эффективность препарата. Средство очень удобно в использовании, так как его необходимо принимать всего лишь один раз в сутки. Препарат очень хорошо и быстро проникает в очаг инфекции, начинает бороться с патологическими микроорганизмами. Средство способно очень быстро проникать в мочевыводящие пути, миндалины, уши, легкие, а также в носовую полость. При этом медикамент оказывает значительно меньшее отрицательное влияние на пищеварительную систему.

В каких случаях можно применять

Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению рекомендует использовать при наличии заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к активным компонентам, входящим в состав лекарства. Чаще всего данное средство назначают врачи при наличии заболеваний дыхательной и мочеполовой системы. Средство способно справиться с синуситом, бронхитом, фарингитом, ларингитом, отитом, а также с легкой формой гонореи.

Лекарство «Супракс» (400 мг): инструкция по применению

Чтобы средство оказало хороший лечебный эффект и не привело к возникновению побочных эффектов, очень важно использовать его правильно. Таблетки и капсулы обычно назначают взрослым, а также детям, достигшим двенадцатилетнего возраста. Средство рекомендуется принимать один раз в сутки по одной таблетке. Чаще всего общая продолжительность лечения составляет около семи-десяти дней, однако в некоторых случаях оно может быть продлено до двух недель. При легкой форме гонореи будет достаточным осуществить разовый прием лекарства.

Обычно пациентам, страдающим серьезными патологиями печени и почек, врачи рекомендуют использовать средство в форме выпуска гранул для приготовления суспензии. Также суспензию назначают врачи и деткам с шестимесячного возраста.

Малышам в возрасте от полугода до двенадцати лет суспензия нужно готовить, учитывая вес малыша. Деткам в возрасте от шести до двенадцати месяцев рекомендуется принимать дозу в 3-4 мл приготовленного раствора. Малышам, не достигшим четырехлетнего возраста, подойдет одноразовая дозировка в 5 мл вещества. А вот деткам постарше можно увеличить дозировку до десяти миллиграммов приготовленной жидкости.

Взрослым же рекомендуется принимать препарат в дозировке 400 мг один раз в день, разбить это количество активного вещества на два применения. Обычно продолжительность лечения суспензией составляет около одной-двух недель. Однако если заболевание вызвано стрептококками, то курс лечения должен быть продлен.

Инструкция по применению к «Супраксу Солютабу» (400 мг) рекомендует уменьшить дозировку активного вещества вдвое тем пациентам, которые страдают серьезными заболеваниями почек и печени.

Особенности приготовления суспензии

Очень важно готовить суспензию правильно. Только в этом случае она принесет пользу для здоровья. Для начала вам нужно перевернуть стеклянный флакончик вверх ногами, тщательно его встряхнуть. Теперь добавьте в него сорок миллиграммов охлажденной кипяченой воды.

Лучше всего вливать жидкость в два этапа. После каждого из них суспензию нужно тщательно взбалтывать. В результате должна получиться однородная гомогенная суспензия. Теперь дайте ей отстояться в течение пяти минут. Делать это нужно для того, чтобы гранулы полностью растворились. Обязательно хорошенько встряхивайте суспензию каждый раз перед ее применение, чтобы активные вещества равномерно распределились в жидкости.

Противопоказания к применению

Препарат «Супракс Солютаб» (400 мг) инструкция по применению настоятельно рекомендует использовать с особой осторожностью, тщательно соблюдая все рекомендации врача, а также постоянно контролируя показатели своего здоровья. Стоит учитывать, что данное лекарственное средство можно использовать далеко не во всех случаях. Рассмотрим основные противопоказания к применению данного медикамента:

средство запрещено использовать людям, имеющим гиперчувствительность к любым компонентам, входящим в состав данного медикамента;
также средство противопоказано пациентам, имеющим серьезные патологии почек, в некоторых случаях лекарство все-таки может быть назначено врачами при наличии таких заболеваний, однако лечение должно проводиться только под строгим контролем;
капсулы и таблетки нельзя использовать деткам, не достигшим двенадцатилетнего возраста, но тут на помощь придут гранулы для приготовления суспензии.

Возможно ли развитие нежелательных эффектов

Инструкция по применению к препарату «Супракс» (400 мг) свидетельствует о том, что данное лекарственное средство способно приводить к просто огромнейшему количеству побочных эффектов, поэтому принимать медикамент нужно с особой осторожностью. Рассмотрим, какие же нежелательные реакции развиваются чаще всего:

Довольно часто пациенты замечают развитие аллергических реакций на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг). Обычно они дают о себе знать в виде сыпи по всему телу, крапивницы, зуда и повышения температуры.
Также нередко возникают негативные явления со стороны ЦНС и органов пищеварения. Пациенты жаловались на боли в области головы, головокружения, повышенную утомляемость и сонливость. Также развивались такие явления, как тошнота, боли в области брюшной полости, возникал дисбактериоз, диарея, иногда полностью пропадал аппетит.
Нередко возникали заболевания органов кроветворения, а также выделительной системы. Некоторые пациенты жаловались на серьезную почечную недостаточность.
Также на фоне применения лекарства женщины замечали развитие различных заболеваний мочеполовой системы.

При наличии каких-либо побочных эффектов на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг), описание, инструкция по применению которого даны в этой статье, срочно обратитесь в лечебное учреждение. Возможно, данные препарат вам просто не подходит, поэтому врач должен подобрать более оптимальное лекарственное средство.

Что будет в случае передозировки

Лекарственное средство (400 мг) «Супракс» (аналоги препарата, инструкция по применению - это очень важная информация, с которой должен ознакомиться каждый пациент перед началом курса лечения) способен вызывать симптомы передозировки. Поэтому принимайте средство в четко установленной врачом дозировке, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.

Очень часто о симптомах передозировки свидетельствует усиление побочных эффектов, особенно со стороны органов пищеварения. Если вы заметили, что ваше состояние ухудшилось, срочно отправляйтесь в больницу.

В лечебном учреждении вам проведут промывание желудка, а также назначат поддерживающее и симптоматическое лечение. Ни в коем случае не игнорируйте терапию, назначенную доктором, иначе избавиться от симптомов передозировки будет не так-то просто.

Применение беременными и кормящими женщинами

Инструкция по применению, описание и состав «Супракса» (400 мг) позволяют изучить все особенности данного лекарственного средства, разобраться в нюансах его применения. Медикамент запрещен к использованию женщинами во время беременности и лактации. Вещества, входящие в состав средства, способны проникать через они могут навредить ребенку. Поэтому лекарство стоит принимать только в том случае, если польза от него для матери значительно превосходит вред для будущего малыша.

Также стоит учитывать, что ингредиенты лекарства также попадают и в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать медикамент кормящим женщинам. Если в этом все же есть острая необходимость, то значит, что есть смысл перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Очень важно перед началом лечения ознакомиться с инструкцией по применению к «Супраксу» (400 мг). Состав данного средства не совсем безопасен, поэтому принимать его стоит очень осторожно. Будьте готовы к тому, что на фоне применения данного средства у вас может развиться дисбактериоз, поэтому лучше всего совмещать этот медикамент с препаратами, содержащими лактобактерии.

Если у вас есть гиперчувствительность к антибиотикам, изготовленным на основе пенициллинов, то может наблюдаться и повышенная чувствительность к «Супраксу». Поэтому в этом случае лучше не рисковать, а подобрать более подходящий антибиотик.

«Супракс» (400 мг): аналоги

Инструкция по применению к данному медикаменту говорит о том, что далеко не всегда есть возможность его принимать. В этом случае стоит разобраться, существуют ли другие медикаменты, которые смогут его заменить. На самом деле таких лекарств огромное множество. Нужно не заниматься самолечением, а довериться опытным врачам. Чаще всего врачи назначают своим пациентам такие заменители «Супракса» (400 мг), как:

«Цефспан»;
«Панцеф»;
«Иксим Люпин»;
«Бетаспорина»;
«Ифицеф»;
«Дардум», и многие другие.

В одной таблетке содержится 400 мг цефиксима (количество вещества Цефиксим тригидрат – 447,7 мг).

Также, входят в состав таблеток и следующие вспомогательные вещества: повидон, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, трисесквигидрат кальция сахарината, целлюлоза, краситель желтый солнечный закат, клубничный ароматизатор.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки (растворимые в воде).

Фармакологическое действие

Цефалоспорин (3-его поколения).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Супракс (МНН Цефиксим) — полусинтетический. Легко и быстро всасывается в ЖКТ. Антибиотики такого ряда угнетают деятельность клеточных мембран вредоносных бактерий путем ингибирования синтеза пептидогликана. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям .

Такая группа антибиотиков при попадании в плазму крови связывается с белками (). Практически не метаболизируется в органах, выводится с мочой в почти неизменном виде.

Цена у антибиотика высока, но это вполне оправдано его эффективностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат предназначен для лечения воспалений, вызванных различными инфекциями, т.е. бактериями, чувствительными к действию :

инфекции дыхательных путей (синусит, острый , ангина агранулоцитарная, острый бронхит, хранический фарингит, синусит, тонзиллит и бронхит );
шигеллез;
неосложненная (шейки матки, мочеиспускательного канала).

Противопоказания

Аллергия на специфические компоненты препарата. Не рекомендуется применять людям с , при , беременности, людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

Согласно аннотации:

аллергия: , — редко, лекарственная лихорадка – очень редко;
головная боль, шум в ушах, головокружение;
тробмоцитопения, кровотечения, ангранулоцитоз – очень редко;
боли в животе, нарушение пищеварения, , тошнота, рвота – часто;
нарушение функций почек, нефрит – редко.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)

Как принимать, до или после еды? Прием пищи не имеет значения.

Как принимать лекарство? Для взрослых и детей с весом больше 50 кг, суточная доза – 400 мг препарата в 1-2 приема. Если вес от 25 до 50 кг – 200 мг в сутки за один прием. Таблетку проглатывают, запивая большим количеством воды или же готовят суспензию (см. инструкция по применению суспензии). Можно приготовить сладкий сироп детям.

Продолжительность лечения назначается врачом и зависит от степени тяжести вида инфекции, в среднем составляет одну или две недели.

при гонорее – 1 день;
при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
при назначают курс 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза);

Инструкция, как приготовить суспензию Супракс. Как правильно развести ее?

Одну таблетку растворить в небольшом количестве воды, хорошо взболтать. Разводить суспензию стоит в стеклянной или эмалированной посуде. Дать смеси постоять 5 минут, до полного растворения гранул. Перед употреблением взболтать.

Передозировка

Чаще всего возникает при увеличении суточной дозы, усиливается частота и интенсивность проявление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, промывание желудка , назначают антигистаминные препараты и глюкокортикоиды .

Взаимодействие

блокаторы секреции канальцевой (различные диуретики , ) имеют способность задерживать выведение почками цефиксима ;
при применении препарата вместе с , может увеличиваться уровень концентрации последнего в плазме крови;
значительно понижает протромбиновый индекс , усиливается действие непрямых антикоагулянтов;
не рекомендуется одновременно принимать препарат с антацидами , содержащими гидроксид магния или алюминия, т.к. будет замедляться всасывание через ЖКТ.

Условия продажи

Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

При соблюдении условий хранения – 3 года.

Аналоги Супракс Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По форме выпуска: Супракс Солютаб 400 мг таблетки производства России и Италии, гранулы для приготовления суспензии Супракс.

У аналога Супракса в инструкции по применению должно быть указано, что это препарат цефалоспорин третьего поколения и иметь в качестве главного действующего вещества цефиксим.

Зачастую цена на аналоги немного ниже. Распространенными аналогами антибиотика Супракс являются Цемидиксор, Сумамед, Амоксилав. Наилучшим вариантом аналога для детей является .

Что лучше Панцеф или Супракс?

Действующее вещество у обоих антибиотиков одно и то же. Существует мнение, что аллергия на Панцеф бывает реже и побочные эффекты у него не так ярко выражены.

Что лучше Сумамед или Супракс?

– антибиотик на основе азитромицина , обладающим более широким антимикробным действием. Сумамед больше походит для детей, вызывает меньше побочных реакций и курс лечения у него меньше.

Что лучше Супракс или Амоксиклав?

В отличие от Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖТК.

Синонимы

Иксим люпин , супракс , цефорал солютаб.

Супракс детям

Дозировка для детей (весом от 25 до 50 кг) составляет 200 мг в сутки, за один раз. При пневмонии и при у детей, курс лечения составляет 7-14 дней. Антибиотик можно просто проглотить, запив достаточным количеством воды или приготовить суспензию. Как разводить Супракс Солютаб, описано выше.

Отзывы о Супраксе для детей: отзывы на суспензию для детей в основном положительные, препарат хорошо переносится, редко возникают побочные реакции со стороны ЖКТ.

С алкоголем

При беременности и лактации

Супракс при беременности применяется, в крайнем случае, когда есть угроза жизни матери. Прием препарата при беременности крайне нежелателен.

В период лактации, с одновременным приемом антибиотика, следует прекратить грудное вскармливание.

Супракс относится к разряду полусинтетических, цефолоспориновых антибиотиков 3-го поколения широкого спектра. В основу препарата входит цефиксим тридиград, которое хорошо проникает в очаг инфекции – в полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути, мочеточники.

Супракс - это сильнодействующее лекарство, которое чаще всего принимают в том случае, если более слабые антибиотики не подействовали, либо сразу необходимо мощное антибактериальное воздействие на организм. Он быстро останавливает воспаление, убирает осложнения и вторичные инфекции.

Препарат оказывает прямое воздействие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Так, снижается синтез клеточной мембраны, и болезнетворные бактерии становятся ослабленными. В результате воздействия на них антител они погибают. За короткий период приема лекарства уничтожаются все штаммы чувствительных к действующему веществу микроорганизмов, вызывающих воспалительные процессы инфекционного характера на слизистых оболочках дыхательных путей и мочеполовой сферы.

Супракс сегодня является одним из самых эффективных антибиотиков из группы цефалоспоринов для амбулаторного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных, мочевыводящих путей и других органов и систем бактериальной природы у взрослых и детей. Назначать супракс может только врач.

Выпускается супракс в виде таблеток и специальных гранул для приготовления лекарственной суспензии для детей:

– 1 таблетка/капсула содержит 200 или 400 мг цефиксима (в виде цефиксима тригидрата);
– В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества (гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл).

Супракс суспензия – это наиболее оптимальный вариант лечения при ангине и при бронхите у детей. При оптимальной дозировке и длительности курса медикамент очень хорошо переносится детьми. В стационарах, при помощи данного препарата лечат острые формы пневмонии.

Показания по применению Cупракс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– пневмония;
– гайморит;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
острые и хронические инфекции мочевыводящих путей;
острая неосложненная гонорея.

При тяжелых заболеваниях, лечение которых проходит в стационарных условиях, супракс назначают как заключительный этап лечения после введения цефалоспоринов внутримышечно или внутривенно.

Инструкция по применению Супракс, дозировки

В официальной инструкции по применению Супракса указано, что его можно принимать, как до еды, так и после нее. Но есть особое примечание – прием Супракса вместе с пищей позволяет достигнуть его максимальной концентрации в сыворотке крови на 40 минут раньше.

Капсулы

Препарат принимают 1 раз в день внутрь. Перед лечением желательно исследовать чувствительность возбудителя к антибиотику. Взрослым и детям старше 12 лет назначают Супракс в дозе 400 мг/сут (1 капсула), курс в среднем составляет 7 – 10 дней, продолжительность определяет исключительно лечащий врач.

Лечение инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes – не менее 10 дней.

Суспензия

Дозировка супракса в виде суспензии рассчитывается по массе тела ребенка и составляет 8мг/кг. В инструкции по применению супракса даны следующие рекомендации по приему препарата:

Для приготовления суспензии Супракс нужно стеклянный флакон потрясти в руках, чтобы гранулы качественно перемешались. Объем добавляемой воды должен не превышать 40 мл, после чего следует закрыть крышку и энергично перемешать до получения однородной субстанции.

Особенности применения

Молодым мамочкам стоит знать, что супракс 400 мг является препаратом резерва. Его назначение обосновано лишь в том случае, когда более легкие антибиотики, пенициллины и макролиды, оказываются неэффективными.

Как и все антибактериальные средства, Супракс несовместим с этанолом, поэтому прием любых спирт содержащих жидкостей в период терапии категорически запрещен.

Обычно признаки выздоровления видны уже на 2-3 день, при том, что возбудители заболевания ещё не уничтожены полностью. Отменив лекарство слишком рано, вы сделаете бактериям своеобразную «прививку», и в следующий раз Супракс не поможет.

Побочные эффекты и противопоказания Супракс

изменения состава крови;
сильное головокружение, головные боли, тяжелые мигренозные боли;
рвота, тошнота, сухость во рту, нарушения аппетита, понос (диарея), вздутие живота (метеоризм), дисбактериоз и др.;
аллергические реакции;
со стороны мочевыводящих путей – нарушения работы почек.

Возможны нарушения микрофлоры кишечника в случае длительного употребления лекарственного препарата. В результате этого не исключена диарея в тяжелой форме и псевдомембранозный колит. Чтобы поддержать организм, вместе с антибиотиком желательно принимать пробиотики, например, Линекс или Бифидумбактерин.

Передозировка

Дозировку нужно тщательно рассчитывать. Нельзя давать лекарство на глазок!

Симптомы передозировки описываемым антибактериальным средством: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.

Противопоказания

Супракс нельзя принимать при индивидуальной непереносимости этого препарата, во время кормления ребенка грудью и при тяжелой хронической почечной недостаточности. Что касается применения Супракса в педиатрии: капсулы не назначают детям до 12 лет, суспензию – до 6 месяцев.

Согласно отзывам о Супраксе со стороны специалистов, использование препарата в период беременности и грудного вскармливания допустимо только в том случае, когда имеются адекватные прогнозы по поводу эффективности лечения: она должна превышать потенциальные риски для плода. При необходимости применения Супракса в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Аналоги Супракс, список

Панцеф;
Цемидиксор;
Иксим Люпин;
Цефикс;
Цефорал Солютаб.

Супракс Солютаб – не совсем аналог, а скорее его диспергируемая форма. Создана она для людей, имеющих проблемы с глотанием привычных таблеток. Растворяется в полости рта и не требует проглатывания.

Список похожих лекарств

Аксетин;
Анаэроцеф;
Биодроксил;
Биотраксон;
Биотум;
Вицеф;
Дардум;
Дуатакс;
Зинацеф;
Зиннат.

Перед своими аналогами Супракс имеет весомое преимущество – он может применяться для лечения инфекций, вызванных достаточно агрессивными возбудителями, в амбулаторных условиях. Также препарат поддерживает возможность ступенчатой терапии, когда ввиду серьезности заболевания лечение начинают с парентеральных форм (в/в, в/м) цефалоспоринов 3 поколения, а через 2 – 3 дня по мере улучшения состояния пациента можно перейти на пероральный прием (внутрь) Супракса.

Важно – инструкция по применению Супракс, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Супракс на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Перед использованием более дешевых аналогов антибиотика Супракса Солютаб, следует убедиться, что основное действующее вещество в препарате – цефиксим, и его количество не меньше, чем в упаковке препарата оригинала. Если нужно купить больше упаковок, то общая стоимость может быть иногда даже выше оригинала. К сожалению, ни один российский производитель не предлагает аналогов Супракса.

Врачи отмечают достаточно высокую эффективность данного медикамента при использовании в урологии, пульмонологии, оториноларингологии и даже в педиатрии. На 99% эффективно противодействует заявленным в инструкции по применению бактерий. Благодаря этому Супракс получил большое количество положительных отзывов врачей о препарате. В интернете существуют как положительные, так и отрицательные отзывы пациентов, но динамика их такова, что при строгом выполнении врачебных рекомендаций и соблюдении назначенной дозировки, препарат скорее помогает, чем нет (при отсутствии индивидуальной непереносимости).

Регистрационный номер: ЛСР-005995/10-020914
Торговое название: Супракс® Солютаб®
МНН или группировочное название: Цефиксим
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Описание
Продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин.
Код АТХ:

Фармакологические свойства

Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Моrахеllа catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных - Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haernophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Абсорбции
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч-5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (<0,01%);
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения
синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы:
боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
повышение активности щелочной фосфатазы и "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Супракс® Солютаб® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Капсулы, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества :кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы - мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 - 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) - до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

Фарингит, тонзиллит и синусит

Острый бронхит и обострения хронического бронхита

Средний отит

Неосложненная инфекция мочевых путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Бактериальный гастроэнтерит

Способ применения и дозы

Взрослые:

Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек:

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

Сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

Гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

Нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

Панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

Вагинит, кандидоз мочеполовых органов

редко

Псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

Неспецифический язвенный колит

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: P harmacovigilance . KZ @ astellas . com

Прикрепленные файлы

653986771477976244_ru.doc	64.5 кб
643114971477977507_kz.doc	70.5 кб