Арбидол® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Регистрационный номер: ЛП-003117-120816
Торговое название препарата: Арбидол®
Международное непатентованное название: умифеновир .
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл:
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат - 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) - 750,00 мг, сахароза (сахар) - 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24,60 мг, титана диоксид - 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) - 129,50 мг, натрия бензоат - 9,25 мг, ароматизатор банановый - 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый - 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) - 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9%) и, в незначительном количестве, почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
- неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
- лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет; возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Арбидол® при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Показание Схема приема препарата
У детей с 2 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с
больными гриппом и другими ОРВИ
в разовой дозе один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении
У детей с 2 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых:
детям с 6 до 12 лет - 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) один раз в день в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых:
детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) 2 раза в день в течение 8-10 суток.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000) - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (с частотой менее 1/10000) - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл.
По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °C (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

АРБИДОЛ® КАПСУЛЫ - классическая форма выпуска препарата для этиотропной терапии гриппа и ОРВИ, а также их неспецифической профилактики у взрослых и детей с 6 лет.

Преимущества молекулы

  • широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы - «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ и ротавирус;
  • прямое противовирусное действие - действует точно на вирусы, устраняя и ликвидируя саму причину гриппа и ОРВИ, подавляя и предупреждая распространение вирусов в организме;
  • прямое противовирусное действие признано на международном уровне: умифеновир включен в классификатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в группу средств с прямым противовирусным действием - по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии) 1 ;
  • начало противовирусного действия - уже в течение 1.5 ч. с момента приема препарата 2 ;
  • прямое противовирусное действие напрямую не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
  • терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности интоксикации и других симптомов болезни, сокращении времени болезни и тяжести ее течения, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний;
  • снижает общую продолжительность гриппа на 2.8 суток, интоксикации - на 2-е суток, катаральных симптомов - на 1.8 суток, длительность лихорадки - на 1 сутки 3 ;
  • снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ: пневмонии - на 98%, бронхита - на 90%, синусита - на 78% 3 ;
  • многолетний опыт применения и надежность действия, доказанные в масштабных многоцентровых рандомизированных клинических исследованиях 4 и многочисленных наблюдательных программах;
  • длительная практика использования и проведенные многочисленные исследования свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности и хорошей переносимости препарата 4 ;
  • рекомендован НИИ гриппа для лечения гриппа у взрослых 5 ;
  • оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям; обладает антиоксидантным действием 6 и интерфероноиндуцирующей активностью;
  • профилактический прием в течении эпидемического сезона снижает заболеваемость острыми респираторным заболеваниями до 3.6 раз 7 ;
  • профилактический прием при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения после контакта с больным в среднем в 7 раз 7 .

Преимущества формы выпуска

  • дозировка 100 мг оптимальна для использования у детей в возрасте 6-12 лет, а также позволяет применять препарат у взрослых и детей старше 12 лет;
  • три варианта фасовки - по 10, 20 и 40 капсул - для разных клинических ситуаций:
    • 40 капсул - на полный 5-дневный курс лечения взрослого человека с гриппом и ОРВИ;
    • 20 капсул - профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет или полный курс лечения гриппа и ОРВИ у детей 6-12 лет;
    • 10 капсул - экстренное начало лечения взрослого человека и ребенка старше 6 лет или экстренная постконтактная профилактика гриппа и ОРВИ.

Показания к применению

профилактика и лечение вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет:

  • грипп типа А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией;
  • комплексная терапия хронического бронхита и пневмонии;
  • вторичные иммунодефицитные состояния;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
  • комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
  1. Согласно инструкции по медицинскому применению максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч, в дозе 200 мг - через 1 ч.
  2. Малеев В.В., Селькова Е.П., Простяков И.В., Осипова Е.А. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010-11 гг. Инфекционные болезни, 2012, том 10, №3. С. 15-23.
  3. Петров В.И. - Лечащий врач - 2011 - №1 - с.71-79
  4. Грипп у взрослых: методические рекомендации по диагностике, лечению, специфической и неспецифической профилактике. Ред. Сологуб, Чучалин. НИИ гриппа, СПб, 2014 г; http://www.influenza.spb.ru/files/influenza-adults-guidelines-2014-r_1424423409.pdf
  5. Васильева О.В. и соавт. Антиоксидантные свойства Арбидола и его структурных аналогов. Вопросы медицинской химии, 1999, том 45, №4, С. 326-331
  6. И.П. Ленева, Т.А. Гуськова. Арбидол - эффективный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ: обзор результатов клинических исследований. Русский медицинский журнал.- 2008.- Т.16.- №29.—С. 3-7.

Видео

Вопрос-Ответ

Ребенок посещает детский сад и постоянно контактирует с болеющими детьми. Допустимо ли длительное применение Арбидола с профилактической целью?

Для неспецифической профилактики, при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ, детям от 3 до 6 лет рекомендовано принимать Арбидол по 50 мг один раз в день (каждые 24 часа) в течение 10-14 дней. Более длительное применение Арбидола для профилактики ОРВИ не рекомендовано. Многие дети, посещающие дошкольные учреждения, часто болеют респираторными инфекциями, что связано с рядом факторов: тесное общение в коллективе, психоэмоциональный стресс (в период адаптации), санитарно-гигиенические особенности и т.д. Наиболее разумный и правильный выход - чтобы при заболевании дети не посещали детский сад до полного выздоровления и не являлись источником инфекции для других детей. В вопросах профилактики ОРВИ большое значение имеют немедикаментозные методы: отсутствие контактов с больными людьми, закаливающие процедуры, влажная уборка и проветривание помещений, использование средств индивидуальной защиты, мытье рук, рациональное питание, достаточный питьевой режим и т.д. Все вопросы, связанные с лечением и профилактикой острых респираторных заболеваний, необходимо обсудить с врачом-педиатром.

Если на фоне применения Арбидола симптомы заболевания разрешились в течение 2-3 суток, можно прекратить прием препарата или обязательно закончить курс лечения?

Для обеспечения эффективности лечения необходимо придерживаться рекомендованной схемы приема препарата, изложенной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку. Для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) рекомендуется применение Арбидола в течение 5 дней. Если по каким-то причинам прием лекарственного препарата невозможен (побочные эффекты, непереносимость и др.) можно прекратить его применение.

Совместим ли Арбидол с алкоголем?

Взаимодействие алкоголя с лекарствами может привести к разнообразным, чаще всего, отрицательным последствиям, которые не всегда можно предвидеть. Употреблять алкогольные напитки на фоне приема лекарственных препаратов не рекомендовано. Это может привести к снижению эффективности лечения и неблагоприятным побочным эффектам. Возможность и безопасность применения алкогольных напитков при применении препарата Арбидол производителем не установлена. Во избежание нежелательных побочных реакций лучше всего воздержаться от приема алкоголя.

Будет ли эффективным применение Арбидола, если от начала заболевания прошло более 2-4 суток и симптомы ОРВИ не прекращаются?

Для эффективного лечения ОРВИ прием препарата Арбидол необходимо начать как можно раньше (в первые 24-48 часов от начала заболевания). Несвоевременное применение противовирусных средств (позднее 2 суток от начала заболевания) характеризуется значительным снижением эффективности терапии, что связано с механизмом развития вирусной инфекции и внедрением вирусов в клетки. В некоторых случаях длительное (в течение 3-4 суток и более) сохранение симптомов заболевания может быть обусловлено бактериальной инфекцией. При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов не эффективно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения адекватной и эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.

Будет ли эффективен Арбидол при бактериальных инфекциях дыхательных путей?

Арбидол - противовирусный препарат, эффективный при острых респираторных вирусных инфекциях (максимальная эффективность при назначении в первые 2 дня заболевания). Если в течение 3-4 суток на фоне применения симптоматических и противовирусных средств улучшения не наступает, вероятной причиной заболевания является бактериальная инфекция. При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов не эффективно и нецелесообразно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения адекватной и эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.

Какие противопоказания для применения препарата Арбидол?

Противопоказаниями к применению препарата являются: повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

Будет ли эффективно применение препарата при других вирусных инфекциях, не обозначенных в инструкции?

Эффективность и безопасность применения Арбидола при заболеваниях, не отраженных в разделе «Показания» в инструкции по медицинскому применению, не установлена. Рекомендуем Вам обсудить все вопросы, связанные с лечением, с врачом.

Как правильно принимать Арбидол? Можно ли делить капсулы и таблетки?

Для обеспечения эффективности и безопасности применения препарата важно придерживаться инструкции по медицинскому применению и рекомендаций фирмы-производителя. Возможность деления и измельчения таблеток и капсул Арбидола производителем не предусмотрена. Таблетку или капсулу с препаратом рекомендовано принимать целиком, внутрь, до приема пищи. Разовая доза Арбидола: для детей от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг. Для достижения максимальной эффективности лечения важно принимать препарат через равные промежутки времени. Если Вы используете препарат с лечебной целью, необходимо принимать его в рекомендуемой разовой дозе каждые 6 часов (всего 4 раза в сутки в течение 5 дней). При использовании препарата с профилактической целью в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - 2 раза в неделю, в течение 3 недель; при непосредственном контакте с больным - каждые 24 часа (1 раз в сутки, 10-14 дней). Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Чем лечить ротавирусную инфекцию?

Лечение ротавирусной инфекции, в зависимости от тяжести заболевания, возраста пациента и сопутствующей патологии, проводится амбулаторно или в условиях стационара. Для большинства больных на время острого периода рекомендуют ограничить прием углеводов, сахара, молока, свежих фруктов и овощей, мясных и рыбных блюд. Важным компонентом лечения является регидратационная терапия (восполнение потерь жидкости и электролитов). Из противовирусных препаратов для лечения ротавирусной инфекции показан препарат Арбидол, схема лечения у детей и взрослых подробно описана в инструкции по медицинскому применению. В клинических исследованиях было показано, что Арбидол сокращает продолжительность острого периода заболевания, в том числе продолжительность симптомов токсикоза, интоксикации, рвоты, метеоризма, болевого и диарейного синдромов. Кроме того, происходит сокращение периода выделения ротавирусов из кишечника.

Здравствуйте, у нас в офисе все повально болеют, то ли грипп, то ли ОРВИ, непонятно, чихают, кашляют, а главное ходят на работу и всех заражают. А я болеть не хочу, посоветуйте, что попить, что бы уж наверняка не заболеть.

В случае, если Вы вынуждены находится с людьми, которые переносят грипп или другие ОРВИ и являются возможными источниками вирусов, с профилактической целью рекомендовано принимать противовирусные препараты, например, Арбидол. Он активен в отношении вирусов гриппа и основных возбудителей других ОРВИ. Для профилактики в очаге инфекции Арбидол нужно принимать по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней, это снижает риск возможного заражения.

Можно ли принимать Арбидол в период беременности и грудного вскармливания?

В проведенных экспериментальных исследованиях данных о тератогенном и эмбриотоксическом эффекте Арбидола получено не было. Однако в связи с ограниченным опытом применения Арбидола у беременных женщин, его применение во время беременности не рекомендуется. Оценка выделения препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучались, поэтому при необходимости применения Арбидола в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

В настоящее время существует положительный опыт применения Арбидола во время беременности с целью профилактики гриппа в период пандемии 2009 года. Показано, что применение Арбидола у беременных является эффективным средством профилактики такого особенно опасного в период беременности заболевания, как грипп. Кроме того, в периоде наблюдения не было отмечено неблагоприятного воздействия препарата на плод, беременность и развитие ребенка. Данного опыта применения Арбидола пока недостаточно для того, чтобы внести изменения в инструкцию препарата и разрешить прием Арбидола у беременных.

Поэтому применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.

Здравствуйте, у меня вчера поднялась температура до 39 С, ни кашля, ни насморка нет, просто суставы ломит и голова болит. Вызывал врача, он поставил диагноз ОРВИ. Подскажите, нужно ли мне принимать Арбидол или достаточно просто сбить температуру, ведь больше ничего не болит…

В первую очередь важно обратиться к врачу для получения рекомендаций по лечению. Для эффективного лечения гриппа и других ОРВИ рекомендуется как можно быстрее начать прием противовирусного препарата (например, Арбидола). Применение Арбидола при лечении гриппа и других ОРВИ позволяет сократить продолжительность болезни, снизить выраженность основных симптомов ОРВИ, а также уменьшает риск развития осложнений (таких как бронхит, пневмония и др.). Для лечения гриппа и других ОРВИ Арбидол следует принимать по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Здравствуйте! Моему ребенку 2 года, врач назначил Арбидол по 50 мг 4 раза в день, хотя в инструкции он рекомендован детям с 3 лет! Можно ли давать препарат ребенку?

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Арбидол разрешен для использования у детей старше 3 лет. Это связано с тем, что препарат выпускается в форме таблеток и капсул. В настоящее время, в России все лекарственные препараты в твердых лекарственных формах (таблетки, капсулы) разрешены к применению у детей с 3 лет, поскольку в более раннем возрасте могут возникнуть проблемы с их проглатыванием.

Добрый день! Скажите, пожалуйста, Арбидол при его постоянном приеме вызывает какие-то побочные эффекты типа сонливости, рассеянности внимания или еще чего-нибудь в этом роде?

Арбидол не обладает центральной нейротропной активностью, не вызывает сонливости и расстройства внимания, и может применяться у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе и тех, которые требуют повышенной собранности, четкой координации движений.

В чем отличие Арбидола от других противогриппозных препаратов?

По механизму действия Арбидол отличается от противогриппозных препаратов - производных амантадина (амантадин, ремантадин), являющихся блокаторами ионных каналов, образованных М2 белком вируса гриппа, и от ингибиторов нейраминидазы занамивира (Реленза) и осельтамивира (Тамифлю).

Механизм действия препаратов-производных амантадина связан с ингибированием ранней стадии репродукции вируса, начинающейся после проникновения вируса в клетку. Препараты-производные амантадина не активны в отношении вируса гриппа В, и характеризуются быстрым развитием резистентности (невосприимчивости вируса к препарату).

Ингибиторы нейроминидизы (занамивир и осельтамивир) действуют на поздних стадиях вирусной репродукции, препятствуют выходу вируса гриппа из клетки. Ингибиторы нейроминидазы активны только в отношении вирусов гриппа А и В.

Арбидол относится к ингибиторам фузии, действует на ранних стадиях вирусной репродукции и препятствует слиянию оболочки вируса и клеточных мембран, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Арбидол активен как в отношении вирусов гриппа А и В, так и в отношении возбудителей других острых респираторных вирусных инфекций.

Можно ли принимать ребенку совместно с Арбидолом иммуномодуляторы и гомеопатические препараты?

Лекарственных взаимодействия Арбидола с иммуномодулирующими и гомеопатическими препаратами отмечено не было. Тем не менее, по вопросу одновременного применения Арбидола со средствами, влияющими на иммунитет ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом - педиатром.

Инструкция по применению:

Арбидол – это лекарственный препарат, который относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих лекарств.

Форма выпуска

Арбидол выпускается в виде таблеток или капсул желтого цвета, в середине капсулы находятся гранулы и порошок, цвет этой смеси варьируется от чисто белого до белого с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.

Выпускается Арбидол в капсулах с действующим веществом по 50 и 100 мг и в таблетках с действующим веществом по 100 или 200 мг. Арбидол детский разрешен к применению с трех лет, так как в более раннем возрасте детям затруднительно принимать препараты в таблетках и капсулах. Ранее Арбидол детский применяли с двух лет жизни ребенка.

Фармакологическое действие

Арбидол относится к противовирусным препаратам, действует как иммуномодулятор. Выявляет противогриппозное действие. Негативно воздействует на вирусы гриппа типа А и В, а также на вирус ТОРС (тяжелого острого респираторного синдрома), подавляя их.

Не допускает контакта и проникновения вируса в клетки организма. Подавляет совокупление жировой оболочки вируса и клеточных мембран, укрепляет иммунитет, повышает стойкость организма к вирусам.

Снижает случаи возникновения осложнений после вирусных инфекций и обострения хронических бактериальных инфекций. Применение Арбидола при вирусных инфекциях способствует уменьшению интоксикации и проявлений симптомов заболевания, сокращению времени болезни. Препарат не оказывает негативного влияния на организм человека при приеме в рекомендованных дозах.

Показания к применению Арбидола

Согласно инструкции, Арбидол эффективен при таких заболеваниях:

Грипп типа А и В;

ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром);

Вирусные инфекции с осложнениями (бронхит и пневмония);

Повторные иммунодефицитные состояния;

Хронический бронхит, воспаление легких и повторяющаяся герпетическая инфекция в хронической форме (в комплексе с другими препаратами);

В качестве профилактического средства для предупреждения инфекционных осложнений после операций.

В комплексе с другими препаратами Арбидол детский назначают при кишечных инфекциях ротавирусной природы.

Способ применения Арбидола и дозы

Согласно инструкции к Арбидолу, препарат необходимо принимать внутрь после еды.

Разовая доза для взрослых составляет и детей, которые старше двенадцати лет, - 200 мг, для детей в возрасте от шести до двенадцати лет – 100 мг, для детей в возрасте от трех до шести лет – 50 мг.

Применение Арбидола в качестве профилактики

1. При контакте с больным человеком (грипп и ОРВИ):

Взрослые и дети старше 12 – 200 мг/сутки;

Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.

Принимают Арбидол один раз в сутки, курс лечения составляет от 10 дней до двух недель.

2. Для профилактики рецидива хронического бронхита и герпетической инфекции в период распространения гриппа и ОРВИ:

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.

Арбидол необходимо принимать 2 раза в неделю, курс лечения – три недели.

3. Для профилактики ТОРС при непосредственном контакте с больным человеком:

Взрослые и дети после 12 лет – 200 мг/сутки;

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Препарат принимают один раз в сутки, курс лечения – 12-14 дней.

4. Для профилактики присоединения инфекции после операции:

Взрослые и дети старше 12 лет – 200 мг/сутки;

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Дети 3-6 лет– 50 мг/сутки.

В этом случае Арбидол применяют за двое суток до предполагаемой операции, на второй и пятый день после нее.

Применение Арбидола в качестве лечения

1. Грипп и ОРВИ без осложнений:

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки;

Дети 6-12 лет – по 100 мг 4 раза/сутки;

Дети 3-6 лет – по 50 мг 4 раза/сутки.

Курс лечения составляет 5 дней.

2. Грипп и ОРВИ с осложнениями (бронхит, воспаление легких):

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/за сутки, 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз (за7 дней), курс 4 недели.

Дети 6-12 лет - 100 мг 4 раза/сутки, затем - по 100 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.

При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.

3. Для лечения ТОРС:

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 2 раза/сутки, курс 8-10 дней.

4. В комплексе с другими препаратами для лечения хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:

Взрослые и дети старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки,5-7 дней, затем - по 200 мг 2 раза/ 7 дней, курс 4 недели.

Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 100 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 50 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.

При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.

5. В комплексе с другими препаратами при острых кишечных инфекциях ротавирусной природы:

Дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки, 5 дней.

Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5 дней.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5дней.

Побочные эффекты

Согласно инструкции к Арбидолу, препарат достаточно хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергии на компоненты Арбидола.

Противопоказания

Согласно инструкции, Арбидол противопоказан при чувствительности к компонентам Арбидола, а также детям до трех лет.

Беременность и кормление грудью

Нет данных о применении Арбидола при вынашивании и кормлении ребенку.

Дополнительные сведения

Согласно инструкции, Арбидол не влияет на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами.

Аналоги Арбидола

Под аналогами Арбидола подразумеваются препараты, которые имеют одно и то же действующее вещество, но выпускаются под другими наименованиями.

К аналогам Арбидола можно отнести такие препараты:

Протефлазид;

Ферровир;

Детоксопирол;

Арменикум;

Энгистол.

Перед применением аналога Арбидола обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дальхимфарм ОАО Дальхимфарм/Мастерлек Лэнс/Дальхим ЛЭНС-ФАРМ, ООО Мастерлек ЗАО/Дальхимфарм ОАО Московский эндокринный завод,ФГУП Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противовирусные препараты

противовирусное и иммуностимулирующее средство.

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг - 20 шт в уп. флакон в инд/уп

Описание лекарственной формы

  • гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом Капсулы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1.2 ч, Сmax при приеме дозы 100 мг – 1.5 ч. Активное вещество препарата Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Особые условия

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Состав

  • метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин или титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закатный (Е110), желатин. умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат. умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат. умифеновир гидрохлорид моногидрат (в пересчете на умифеновира г/х) - 25мг, Вспомагат. в-ва натрия хлорид, мальтодекстрин, сахароза,кремния диоксид, титана диоксид, крахмал,натрия бензоат, сукралоза. ароматизатор банановый и вишневый.
Противовирусный препарат, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие

Препарат: АРБИДОЛ ® (ARBIDOL)

Код АТХ: J05AX
КФГ: Противовирусный препарат
Коды МКБ-10 (показания): A08, A60, B00, B02, J06.9, J10, J15, J42, Z29.8
Рег. номер: Р N003610/01
Дата регистрации: 10.05.07
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) произведено Щелковский Витаминный Завод (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Капсулы желтого цвета, размер №3; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества:

Состав твердой желатиновой капсулы:





? Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой, размер №1; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин или титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закатный (Е110), желатин.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ АРБИДОЛА

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС-ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.

Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. С max при приеме дозы 50 мг достигается через 1.2 ч, С max при приеме дозы 100 мг – 1.5 ч.

Активное вещество препарата Арбидол ® быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ АРБИДОЛА

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

Грипп А и В, ОРВИ, ТОРС, в т.ч. осложненный бронхитом и пневмонией;

Вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь, до приема пищи. Разовая дозы для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), арбидол для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ Арбидол ® назначают в дозе 200 мг/сут; – 100 мг/сут; – 50 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут. Курс – 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг; – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 1 раз/сут (до еды) в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для лечения

При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Курс лечения - 5 дней.

При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол ® назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) затем - по 100 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель.

Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 дней.

В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 200 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем - по 100 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем - по 50 мг 2 раза/нед. в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ АРБИДОЛА

Редко: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ АРБИДОЛА

Детский возраст до 3 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

ПЕРЕДОЗИРОВКА АРБИДОЛА

Передозировка препарата не отмечена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года