Болезни

От чего помогает препарат индап и инструкция по его применению. Индап от давления: инструкция по применению, показания

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное название

Индапамид

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нетиазидные диуретики, действующие на сегмент петли Генли. Сульфонамиды

Код АТС C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. Период полувыведения составляет 18 ч. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, 5% - в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Гиперкальциемия

Гиповолемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенситивные реакции

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии. Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Увеличение плазменных уровней мочевой кислоты и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования этих мочегонных средств должны быть тщательно взвешены у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ

Тяжелая недостаточность функции печени и печеночная энцефалопатия

Тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Oдновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при несоленой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать полиморфнаую желудочковою тахикардию (torsades de pointes).

С нестероидными противовоспалительными средствами (для системного применения) и высокими дозами салицилата может понизить антигипертензивный эффект индапамида. У дегидратированных больных имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды.

Амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за плазматическими уровнями калия и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Одновременный прием с дигоксином повышает риск развития гипокалиемии. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение.

Одновременное использование с ингибиторами АПФ в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности. При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств. При хронической сердечной недостаточности, в случае комбинирования индапамида с ингибиторами АПФ необходимо начинать лечение с очень низкой дозы ингибиторов АПФ и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств группы Ia (хинидин, дисопирамид) и группы III (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактатового ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петельных). Рекомендуется не подавать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромол/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромол/л) у женщин.

Высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензионный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения плазматических уровней креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

Кортикостероиды в результате ретенции соотношения вода/натрий могут уменьшить антигипертензивный эффект.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - комбинация может быть эффективна у некоторой категории больных, но не исключается возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение

Слабительные средства - повышается риск развития гипокалиемии

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммол/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Передозировка

Индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг.

Симптомы: Признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: К первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25° С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.MEД.ЦС Прага а.о.,

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.MEД.ЦС Прага а.о.,

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

Артериальная гипертензия – серьезное и опасное заболевание. Постоянное повышенное давление негативно сказывается на состоянии сосудов и их стенок. Отсутствие терапии становится причиной инсульта или инфаркта. Пациенты при повышенном АД жалуются на отечность преимущественно нижних конечностей и лица. Справиться с неприятными симптомами и нормализовать показатели артериального давления поможет препарат Индап.

Результат после приема заметен уже спустя неделю. При этом практически отсутствует гипотензивный эффект. Индап – недорогой диуретический медикамент, применяемый как в монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Основным показанием к назначению лекарства является гипертензия в любой форме. Также он может применяться для купирования отечного синдрома другой природы.

Форма выпуска, состав и стоимость

Индап выпускается в виде желатиновых капсул, одна сторона которых имеет голубой цвет, а другая – белый. Внутри каждой капсулы содержится порошок. Он может быть белого цвета или иметь легкий карамельный оттенок. Различные включения отсутствуют. Порошок может быть спрессован в небольшого размера стержни, которые распадаются при легком нажатии.

Активным веществом лекарства является индапамид. Это полностью безопасный компонент, благодаря наличию которого препарат может быть назначен для лечения пациентов с нарушением работы печени и почек.

Капсулы упаковываются в блистеры по 10 штук. В каждой картонной упаковке помещается 3 блистера. В каждой капсуле содержится 2,5 или 1,5 мг действующего вещества. Дополнительными компонентами лекарства являются кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксиды титана и кремния.

Стоимость упаковки зависит от количества действующего вещества:

Цена лекарства с содержанием индапамида 2,5 мг варьируется в пределах от 27 до 40 рублей.
Стоимость средства, в составе которого содержится 1,5 мг активного вещества, составляет около 77 рублей.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Индап показан при повышенном давлении, когда показатели составляют от 140 на 90 мм рт. ст. и выше. Лекарственное средство способствует блокировке кальциевых каналов, благодаря чему оно в достаточно в короткие сроки расширяет сосуды. Кроме этого, Индап обладает мочегонным эффектом и помогает снять отечность мягких тканей нижних конечностей и лица.

Лекарство помогает вывести из организма естественным путем вредные вещества, такие как натрий и хлор.

Препарат восстанавливает работу кровеносных сосудов и сердечной мышцы при наличии нарушений функционирования левого желудочка. Лекарство способствует замедлению процесса выработки кислородных радикалов, которые опасны для организма.

Положительный результат отмечается уже спустя неделю после начала приема. Продолжительность действия одной капсулы составляет 24 часа. Активное вещество поступает в кровь, а затем в печень, где распадается на несколько составляющих. Выводится из организма естественным путем вместе с уриной и каловыми массами. Не обладает накапливающим действием. Прекращать прием лекарства можно не сразу, а постепенно снижая дозировку.

Индап разрешен для применения у пациентов с диабетом любой степени тяжести. Но при этом нужно перед применением проконсультироваться со специалистом. Лечение в данном случае должно проводиться только под контролем врача. Не оказывает влияния на процесс обмена углеводов и при приеме средства уровень липидов в крови остается неизменным.

При регулярном применении Индапа стенки сосудов становятся значительно эластичнее, снижается их периферическое сопротивление. Продолжительность приема средства составляет около одного месяца. Результат сохраняется на протяжении двух месяцев. В определенных случаях требуется постоянное применение препарата.

Показания и противопоказания

Индап обладает выраженным антигипертензивным эффектом. Он назначается практически при любых формах артериальной гипертензии и отечности мягких тканей.

Лекарство не назначается для лечения пациентов, которые ранее перенесли инсульт. Также противопоказаниями для приема являются:

Перед назначением лекарства врач изучает анамнез и устанавливает наличие противопоказаний. Применение лекарства при их наличии может стать причиной возникновения симптомов передозировки или побочных явлений.

Инструкция по применению

Для безопасного применения нужно внимательно изучить принципы дозирования Индапа, а также возможные негативные последствия и сочетаемость средства.

При каком давлении и как принимать?

Индап назначается при любых стадиях патологии, чаще с другими гипотензивными препаратами. Комплексный подход требуется в случаях, когда наблюдаются достаточно высокие показатели АД.

Преимуществом средства является его безопасность. Его используют для лечения пациентов, находящихся в группе риска, например, страдающих диабетом, печеночной или почечной недостаточностью. Но лекарство не применяется в случаях, когда пациент уже перенес инсульт.

Индап принимают в утреннее время после завтрака или до приема пищи. До приема разжевывать или разламывать капсулу категорически запрещено. Запивать препарат рекомендуется теплой водой в достаточном количестве.

Оптимальная доза составляет 1,5 или 2,5 мг активного вещества в сутки (или одну капсулу), в зависимости от назначения специалиста. При отсутствии результата повышать рекомендованную дозировку на протяжении полутора месяцев нельзя. Увеличивать дозировку следует только после консультации с врачом. Чаще всего при слабом эффекте дозировка остается прежней, но через 4-8 недель в схему терапии добавляется еще одно гипотензивное средство другой группы.

Индап хорошо переносится пациентами. Препарат эффективен при гипертензии, даже у пациентов с установленным сахарным диабетом или при хронической форме почечной недостаточности.

Пациентам с установленным сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозировки инсулина. Также рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Взаимодействие с Леркаменом, Валсартаном и другими медикаментами

Для усиления гипотензивного эффекта Индапа в комплексной терапии он часто применяется с такими сердечными препаратами:

Индап может использоваться и со многими другими средствами, так как предназначен для комплексного лечения. Но следует учитывать, что при совместном приеме с определенными лекарствами и химическими соединениями могут возникать неприятные симптомы:

При назначении комплексной терапии специалист должен учитывать и другие препараты, которые применяются вместе с Индапом.

Индап при беременности и детям

Препарат противопоказан женщинам при беременности и при грудном вскармливании. Это обусловлено тем, что активные компоненты средства способны проникать через плаценту и в грудное молоко.

Индапамид способен стать причиной развития фетоплацентарной ишемии. Заболевание характеризуется задержкой в развитии плода и возникновением гипоксии.

При лактации, в случаях, когда назначен Индап, женщине следует отказаться от кормления грудью на время лечения. Препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Это обусловлено отсутствием информации о безопасности средства.

Возможные побочные действия и передозировка

При неправильном применении Индапа могут возникать нежелательные побочные явления. Симптомы возникают преимущественно со стороны внутренних органов. Чаще всего диагностируются:

При неправильном приеме препарата наблюдается развитие печеночной энцефалопатии. Также отмечаются повышенная потливость, кашель, панкреатит, фарингит. С целью снижения риска развития побочных явлений необходимо соблюдать указанные дозировки.

В случае, когда пациент существенно превышает дозу активного компонента, возникают признаки передозировки. Среди них чаще всего наблюдаются гипокалиемия и гипонатриемия. Также отмечается возникновение тошноты и рвоты, сонливость, головокружение. У пациентов отмечается спутанность сознания, артериальная гипотензия, полиурия и анурия.

Первая помощь заключается в выведении препарата из организма при помощи промывания желудка. Также назначается . Пациенту необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Лечение при передозировке проводится в стационаре под наблюдением специалистов.

При продолжительном применении лекарства в определенных случаях наблюдается развитие гипомагниемии, гипонатриемии, увеличение синтеза кальция и хлора в организме. Побочные действия отмечаются чаще у больных с диагностированным циррозом печени, болезнями почек или недостаточностью сердечной мышцы.

При наличии данных заболеваний требуется регулярный контроль уровня электролитов в крови.

У определенной группы пациентов наблюдается снижение уровня мочевой кислоты, которая выводится из организма. Это может стать причиной нарушения пуринового обмена. При наличии заболеваний печени требуется соблюдать осторожность в течение всего курса терапии. В редких случаях развивается печеночная энцефалопатия.

Индап, как и любой гипотензивный препарат, несовместим со спиртными напитками. Это обусловлено тем, что при совместном приеме с алкоголем наблюдается резкое снижение показателей АД, что влечет за собой тяжелые последствия, в том числе и летальный исход.

Перед приемом препарата отказаться от употребления спиртных напитков следует за 24 часа пациентам мужского пола и за 32 часа для женщин. Употребление алкоголя можно начинать не ранее чем спустя 14-20 часов. Но с целью исключения опасных для жизни и здоровья последствий рекомендовано полностью отказаться от употребления алкогольных напитков в течение всего курса терапии.

Структурные аналоги и лекарства со сходным действием

При невозможности применять Индап, врач может назначить другое средство. Среди структурных аналогов, то есть средств на основе того же активного компонента – индапамида, самыми эффективными являются:

К препаратам, имеющим схожее действие, но отличающимся по составу, относятся:

Использовать лекарства следует только после консультации со специалистом, так как средства имеют ряд побочных эффектов и противопоказаний.

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество – индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество – индапамид 1,25 мг

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество – индапамид 2,5 мг

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза - по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Водно-электролитный баланс

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 250С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Индап – антигипертензивное средство. Аналогичным эффектом, если изучить состав, обладают Ариндап, Лорвас, Тензар и, в частности, препарат с одноименным действующим компонентом – Индапамид. Медикамент оказывает расслабляющее воздействие на сосуды: снижает периферическое сопротивление, работа сердца становится более спокойной.

Большие дозировки лекарства обладают мочегонными возможностями. При этом они выводят в основном натрий и хлор, а полезные электролиты типа калия и магния менее подвержены его влиянию. При дальнейших экспериментах с большими дозами Индапа АД интенсивнее не снижается, усиливаются его мочегонные свойства.

Индап активен только для гипертоников – при нормальном АД не наблюдается никаких изменений его показателей. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении пациентов с одной почкой и на гемодиализе.

Фармакологические характеристики

Индапамид – медикамент из категории нетиазидных сульфонамидов. Его характеристики подобны тиазидоподобным диуретикам.

Фармакодинамика

понижает тонус артериальных стенок, сокращает сопротивление сосудов . Средство наделено слабовыраженными салуретическими и мочегонными возможностями, обусловленными блокадой реабсорбции натрия, хлора, калия.

Наделенный способностью селективной блокировки замедленных кальциевых каналов, Индап® усиливает прочность артерий, понижает противодействие периферических артерий. Диуретик оказывает положительное влияние на гипертрофию левого сердечного желудочка.

Медикамент не взаимодействует с липидами плазмы, не нарушает усвоение углеводов – важное условия для диабетиков. обуславливает и уменьшение восприимчивости адренорецепторов сосудов по отношению к таким препаратам, как Ангиотензин, Норадреналин, ускорение синтеза простагландиов, отличающихся вазодилатирующими возможностями.

Индап® подавляет выработку свободных радикалов. Максимальная дозировка не провоцируют падение АД, даже при усилении диуреза (объема мочи, накапливающейся в организме).

Антигипертензивные свойства проявляются на первой неделе применения (ближе к концу), на фоне разового приема их эффект держится сутки. Максимальный результат от систематического применения, в соответствии с инструкцией, прилагаемой к лекарству, можно наблюдать через 2-3 месяца после старта курса.

Фармакокинетика

После перорального употребления Индап® на 100% всасывается из желудка с биодоступностью 93%. Поступление еды частично тормозит абсорбцию, но ее полноте не мешает.

При разовом употреблении медикамента в количестве 2,5 мг наибольший процент в крови наблюдается спустя 1-2 часа. С ее белками средство связывается на 75%. Действующий компонент Индапамид вступает в контакт и с эластином стенок артерий.

Обладает высокими возможностями распределения: проникает сквозь гистогематические барьеры, попадает в материнское молоко. Метаболизация препарата происходит в печени.

Время полувыведения Т ½ вещества – 14-18 часов. Выходят метаболиты, в основном, почки (до 80%), часть уходит с помощью кишечника (до 23%). Для пациентов с почечной патологией фармакокинетика сохраняется.

Назначают Индап® при гипертонии. Среди противопоказаний:

Индивидуальная непереносимость медикамента и производных этой группы;
Нарушение кровотока мозга в острой форме;
Серьезные патологии печени и почек;
Гипокалиемия;
Параллельное употребление медикаментов, увеличивающих интервал Q-T;
Невосприимчивость лактозы и глюкозы;
Беременность и лактация: угроза фетоплацентарной ишемии, риск остановки роста эмбриона;
Несовершеннолетние дети (эффект и степень безопасности не изучены).

С особой осторожностью рекомендуют медикамент диабетикам в состоянии глубокой декомпенсации, больным гиперурикемией (при подагре и уратном нефролитиазе), с печеночными и почечными патологиями, с аститом, стенокардией, хроническими сердечными нарушениями, при увеличении интервала Q-T, при гиперпаратиреозе.

Индап® рекомендуют принимать перорально, лучше – утром, без учета времени завтрака. Капсулу надо проглотить целой и запить ее водой. Разовая норма на сутки – 2,5 мг.

Диуретик можно применять как самодостаточный медикамент или комбинировать его с другими лекарствами. Для него подходят β -адреноблокаторы, ингибиторы, блокаторы замедленных кальциевых каналов.

Если через 2 месяца нет ожидаемой терапевтической эффективности, дозировка все равно остается прежней. С увеличением дозы растет и вероятность побочных эффектов при таком же антигипертензивном воздействии.

Обычно разработанную схему дополняют альтернативным диуретику лекарством с аналогичными свойствами. Если терапия предусматривает прием нескольких медикаментов, норма Индапа сохраняется – по 2,5 г по утрам.

Побочные последствия

Органы и системы	Нежелательные последствия
ЖКТ	Тошнота, рвота, анорексия, сбой ритма дефекации, печени.
ЦНС	Астения, боль головы, упадок сил, летаргия, вертиго, судороги, тревожность, депрессивное состояние, расстройство сна.
Органы чувств	Конъюнктивит, слепота.
Органы дыхания	Ринит, фарингит, синусит.
Сердце и сосуды	Ортостатическая гипотензия, аритмия, гипокалиемия.
Мочевыделительная система	Никтурия, полиурия, постоянное инфицирование мочевыводящих путей.
Проявления аллергического характера	Зуд, высыпания, крапивница, васкулит.
Кровоснабжение	Тромбоцитопения, лейкопения, аплазия костного мозга, анемия.
Прочие симптомы	ОРЗ, боли в груди и спине, половая слабость, ринорея, повышенное потоотделение, астения, парестезия, волчанка, панкреатит.

Признаками чрезмерного употребления Индапа® проявляются в виде:

Тошноты, рвоты;
Дисфункции ЖКТ;
Водно-электролитного дисбаланса, с существенным понижением АД и угнетением дыхания;
Комы печени (при циррозе).

Антидот для Индапа® не разработан. Лечат промыванием ЖКТ, нормализацией водно-электролитного равновесия, процедурами в соответствии с симптомами.

Взаимодействие с различными медикаментами

Из-за высокой вероятности возникновения интоксикации на фоне понижения клиренса почек Индапамид не назначают одновременно с лекарствами на основе лития.

Применение эритромицина, астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических медикаментов 1а (хинидина, дизопирамида) и III класса (амиодаронома, бретилиума, соталолома) параллельно с Индапом® ослабляет его возможности понижать АД и провоцирует появление аритмии.

НПВП, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы, тетракозактид, баклофен также негативно влияют на гипотензивные свойства Индапа®: если баклофен их приумножает, то остальной перечень – понижает.

Салуретики, гликозиды, кортикостероиды, слабительные медикаменты усиливают вероятность гипокалиемии.

Совместное лечение с гликозидами усиливает риск возникновения дигиталисной интоксикации, с кальциевыми медикаметами – гиперкальцимии, с метформином – осложнение молочнокислого ацидоза.

Индап® и сберегающие калий диуретики могут удачно сочетаться для определенных групп пациентов, но категорически исключить опасность возникновения гипо- или гиперкалиемии нельзя.

Ингибиторы АПФ усиливают опасность гипотонии и острой формы патологии почек. Аналогичные характеристики у Индапамида, если использовать повышенные дозы контрастного вещества на основе при дегитрадации. Поэтому перед употреблением таких маркеров важно восполнить утрату воды.

Трициклические антидепрессанты умножают антигипертензивные возможности Индапа® и опасность ортостатической гипотензии.

Циклоспорин с Индапамидом может увеличить процент креатинина в крови. Лекарство уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов благодаря увеличению количества факторов свертывания, связанного с сокращением объема крови и усилении выработки печенью. Можно скорректировать дозировку.

Индап® поддерживает блокаду нервно-мышечной передачи, возникающую под влиянием миорелаксантов.

Если использовать капсулы в соответствии с инструкцией, Индап® надежно поддерживает гипертоников из группы риска, имеющих дополнительные заболевания: диабетиков разной степени тяжести, лиц с почечными патологиями, больных с гиперлипидемиями.

Форма выпуска, состав, стоимость

В капсуле Индапа® содержится 2,5 мг индапамида и наполнителями: целлюлозой в гранулах, лактозой, крахмалом, магнием, диоксидом кремния и титана, желатином и красителем.

В одной коробке – 3 блистера по 10 капсул, дополненных инструкцией. Желатиновая бело-голубая оболочка мини-контейнера овальной формы содержит 2,5 мг индаламида – белого неоднородного порошка.

Хранят лекарство (максимум – в течение трех лет) в недоступном для влаги и детского внимания месте, без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальная t – +15-25 ºС.

Продают медикамент без рецепта. В интернет-аптеках Индап можно купить как минимум за 97 руб., аналоги – Индапамид Ретард и Индапамид-Тева – за 21 руб. и 102 руб. соответственно.

Мнение специалиста

Кононенко И.П., врач-терапевт : Индап (есть вариант торгового названия – Индапамид Штада, по наименованию главного действующего компонента) – современное лекарство с гипотензивными свойствами. Хороший диуретик и вазодилизатор, усиливает активность кальциевых каналов. Помогая выводить с мочой излишки натрия, он укрепляет эластичность артерий.

Ценю его за безопасность: при любой дозировке критическое понижение АД больному не грозит. Индал – удачный выбор для диабетиков «со стажем»: не влияя на углеводный обмен и концентрацию липидов, он хорошо регулирует сопротивление сосудов. Кроме обычных таблеток, есть у этого лекарства и капсулы пролонгированного воздействия.

Я и мои коллеги единодушны в одном: если и назначать этот медикамент, то только для длительного лечения, так как препарат обладает накопительным эффектом. При разовом приеме кратковременный результат можно получить только через сутки. Через 2 недели можно отметить только первые результаты, а максимальный эффект – не ранее 12-й недели. Потом в течение 2 месяцев сохраняется достигнутый максимум от лечения.

В справочнике лекарственных препаратов можно насчитать больше 20 аналогов Индала только российских производителей, но важным аргументом для многих будет и его доступная цена – около 100 руб.

Аналоги

К структурным аналогам на основе активного компонента можно отнести:

Акрипамид;
Индапамид;
Лорвас;
Памид;
Равел;
Тензар.

Если нет аналогов медикамента по активным компонентам, можно изучить болезни, при которых он помогает, и найти свой вариант по терапевтическому эффекту.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, №4.

Крышечка: голубая.

Корпус: белый.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое .

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ 2 и простациклина — ПГI 2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг T max — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится главным образом через почки — 60-80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата Индап ®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

гипокалиемия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT ;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT ; гиперпаратиреоз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT .

НПВС, ГКС, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Внутрь , утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ). Если через 4-8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап ® остается равной 2,5 мг/сут утром.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.