От чего эссенциале форте н. Эссенциале Н: инструкция по применению
Жировая дегенерация печени (также при диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности; пред- и в последствииоперационное лечение, особо при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты; радиационный синдром.
Фармакологическое действие:
Активным веществом продукта являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особо линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.
Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особо выражены в митохондриях, которые примерно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.
Фармакокинетика
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введённых изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.
Эссенциале способ применения и дозы:
Капсулы
При отсутствии иных рекомендаций врача, первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза каждый день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза каждый день. Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Внутривенные инъекции
Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в день, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в день. За один раз допустимо вводить до 10 мл продукта. Если продукт вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить продукт в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения продукта по 2 капсулы 3 раза в день на протяжении 2 недель, в последствии чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл продукта с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием вещества вовнутрь и продолжают его на протяжении 2 месяцев.
Эссенциале противопоказания:
Не надлежит использовать продукт в случае повышенной чувствительности к какому-или компоненту.
Раствор для внутривенного введения не надлежит назначать новорождённым и недоношенным детям, так как в состав этой формы выпуска продукта входит бензиловый спирт.
Эссенциале побочные действия:
Очень не часто при приёме повышенных доз Эссенциале может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (понос).
Беременность:
Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!
Передозировка:
Сообщений о передозировке не поступало.
Использование с другими лекарственными препаратами:
До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не надлежит использовать растворы электролитов.
Форма выпуска:
Капсулы форте 300 мг по 30 или 100 шт. в пачке.
Ампулы по 5 мл по 5 шт. в пачке.
Условия хранения:
Период годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для малышей месте.
Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.
Синонимы:
Эссенциале Форте (Essentiale Forte), Эссенциале Форте Н (Essentiale Forte N), Эссенциале Н (Essentiale N)
Эссенциале состав:
1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:
Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) - 300 мг.
Другие компоненты: твёрдый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.
1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н) содержит:
Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) - 250 мг.
Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.
Дополнительно:
При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) надлежит применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Не допустимо вводить продукт внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.
Производитель
A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.
Внимание!
Перед применением медикамента "Эссенциале"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эссенциале
».
Наверное, нет на свете человека, который не смог бы ответить на этот вопрос, благодаря вездесущей рекламе Эссенциале Форте Н. Даже ребёнок расскажет о невероятных способностях эссенциальных фосфолипидов, входящих в состав этого препарата, который обещает восстановить клетки печени.
Однако, придя в аптеку и увидев ценник на Эссенциале® Форте Н, многие задают себе эти вопросы:
- Что же это за невероятное средство?
- От чего действительно помогает?
- Для чего принимают таблетки?
- Способно ли лекарство сотворить чудо?
Форма выпуска
Лекарство можно найти в любом аптечном киоске под торговым названием компании АО Санофи Россия, официальный сайт: http://sanofi.ru/ . Выпускается препарат в твердых желатиновых капсулах, которые растворяются под действием желудочного сока, освобождая действующее вещество, представляющее собой маслянистую кремообразную жидкость коричнево-бежевых оттенков.
Essentsiale Forte N выпускается в картонных коробках, которые могут содержать в дозировке по 300 мг, следующее количество капсул:
Средняя стоимость средства колеблется в районе 700 рублей. Точнее узнать, сколько стоит Эссенциале Форте N, можно, воспользовавшись любой аптекой, например, apteka-ifk.ru . По ссылке доступна точная цена средства и различные форы выпуска. 
Фото: 100 капсул
Состав лекарства
Для того чтобы выяснить состав средства Эссенциале, достаточно прочитать инструкцию по его применению в нашей статье или на официальном сайте https://essentiale.ru/ .
Основное действующее вещество — натуральные фосфолипиды , которые получают из соевых бобов. Фосфолипиды — это сложные жиры, содержащие фосфорную кислоту и азотистые соединения.
Помимо основного действующего вещества, в состав лекарства также входят:
- твёрдые жиры;
- масло соевых бобов;
- касторовое масло;
- спирт;
- желатин;
- другие химические соединения;
- красители;
- соли, облегчающие усвояемость Эссенциале Форте Н.
Более структурированная информация доступна в следующей таблице:
| Капсулы | 1 капс. |
| Активное вещество: | |
| эссенциальные фосфолипиды EPL ® — фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина | 300 мг |
Вспомогательные вещества:
| |
Капсула:
|
Фармакологическое действие Эссенциале
Как уже говорилось ранее, фосфолипиды входят в состав всех клеток организма. Человеческая печень не исключение, более того, концентрация их здесь самая высокая, по сравнению со всеми другими органами и системами.
Несмотря на то, что в состав лекарства входят фосфолипиды растительного происхождения, они не только полностью повторяют структуру печеночных тканей этого вещества по своему содержанию, но и во многом превосходят их за счет огромного количества особых жирных кислот.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Усвоение препарата происходит в тонком кишечнике, при этом стенки органа всасывают его практически целиком (более 90%). Здесь же происходит расщепления фосфолипидов до более простых химических соединений. После чего действующее вещество попадает в лимфу, которая разносит атомы по кровеносным сосудам. Кровь же, в свою очередь, доставляет их в печенку.
Многие задаются вопросом, как правильно принимать Эссенциале Форте для профилактики болезней печени? Для этой цели достаточно употребить одну капсулу в сутки.
Через некоторое время остатки препарата в незначительных количествах выводятся через:
- кал (около 2−3%);
- мочу (5−6%).
Показания к применению Эссенциале Форте
- Хронический гепатит — воспаление печеночной оболочки.
- Цирроз печени — перестройка структуры тканей.
- Дистрофия печени — излишнее отложение жировой ткани, нарушающее нормальное функционирование железы.
- Токсические поражения печени — связаны чаще всего с алкогольной и наркотической интоксикацией, когда печенка не в состоянии справиться с поступившими токсинами за счет больших объемов употребляемых токсических продуктов.
- Алкогольный гепатит — воспалительный процесс, вызванный чрезмерным употреблением алкоголя.
- Токсикоз беременности — тошнота, рвота во время беременности.
- Профилактика рецидивов образования желчных камней.
- Псориаз — кожное заболевание, известное также, как «чешуйчатый лишай».
- Радиационный синдром — заболевание, вызванное радиоактивным облучением.
Фото: 50 капсул Столкнувшись с одной или несколькими из перечисленных проблем, пациенты спрашивают врача, как правильно пить капсулы Эссенциале форте Н: до или после еды, а также как долго? Решение о курсе лечения принимает лечащий доктор.
Пpoтивoпoкaзaния
Как таковых противопоказаний у препарата нет. Несмотря на то, что в инструкции указано, что средство не рекомендуется принимать в детском возрасте, научных исследований, подтверждающих это опасение, не проводилось. Поэтому назначение лекарства маленьким детям производится на усмотрение лечащего врача, который оценивает возможный риск и пользу от приёма препарата.
С осторожностью следует отнестись к приёму Эссенциале Форте Н людям, подверженным аллергическим реакциям:
- крапивница;
- другие проявления аллергии, стоит немедленно прекратить приём.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Пoбoчныe эффекты
Как правило, пациенты не отмечают негативных последствий от приёма. В редких случаях наблюдаются незначительные изменения в работе систем желудочно-кишечного тракта (ЖКХ), сопровождающиеся:
- чувством дискомфорта;
- нарушением стула.
Иногда пациенты отмечают наличие аллергических реакций в виде сыпи и кожного зуда.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия. Наиболее подходящее — верхняя полка дверцы холодильника.
Срок годности
Сроки годности указаны на картонной коробке. Поэтому целесообразно хранить блистеры вместе с упаковкой. В зависимости от формы выпуска, срок Эссенциале варьируется от месяца до трёх лет.
Аналоги
Учитывая высокую стоимость препарата, многие посетители аптек часто сравнивают Эссенциале Форте Н и его аналоги. Несмотря на то, что в настоящее время существует достаточное количество медикаментов для регенерации клеток печени, Essentsiale Forte N занимает лидирующие позиции. Тем не менее, не каждый может позволить себе приобрести такое дорогостоящее средство.
Пожалуй, самым знаменитым «родственником» является Эссливер форте . Главный плюс этого лекарства — достаточно низкая стоимость, однако при кажущейся доступности, средство оказывает негативное воздействие на организм. И если в случае с Эссенциале польза для печени очевидна, то Эссливер может как восстановить орган, так и нанести вред.
Аптечные полки пестрят разнообразием медикаментов:
- Пропегар.
- Аллохол.
- Холивер.
- Артихол.
Все эти лекарственные средства так или иначе помогают печени восстановить свои функции . Тем не менее, только Эссенциале форте N содержит легкоусвояемые природные фосфолипиды, эффективность которых подтверждена:
- многолетней практикой использования;
- клиническими исследованиями (смотреть про клин. испытания).
Сертификаты
Эссенциале форте н - новое описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, дозировка лекарства Эссенциале форте н. Полезные отзывы о Эссенциале форте н -
Гепатопротектор.
Препарат: ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н
Активное вещество препарата:
non appropriated
Кодировка АТХ: A05C
КФГ: Гепатопротектор
Регистрационный номер: П №011496/01
Дата регистрации: 31.03.06
Владелец рег. удост.: A.NATTERMANN and Cie. GmbH {Германия}
Капсулы 1 капс. «эссенциальные» фосфолипиды 300 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, краситель (Е172), краситель (Е171), D,L-токоферол.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Эссенциале форте н
Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, «эссенциальные» фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. «Эссенциальные» фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.
«Эссенциальные» фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика препарата.
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению:
Хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают по 2 капс. внутрь 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
В случае назначения капсул после предшествующего парентерального введения препарата начальная доза составляет 2 капс. 3 раза/сут, поддерживающая - 1 капс. 3 раза/сут.
Побочное действие Эссенциале форте н:
Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение дискомфорта в области живота.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Люди, которые сталкивались с заболеваниями печени, хорошо знают такой препарат, как «Эссенциале Форте». Ведь это достаточно известный гепатопротектор. Он востребован при самых различных недугах. Но, к сожалению, его стоимость достаточно высока. Поэтому большинству людей приходится искать аналог «Эссенциале Форте» недорогой. Рассмотрим, какие препараты способны заменить данное лекарство и при этом не сильно «ударить» по карману.
Препарат «Эссенциале Форте»
Оригинальное средство, как выше отмечалось, - отличный гепатопротектор. Лекарство содержит витамины и фосфолипиды, которые способствуют восстановлению клеток печени. Препарат обеспечивает полноценное функционирование органа, ускоряет обменные процессы, избавляет от последствий отравлений.
Подбирая аналог «Эссенциале Форте» недорогой, учитывайте следующий момент. Оригинальное средство обладает натуральным мягким составом. Именно поэтому препарат разрешен к применению детям и беременным женщинам. К сожалению, аналоги данного средства отличаются составом. В связи с этим большинство из них не применяются в педиатрии и запрещены для будущих мам.
Стоимость лекарства «Эссенциале Форте Н» в среднем составляет 595-2350 руб. (в зависимости от количества капсул в упаковке).
Препарат назначают при таких состояниях:
- жировая дегенерация органа;
- гепатиты (в любой форме: острые, хронические);
- цирроз печени;
- печеночная кома;
- некроз клеток;
- токсическое поражение печени;
- псориаз;
- токсикоз беременности;
- радиационный синдром.
Крайне редко могут наблюдаться побочные эффекты. Как правило, возникает кожная сыпь или диарея. Так характеризует лекарство «Эссенциале Форте» инструкция.
Аналоги медикамента
Изначально следует сказать, что препаратов, обладающих точно таким составом, как оригинальное средство, не существует.
Тем не менее вы сможете подобрать не один аналог «Эссенциале Форте» недорогой. Только помните, что выбирать замену лучше всего не самостоятельно, а советуясь с доктором.
Заменить оригинальное средство можно препаратами:
- «Фосфоглив».
- «Гепатомакс».
- «Антралив».
- «Эссливер Форте».
- «Фосфонциале».
- «Прогепар».
- «Ливолай Форте».
- «Бренциале».
- «Резалют ПРО».
- «Овесол».
Как видите, вполне возможно подобрать к медикаменту «Эссенциале Форте» аналог дешевле. Давайте рассмотрим некоторые из них более подробно.
Препарат «Фосфоглив»
Это единственный аналог лекарства «Эссенциале Форте», который обладает практически идентичным составом. Данное средство не только способствует очищению и восстановлению печени. Лекарство отлично защищает от вирусов.
- цирроз печени;
- отравления;
- гепатит;
- различные поражения печени;
- нейродермит.
Подбирая препарату «Эссенциале Форте Н» аналоги, обратите внимание, что медикамент «Фосфоглив» не назначается беременным и кормящим матерям. Не подходит данное лекарство и для детей.
Стоимость лекарства (за упаковку из 50 шт.) составляет 500-600 руб.
Препарат «Эссливер Форте»
Если вы хотите подобрать лекарству «Эссенциале Форте» аналог дешевле, то обратите внимание на данное средство.
Данный препарат обладает сходным составом с оригинальным средством. Он прекрасно восстанавливает липидный обмен, способствует восстановлению работы печени.
- гепатитах;
- циррозах;
- токсикозах беременных.
Лекарство является мягким средством. Поэтому разрешено к приему кормящим женщинам и беременным.
Стоимость за 30 таблеток в среднем составляет 200 руб.
Лекарство «Ливолай Форте»
Продолжая рассматривать препарата «Эссенциале Форте Н» аналоги, следует остановиться на этом медикаменте. Он отличается от оригинального лекарства составом. Данный гепатопротектор основан на фосфатидихолине и лецитине. При этом показания к его назначению полностью идентичны тем, которые приводит инструкция препарата «Эссенциале Форте».
Медикамент может применяться сольно либо в комплексной терапии. Средство противопоказано к приему детям, не достигшим 12 лет. Беременным женщинам препарат назначается только врачом, который строго контролирует процесс лечения.
Цена данного лекарства (за 30 капсул) - 260-280 руб.
Препарат «Резалют ПРО»
Это еще один аналог «Эссенциале Форте» недорогой. Он сходен с оригинальным средством по действующему веществу. При этом отличается вспомогательными компонентами.
Если сравнивать препарат «Резалют ПРО» с лекарством «Эссенциале Форте», то следует заметить, что показания у второго значительно шире, чем у первого. Поэтому, решаясь заменить оригинальное средство данным лекарством, обязательно посоветуйтесь с доктором.
Препарат «Резалют ПРО» назначается при:
- жировой дистрофии;
- гепатитах;
- циррозах;
- повышенном холестерине;
- поражении печени, любой природы.
Лекарство используется в педиатрической практике. Но детям назначается данное средство только по рецепту, и в значительно сниженной дозировке. Медикамент может применяться беременными женщинами и кормящими матерями.
Стоимость данного лекарства составляет 425 руб.
Мнение пациентов
И врачи, и сами больные достаточно хорошо отзываются об оригинальном препарате. Они подтверждают высокую эффективность лекарства «Эссенциале Форте». Аналоги, отзывы свидетельствуют об этом, не менее действенны.
Популярностью пользуются препараты «Фосфоглив», «Гепатомакс», «Эссливер Форте», «Ливолай Форте», «Резалют ПРО». Пациенты отмечают, что медикаменты отлично помогают справиться с недугами печени. При этом данные лекарства обходятся значительно дешевле, чем оригинальный препарат.
Эссенциале Форте Н - лекарственное средство, положительно влияющее на функции печени (гепатопротектор). В его состав входят эссенциальные фосфолипиды, являющиеся одним из структурообразующих компонентов клеточных оболочек. Одним из неизбежных сопутствующих явлений для печеночных патологий является повреждение оболочек гепатоцитов и их внутриклеточных структур, что, в свою очередь, приводит к дезактивации связанных с ними энзимов и рецепторных систем, подавлению функциональной активности, утрате способности к восстановлению. Фосфолипиды Эссенциале Форте Н идентичны по своей молекулярной формуле эндогенным (собственным) фосфолипидам, но превосходят последние в фармакологической активности, т.к. содержат большее количество жирных кислот Омега-3 и Омега-6. Их включение в поврежденные мембраны печеночных клеток обеспечивает их регенерацию, повышение текучести и эластичности, улучшение метаболизма. Фосфолипиды препарата нормализуют обмен липопротеидов, выступая в роли переносчика триглицеридов и холестерина в самое «пекло» оксидативных процессов. Таким образом, Эссенциале Форте Н нормализует обмен жиров и белков, стимулирует процессы детоксикации, восстанавливает и поддерживает структурную целостность тканей печени, препятствует разрушению фосфолипидозависимых ферментов, что тормозит процесс образования в печени соединительной ткани и создает оптимальные условия для репарации гепатоцитов. Около 90% экзогенных фосфолипидов абсорбируется в тонкой кишке. Эссенциале Форте Н показан при:
Хронических (длящихся более полугода) гепатитах;
Циррозах печени (заболеваниях, связанных с перерождением паренхимы печени в фиброзную соединительную ткань);
Жировом гепаптозе;
Печеночных токсикозах;
Гепатитах, вызванных хроническим алкоголизмом;
Дисфункциях печени при различных соматических патологиях;
Токсическом поражении печени, связанном с беременностью;
С целью предупреждения рецидивирования желчнокаменной болезни;
Псориазе (как дополнительное средство).
Капсулы Эссенциале Форте Н не предполагают возможности деления. Особенностью применения лекарственного средства является необходимость обильного (не менее 1 стакана) запивания капсул водой. В педиатрической практике препарат используют после достижения пациентом двенадцатилетнего возраста. Разовая доза препарата - 2 капсулы. Кратность приема - 3 раза в день. Рекомендуемое время приема - во время приема пищи. Продолжительность медикаментозного курса не ограничена. В подавляющем большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Возможные нежелательные реакции: диспепсические явления (неприятные ощущения в эпигастрии, размягчение кала, понос), аллергические проявления. Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных или вспомогательных компонентов препарата. Допускается использование Эссенциале Форте Н при беременности. Лекарственное средство обладает внушительной доказательной базой: к настоящему моменту проведено более 200 клинических исследований с участием около 14 тысяч пациентов, страдающих той или иной печеночной патологией. Включение Эссенциале Форте Н в состав комбинированной фармакотерапии вирусных гепатитов В и С обеспечивает существенное повышение эффективности лечения и минимизацию рецидивирования заболевания по окончании медикаментозного курса. Лекарственная форма препарата, представляющая собой твердую капсулу, препятствует потере эссенциальными фосфолипидами их фармакологических свойств. Она обладает хорошей растворимостью, не прилипает к слизистой ЖКТ и защищает активные компоненты от внешнего воздействия.
Фармакология
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, препарат нормализует метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, способствует восстановлению и сохранению клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.
T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Выведение
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 H и 4.5% от введенной дозы 14 C, в моче - 6% от 3 H и лишь минимальное количество 14 C.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Побочные действия
Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.
Показания
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.
