Болезни нервов

Фраксипарин перед операцией. Показания к применению. Лекарственное взаимодействие Фраксипарин шприц-ампула

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фраксипарин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фраксипарина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фраксипарина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин - представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином 3 (АТ 3). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора 10а, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина (действующее вещество препарата Фраксипарин).

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-10а факторной активностью по сравнению с анти-2a факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах Фраксипарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Состав

Надропарин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-10а-факторной активности плазмы.

Фраксипарин всасывается практически полностью (около 88%). При внутривенном введении максимальная анти-10а активность достигается менее чем через 10 мин. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-10а факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания

профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
лечение тромбоэмболий;
профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (уколы в однодозовых шприцах) 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (в том числе Фраксипарин Форте).

Других форм выпуска, например, в таблетках не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Как и куда колоть Фраксипарин - техника проведения инъекций

При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-10а МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.

Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-10а МЕ/кг.

При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-10а МЕ/кг массы тела.

Побочное действие

кровотечения различных локализаций;
тромбоцитопения;
эозинофилия, обратимая после отмены препарата;
реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции);
образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
некроз кожи, обычно в месте введения;
приапизм;
обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
внутричерепное кровоизлияние;
острый септический эндокардит;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:

при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности;
при тяжелой артериальной гипертензии;
при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
у больных массой тела менее 40 кг;
в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется - Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

при тромбоцитопении;
при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);
при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;
при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Фраксипарин с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того следует принимать во внимание, что антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - усиливают риск развития кровотечения.

Препарат Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении непрямых антикоагулянтов пациентам, получающим препарат Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя MHO до требуемого значения.

Аналоги лекарственного препарата Фраксипарин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Фраксипарин Форте.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

Ангиокс;
Ангиофлюкс;
Антитромбин 3 человеческий;
Анфибра;
Арикстра;
Аценокумарол;
Варфарекс;
Варфарин;
Виатромб;
Гемапаксан;
Гепарин;
Кальципарин;
Клексан;
Кливарин;
Ксарелто;
Лавенум;
Лиотон 1000;
Мареван;
Пелентан;
Пиявит;
Прадакса;
Сепротин;
Синкумар;
Тромблесс;
Тромбофоб;
Тропарин;
Фенилин;
Фрагмин;
Цибор 2500;
Цибор 3500;
Эксанта СК;
Эликвис;
Эмеран;
Эноксапарин натрия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 2850 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,3 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 3800 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,4 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 5700 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,6 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 7600 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,8 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 9500 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 1 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч. Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме. Группы риска У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно. До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта. Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата. Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5-4. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Показания к применению Фраксипарин

профилактика тромбоэмболии при хирургических операциях;
глубокие венозные тромбозы;
профилактика тромбозов при гемодиализе;
инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению Фраксипарин

острые бактериальные эндокардиты;
кровотечения или склонность к кровотечениям;
кровоизлияния в головной мозг;
повышенная чувствительность к препарату.

Фраксипарин Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин Побочные действия

повышенная кровоточивость;
аллергические реакции;
гематомы в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином. Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта. Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е. в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Дозировка Фраксипарин

Укол проводят в подкожную клетчатку живота. При лечение тромбозов введение осуществляют каждые 12 ч в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. Для профилактики, дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет еще как минимум 7 дней.

Передозировка

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение. В случае приема внутрь - даже массированной дозы - низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата. Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу. В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком). Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата. Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота. Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2-4), распределенных на сутки.

Фраксипарин - антикоагулянтный препарат прямого действия на основе надропарина (производного гепарина). Препарат рекомендуется в качестве средства для профилактики и лечения тромботических нарушений у лиц с высоким риском тромбообразования. Фраксипарин предназначен для подкожного введения. Фраксипарин - препарат из группы антикоагулянтов прямого действия на основе надропарина, низкомолекулярного гепарина, который был получен путем деполимеризации стандартного гепарина. Эффективно ингибирует Ха-фактор. Проявляет высокую антитромботическую активность. Стимулирует ингибитор фактора тканевой проводимости, активирует процессы фибринолиза, снижает вязкость крови и текучесть тромбоцитов. Препарат сочетает немедленное антитромботическое действие с пролонгированным антитромботическим эффектом, практически не влияет на агрегацию тромбоцитов и первичный гемостаз.
Фраксипарин имеет очень высокую биодоступность (на уровне 98%), максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного подкожного введения наблюдается через 3-5 часов.

Показания к применению

Фраксипарин показан к применению для профилактики тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, при гнойно-септических инфекциях, острая СН), профилактики свертывания крови в ходе гемодиализа. Лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Способ применения

Вводят Фраксипарин в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения. Профилактика тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения - минимум 7 дней. С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0.4-0.5 мл, 55-70 кг - 0.5-0.6 мл, 70-80 кг - 0.6-0.7 мл, 80-100 кг - 0.8 мл, более 100 кг - 0.9 мл. В ортопедической хирургии дозу подбирают в зависимости от массы тела. Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Фраксипарин : кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), тромбоцитопения (редко), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма), тошнота, рвота, гематома и некроз в месте введения. Передозировка. Симптомы: кровотечение. Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу, в более серьезных случаях - в/в протамина сульфат (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл препарата).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Фраксипарин являются: гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Беременность

:
Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.
Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин усиливает антиагрегантное действие НПВП, АСК, декстрана. Усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов непрямого действия. Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные ЛС снижают антикоагулянтную активность препарата.

Передозировка

:
При передозировке препарата Фраксипарин появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Условия хранения

Хранить Фраксипарин в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Форма выпуска

По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3 Неградуированный 2 850
0,4 Неградуированный 3 800
0.6 Градуированный 5 700
0,8 Градуированный 7 600

Состав

:
Действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;
вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Фраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.
Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.

Основные параметры

Название:	ФРАКСИПАРИН
Код АТХ:	B01AB06 -

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция .

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция , вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Совместное применение с , непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Не замораживать.
Хранить при температуре до 30 градусов.
Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Новопарин, Фленокс, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Фраксипарин 7600ме 0,8 мл n10 шприц

Фраксипарин раствор+шприц 9500МЕ 0,3 мл 1 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Фраксипарин 9500ме 0,4 мл n1 шприц (3800ме) (р) GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Фраксипарин раствор+шприц 3800МЕ 0,4 мл 10 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Фраксипарин шприцы 2850ме 0,3 мл 10 шт GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 10 шприцев Нанолек ООО

Ни одна беременность, как правило, не обходится без применения лекарств. Будущие мамы нередко переживают по этому поводу, особенно когда врач назначает серьезные медикаменты, в инструкции к которым четко сказано: «использовать при беременности нельзя». Одним из таких препаратов является Фраксипарин. В настоящее время ученые не располагают подробной информацией о влиянии активного вещества этого лекарственного средства на плод, поэтому перед тем, как назначить будущей маме Фраксипарин, врач должен удостовериться, что потенциальная польза от него превысит возможную опасность для ребенка.

Фраксипарин, который представляет собою низкомолекулярный гепарин, оказывает непосредственное влияние на гемостаз человеческого организма – понижает его. Гемостазом называют свойство крови сворачиваться. Этим защитным приспособлением природа одарила людей, чтобы у них был шанс выжить в самых опасных и непредвиденных ситуациях. Для беременной женщины показатели гемостаза имеют большое значение: малейшее превышение нормы грозит серьезной опасностью для внутриутробной жизни плода. Вот почему врачи, регулярно отслеживая колебание показателей гемостаза в женском организме, при первой же необходимости назначают Фраксипарин и приводят их в норму.

Что нужно знать о Фраксипарине

Лекарственное средство в виде раствора для подкожного введения содержится в одноразовом шприце. Другой формы препарата, например, таблеток, не существует. Есть несколько дозировок лекарства: Фраксипарин 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл, а также Фраксипарин Форте.

Действующий компонент препарата – надропарин кальция. Это вещество быстро и эффективно связывает белки в плазме крови, чем и предотвращает нежелательное формирование тромбов. Более того, Фраксипарин разжижает кровь, подавляя ее свертывающие свойства, и не допускает склеивания тромбоцитов плазмы крови.

Применение Фраксипарина среди будущих мамочек практикуется в исключительных случаях – когда ситуация приобретает статус критической и грозит беременной необратимыми осложнениями в виде преждевременных родов, выкидыша или внутриутробной смерти малыша. Именно к таким страшным последствиям может привести повышенная коагуляция крови, если вовремя не скорректировать это патологическое состояние. Некоторые беременные вынуждены проходить курс лечения Фраксипарином на протяжении всех девяти месяцев ожидания ребенка. Это жизненно необходимо, если в прошлом такие пациентки теряли малышей по причине патологического расстройства свертываемости крови.

Купить Фраксипарин в аптеке можно только по рецепту. Срок годности препарата составляет 3 года. Шприцы следует держать там, куда не смогут добраться дети, при температуре не более 30 0 С.

Гемостазиологи уверены, что в ситуациях острой необходимости длительное применение уколов Фраксипарина не принесет вреда беременной женщине, в то время как отказ от лекарства хотя бы на один день может закончиться гибелью плода. Тогда почему в инструкции к препарату рекомендуют беременным воздержаться от его использования? Вопрос по поводу безопасности этого лекарственного средства для будущей мамы остается открытым и сегодня.

Врачи, которые являются сторонниками Фраксипарина, уверены, что современный препарат совершенно безвреден для мамы и ее ребенка. Другие же сомневаются в этом, поскольку исследования на тему возможного тератогенного влияния Фраксипарина на беременную не проводились. Как бы там ни было, но на ранних сроках «интересного» положения это лекарство не назначают. Лечение и профилактику с его помощью проводят, начиная со второго и третьего триместров при условии, что у будущей мамы отсутствуют какие-либо противопоказания.

Если подробно ознакомиться с физиологией беременности, то вопросов об актуальности Фраксипарина в этот период не возникает. В течение 9 месяцев вынашивания малыша формируется и постоянно растет плацента, которая его защищает. С каждым днем в этой оболочке появляется все больше кровеносных сосудов и капилляров, питающих плод. Если по какой-то причине увеличится гемостаз, в плаценте образуются тромбы, которые станут причиной хронического кислородного голодания ребенка.

На поздних сроках беременности матка опускается и сильно давит на малый таз, сдавливая вены в этой области. В итоге отток крови из вен нижних конечностей существенно ухудшается, что является предпосылкой для образования тромбов. Такое состояние грозит беременной тяжелым осложнением, которое называется тромбоэмболия легочной артерии. Нарушение может стать причиной смерти женщины и ее ребенка.

Подводя итог, отметим, что Фраксипарин при всех его нюансах, о которых говорит инструкция к препарату, во время беременности все же применяется, однако возможность его использования тщательно анализируется врачом в каждом конкретном случае.

Когда беременной нужен Фраксипарин

Фраксипарин при беременности назначают в нескольких случаях:

для профилактики повышенной свертываемости крови, которая может вызвать формирование тромбов;
для профилактики образования тромбов при хирургическом вмешательстве;
в процессе лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
в процессе лечения тромбоэмболий;
для профилактики развития осложнений тромбоэмболии.

Фраксипарин при беременности. Противопоказания и побочные явления

Инструкция к Фраксипарину предупреждает, что у сильнодействующего лекарственного средства есть определенные противопоказания и побочные эффекты. Препарат не рекомендуют назначать пациентам, у которых обнаружены следующие состояния:

чрезвычайно высокая чувствительность к действующему веществу Фраксипарина;
коагулопатия – плохая свертываемость крови при наличии кровотечения;
отсутствие положительных результатов лечения лекарственными средствами-антиагрегантами: Аспирином Кардио, Кардиомагнилом, Аспекардом;
инфекционное поражение клапанного аппарата сердца (эндокардит);
появление тромбоцитопении после применения надропарина кальция в прошлом;
цереброваскулярная болезнь.

Среди возможных побочных эффектов после применения Фраксипарина отметим:

сыпь и зуд в области инъекции;
крапивница;
отек Квинке;
анафилактический шок – в исключительных случаях.

А это перечень факторов, при наличии которых Фраксипарин беременным назначают с большой осторожностью:

дисфункция печени и почек;
нарушение кровообращения в области глазных яблок;
повышенное артериальное давление;
частые расстройства работы желудочно-кишечного тракта до беременности.

Передозировка препарата существенно увеличивает риск сильного кровотечения.

Применение Фраксипарина при беременности

Лечение будущей мамы этим препаратом возможно только после того, как она сдаст анализ на характеристику свертываемости крови. Дальнейшее использование Фраксипарина проходит исключительно под контролем лечащего врача. Дозировка и продолжительность лечения у каждой беременной пациентки индивидуальна.

Препарат в виде прозрачного бесцветного раствора заключен в одноразовый шприц с тонкой иглой для подкожных инъекций. В инструкции по применению Фраксипарина сказано, что уколы лекарственного средства делают в живот, в область, которая находится над пупком. Практика показывает, что инъекционное лечение в большинстве случаев переносится беременными женщинами легко. Лишь у некоторых на почве применения Фраксипарина появляется тошнота и общее недомогание. Если пациентке предстоит продолжительный курс лечения, уколы препарата она может делать себе самостоятельно.

Как колоть Фраксипарин в живот

Конечно, поначалу беременной женщине очень трудно представить себе, как она справится с таким ответственным и, чего уж там таить, страшным заданием – подкожным уколом. Но если сделать это больше некому, а от лечения отказаться, естественно, нельзя, можно освоить и такой навык, тем более, что в подкожных инъекциях нет ничего сложного.

Сейчас мы пошагово объясним, как колоть Фраксипарин:

Возьмите шприц и расположите его вертикально (иглой вверх), а затем, плавно и медленно надавливая на поршень, выдавите воздух из шприца. Сигналом остановиться станет появление на кончике иглы маленькой капли раствора.
Лягте спиной на ровную твердую поверхность. Ваша «рабочая» зона – область вокруг пупка на расстоянии 1 – 2 см. Продезинфицируйте место будущего укола раствором, содержащим спирт.
Захватите складку кожи двумя пальцами одной руки, а второй введите туда иглу под прямым углом (игла должна находиться в перпендикулярном положении по отношению к складке).
Плавно надавите на поршень и медленно введите лекарство под кожу, после чего выньте иглу и продезинфицируйте место укола.

В области инъекции вскоре может образоваться небольшая отечность – это нормальное явление, которое не должно беспокоить будущую маму.

Фраксипарин: аналоги препарата

Отечественная и зарубежная фармацевтическая промышленность предлагает целый ряд аналогов Фраксипарина. Все они принадлежат одной подгруппе, а также имеют похожий механизм влияния на организм. Наиболее известными являются следующие лекарственные средства:

Цибор 2500 и Цибор 3500 (инъекции для подкожного введения);
Клексан (инъекции для подкожного введения);
Гепарин и Гепарин-натрий (инъекции для подкожного и внутривенного введения);
Флагмин (инъекции для подкожного и внутривенного введения).

Конечно, женщины в стремлении докопаться до самой сути задают лечащему врачу много вопросов. Например, какой препарат безопаснее и эффективнее – Фраксипарин или Клексан? Рекомендуем вам в таком ответственном деле полностью положиться на решение специалиста. Дело в том, что Фраксипарин и Клексан (как и Цибор, Флагмин и пр.), будучи аналогами, имеют схожие показания для применения и действуют по одному и тому же принципу. А так как специальных исследований для выяснения преимуществ одного препарата перед другим не проводили, то самое правильное, что может сделать будущая мама – это довериться своему врачу. Грамотный специалист, проанализировав клиническую картину заболевания и общее состояние беременной, назначит адекватное лечение на основании собственного опыта.

На просторах виртуальной сети можно встретить немало отзывов о Фраксипарине. По правде говоря, некоторые из них, скорее, негативные, чем удовлетворительные. Чем же продиктованы такие оценки? Одни женщины обеспокоены гематомами, которые появляются на месте уколов препарата. Однако такое явление – следствие неправильной техники выполнения инъекций, не более. В этом случае нужно попросить врача еще раз подробно объяснить и показать, как нужно обращаться с лекарственным средством в шприце. Научившись делать уколы Фраксипарина в живот правильно, вы никогда не столкнетесь с неприятными последствиями в виде синяков и кровоподтеков.

Других будущих мамочек больше волнуют вопросы финансового характера, ведь подобное лечение обходится не дешево. Так, цена на Фраксипарин 0,3 колеблется от 300 руб. за 1 шприц до 2600 – 3000 руб. за 1 упаковку, в которой находится 10 шприцев. Однако женщины, пережившие ранее неоднократные выкидыши, резонно замечают, что радость материнства бесценна и они готовы платить любые деньги за шанс благополучно выносить здорового малыша. Тем более, что в подавляющем большинстве случаев получается обойтись всего 3 – 5 инъекциями Фраксипарина. Кроме того, всегда можно попросить лечащего врача подобрать более доступный по стоимости аналог этого лекарственного средства.

В остальном же препарат, по словам беременных, переносится хорошо. После инъекции многие будущие мамочки ощущают легкое жжение или зуд. Однако с незначительными побочными явлениями можно легко справиться, если все время думать о том, что на кону жизнь и здоровье долгожданного крохи.