Болезни

Мед препарат цефтазидим и его назначение. Лекарственный справочник гэотар

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Вицеф - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : Р № 000653/01

Торговое название препарата : Вицеф ®

Международное непатентованное название (МНН) : цефтазидим

Химическое название : ]-1-[[(2-амино-4-тиазолил) [(1-карбокси-1-метилэтокси)амино]ацетил] амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил] пиридиния гидроксид.

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав : один флакон содержит 0,5 г цефтазидима и 0,05 г натрия карбоната, 1 г цефтазидима и 0,1 г натрия карбоната или 2 г цефтазидима и 0,2 г натрия карбоната.

Описание : Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий за счет необратимого связывания с транспептидазами (пенициллин-связывающими белками); устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa ), Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Steptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны).
В исследованиях активен in vitro против большинства штаммов: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, исключая Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Цефтазидим неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile .

Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) болюсного введения 0,5 г и 1 г цефтазидима средние значения максимальных сывороточных концентраций - 42 мг/л и 90 мг/л, соответственно. После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1 г максимальные сывороточные концентрации, составляющие, в среднем, 17 мг/мл и 39 мг/л, соответственно, достигаются через 1 час после введения. Терапевтически значимые концентрации в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.
После в/в или в/м введения цефтазидим быстро распределяется в организме человека. Концентрации антибиотика, превышающие МПК для чувствительных микроорганизмов, достигаются в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, внутриглазную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту, мочу, костную ткань, миокард, желчный пузырь, кожу и мягкие ткани; диффузия препарата увеличивается при воспалительных процессах. Плохо проникает через неизмененные оболочки мозга. При менингите проницаемость через гематоэнцефалический барьер увеличивается, при этом в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Проходит через плаценту; в низких концентрациях проникает в грудное молоко. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 10%). Степень связывания не зависит от концентрации антибиотика. Цефтазидим не вытесняет билирубин из комплексов с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,21 - 0,28 л/кг.
Выводится почками (90% от введенной дозы в неизменном виде в течение 24 часов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У взрослых с нормальной функцией почек период полувыведения из сыворотки крови - 1,9 ч. У новорожденных, особенно недоношенных, период полувыведения цефтазидима из сыворотки может в 3-4 раза превышать аналогичный показатель у взрослых. Период полувыведения из тканей больше, чем из сыворотки крови.
У больных с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается, что требует коррекции доз и режимов введения (если клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Менее 1% препарата выделяется с желчью. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

инфекции центральной нервной системы (бактериальный менингит и абсцесс головного мозга);
инфекции ЛОР-органов (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.);
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом);
инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит);
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит);
инфекции кожи и мягких тканей, раневые и ожоговые инфекции;
инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, абсцесс почки, простатит, цистит, уретрит, инфекции почек у больных с мочекаменной болезнью);
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингит, параметрит, тазовый целлюлит);
сепсис;
инфекции, связанные диализом;
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью
при указаниях в анамнезе на колит; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности); период новорожденности, почечная недостаточность, в комбинации с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако во время беременности (I триместр) используется только по строгим показаниям, при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.
Цефтазидим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Вицеф ® вводится парентерально - в/в и в/м.
У взрослых и детей старше 12 лет обычная разовая доза Вицефа ® составляет 1 г каждые 8-12 часов или по 2 г с интервалом 12 ч.
Рекомендованы также следующие дозы, кратность и пути введения, которые определяются локализацией и тяжестью заболевания:

при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,25 г каждые 12 часов в/в или в/м;
при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,5 г каждые 8 или 12 часов в/в или в/м;
при неосложненной пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов - по 0,5-1 г каждые 8 часов в/в или в/м;
при тяжелых интраабдоминальных или гинекологических инфекциях - по 2 г каждые 8 часов в/в;
при инфекциях костей и суставов - по 2 г каждые 12 часов в/в;
при бактериальном менингите - по 2 г каждые 8 часов в/в;
при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях и фебрильной нейтропении - по 2 г каждые 8 часов в/в, или 3 г каждые 12 часов в/в (максимальная суточная доза- 6 г);
при тяжелой легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa , у пациентов с муковисцидозом и нормальной функцией почек - 30-50 мг/кг каждые 8 часов в/в.

Для антибиотикопрофилактики послеоперационных осложнений при операциях на предстательной железе за 30 мин до операции вводят в/в 1 г Вицефа ® , при удалении мочевого катетера рекомендуется повторно ввести 1 г Вицефа ® .
Детям старше 1 мес. и до 12 лет обычно вводят по 30-50 мг/кг каждые 8 часов. Для терапии бактериального менингита, а также лечения инфекций у детей с иммунодефицитом или муковисцидозом, суточная доза составляет 150 мг/кг (но не выше 6 г в сутки), которую делят на 3 введения.
Новорожденным (детям до 1 мес.) назначают по 30 мг/кг каждые 12 часов в/в.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы и режимов введения, исходя из показателей клиренса креатинина. Лечение начинают с введения 1 г Вицефа ® в качестве первой, нагрузочной дозы. В дальнейшем поддерживающий режим рассчитывают, как представлено в таблице:

Пациентам с инфекциями тяжелого течения на фоне хронической почечной недостаточности разовые дозы, указанные в таблице (см. выше), можно увеличить на 50%, или сократить интервалы между введениями. В дальнейшем, коррекцию режима дозирования проводят на основании данных чувствительности выделенных микроорганизмов, тяжести состояния больного и данных терапевтического мониторинга концентраций цефтазидима в сыворотке крови (остаточная концентрация не должна превышать 40 мг/л).
При гемодиализе: нагрузочная доза - 1 г, затем по 1 г после каждой процедуры гемодиализа. При непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта и при проведении высокоскоростной гемофильтрации - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). При проведении гемофильтрации с низкой скоростью Вицеф ® назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек (см. таблицу выше).
При перитонеальном диализе вначале вводят 1 г (нагрузочная доза), затем назначают по 0,5 г каждые 24 часов. Дополнительно к в/в или в/м введению, возможно введение Вицефа ® в составе диализного раствора из расчета 0,25 г Вицефа ® на 2 л диализного раствора.
Введение Вицефа следует продолжить еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов инфекции. В случаях тяжелых и осложненных инфекций могут потребоваться длительные курсы лечения.
Вицеф ® вводят внутривенно (струйно, капельно) и внутримышечно.
Растворение Вицефа ® сопровождается незначительной экзотермической реакцией, при которой высвобождается диоксид углерода и во флаконе создается положительное давление. Пузырьки диоксида углерода могут присутствовать в готовом растворе, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора также не влияет на эффективность.
Внутримышечное введение
Для в/м введения стерильный порошок Вицефа ® растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,5-1% растворе лидокаина гидрохлорида (при отсутствии указаний на непереносимость местных анестетиков амидного типа).
Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 260 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
Внутривенное введение
Для в/в струйного введения Вицеф ® растворяют в стерильной воде для инъекций. Следующие количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика: Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 90 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с Вицефом ® жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения Вицеф ® растворяют, как для в/в струйного введения (см. выше). Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Вицеф ® совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,225% натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором Рингера; лактированным раствором Рингера; 1/6 М раствором натрия лактата; 10% раствором инвертного сахара; раствором «Нормозол-М» с 5% глюкозой.

Побочное действие
Аллергические реакции : в 2% и менее - макулопапулезная сыпь, зуд, лихорадка; очень редко - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы : в 2% и менее - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит, холестаз; очень редко - желтуха, псевдомембранозный колит, связанный с Clostridium difficile.
Со стороны нервной системы : в 1% и менее - головокружение, головная боль; парестезии; очень редко - судорожные припадки. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.
Со стороны органов кроветворения : в 2% и менее - эозинофилия, тромбоцитоз; очень редко - транзиторные лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы : очень редко - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей : в 2% и менее - транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы, ЛДГ, ложноположительная прямая реакция Кумбса без гемолиза; менее, чем в 1% - транзиторные гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина плазмы.
Местные реакции : в 2% и менее - боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; при в/м введении - болезненность и уплотнение в месте введения.
Прочие : менее, чем в 1% - лихорадка, кандидоз ротовой полости и кандидозный вагинит.

Передозировка
Передозировка цефтазидима наблюдалась у больных с почечной недостаточностью.
Симптомы : повышение судорожной активности, «порхающий» тремор, энцефалопатия, нейромышечная возбудимость, кома.
Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае тяжелой передозировки концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Вицефа ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации). При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные в/в катетеры.
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
При одновременном применении цефалоспоринов с петлевыми диуретиками и аминогликозидами возрастает риск нефротоксичности.
Хлорамфеникол и бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефтазидим, действуют антагонистично, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Раствор цефтазидима в концентрации 4 мг/мл, приготовленный с использованием 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида, совместим с раствором цефуроксима натрия 3 мг/мл; раствором гепарина 10 МЕ/мл и 50 МЕ/мл, раствором калия хлорида 10 мЭк/л и 40 мЭк/л.
При смешивании раствора Вицефа ® в концентрации 20 мг/мл и метронидазола 5 мг/мл оба компонента сохраняют свою активность.
В концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для перитонеального диализа (лактатом).

Особые указания
При внутримышечном введении пациентам с непереносимостью местных анестетиков амидного типа нельзя использовать в качестве растворителя 0,5% или 1% раствор лидокаина.
При возникновении диареи во время лечения Вицефом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Вицефа ® и назначить соответствующее лечение.
Как и в случае использования других антибиотиков, применение Вицефа ® может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры и развитию суперинфекции.
При определении глюкозы в моче методом Бенедикта или Фелинга, а также с использованием Клинитеста ® редко могут наблюдаться ложноположительные результаты.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Исследований о влиянии цефтазидима на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не проводилось.
Учитывая возможное развитие головокружения, при применении цефтазидима необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г и 2 г.
0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл;
2,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл.
Растворитель - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 18 часов при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Согласно лекарственной классификации, Цефтазидим (Ceftazidime) относится к антибактериальным препаратам из группы цефалоспоринов третьего поколения. Его активное вещество цефтазидим пентагидрат помогает при различных инфекционных заболеваниях. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

Цефтазидим выпускается в формате порошка для приготовления раствора. Его состав:

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат Цефтазидим действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микробов, устойчив к действию бета-лактамаз. Средство проявляет активность в отношении энтеробактерий, кишечной палочки, клебсиелл, морганелл, протеев, сальмонелл, ацинетобактерий, псевдомонад, пептострептококков, стафилококков, клостридий, пептококков, кампилобактерий, параинфлюэнций.

Его неэффективно использовать против золотистого стафилококка, хламидий, энтерококков, листерий, шигелл, микрококков.

После внутримышечного введения средство достигает максимальной концентрации через час, сохраняет такой уровень на протяжении 8-12 часов. Цефтазидим связывается с плазменными белками на 15%, обнаруживается в костях, сердце, синовиальной, плевральной жидкости, плаценте, грудном молоке. Он слабо проникает в мозг, но при менингите скапливается в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения равен 2 часам, у новорожденных – 6-8 часов, при гемодиализе – 3-5 часов. Метаболизм не проходит в печени, на 90% выводится почками в неизмененном виде за сутки, с желчью выводится менее 1% дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению Цефтазидима являются:

менингит;
перитонит;
септицемия, сепсия;
гнойно-септические состояния;
септический артрит, бактериальный бурсит, остеомиелит;
инфицированная бронхоэктазия, пневмония, острый, хронический бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легких;
абсцесс почки, острый или хронический пиелонефрит, уретрит, пиелит, цистит, простатит;
мастит, ожоги, рожа, раневые инфекции, флегмона;
энтероколит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинный абсцесс, холангит, дивертикулит, холецистит;
эндометрит, вагинит;
мастоидит, средний отит, синусит;
гонорея.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Цефтазидима указывает, что его вводят внутримышечно или внутривенно. Доза зависит от возраста, инфекции, функции почек:

Заболевание	Дозировка, мг	Кратность приема, каждые … часов
Осложненные мочевыводящие инфекции
Неосложненная пневмония, заболевания кожи
Муковицсидоз, инфекция легких	100-150 мг/кг веса
Заболевания суставов, костей	Внутривенно по 2000
Нейтропения
Тяжелые, угрожающие жизни болезни (гемофильтрация)	Внутривенно по 2000

При нарушении функции почек, проведении диализа после введения начальной дозы 1000 мг она снижается. При перитонеальном диализе средство можно включать в жидкость для проведения процедуры в дозе 125-250 мг на 2 л. Для пожилых максимальная суточная доза составит 3 г.

Чем разводить Цефтазидим

Для первичного разведения внутримышечно вводимого раствора понадобится 3 мл воды для инъекций, внутривенно используемого – 10 мл. Для внутривенного капельного введения полученный раствор смешивают с 50-100 мл одного из растворов (физраствор, Рингера, лактированный Рингера, глюкозы, декстрозы, декстрозы с хлоридом натрия). Использовать можно только свежеприготовленный раствор.

Раствор совместим с растворителями Хартмана, декстрана, лактатом для интраперитонеального диализа. Для внутримышечного введения средство можно растворять лидокаином (для анестезии), гидрокортизоном, цефуроксимом, клоксациллином, хлоридом калия, метронидазолом.

Особые указания

Изучение раздела особых указаний в инструкции поможет применять средство правильно:

При аллергии на пенициллины в анамнезе может развиться повышенная чувствительность к Цефтазидиму.
Использование средства препятствует синтезу витамина К, потому что подавляет работу кишечной флоры, снижает уровень факторов свертывания крови. Это может закончиться гипотромбинемией, кровотечением. Большой риск развития кровотечений наблюдается у пожилых, ослабленных больных, при нарушении функции печени, неполноценном питании.
Во время лечения у некоторых пациентов может развиться псевдомембранозный колит. Если степень тяжести легкая, назначается отмена терапии. При тяжелых состояниях необходимо восстановление водно-солевого, белкового баланса, назначение Бацитрацина, Метронидазола, Ванкомицина.
При применении лекарства возможно развитие положительной реакции Кумбса, ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Во время лечения запрещен прием алкоголя. Иначе развиваются дисульфирамоподобные реакции – гиперемия лица, тошнота, спазмы в животе и желудке, рвота, снижение давления, одышка, тахикардия, головная боль.
Цефтазидим проникает через плаценту, поэтому назначается при беременности в случае жизненно важной необходимости после соотношения риска и пользы. Во время лактации использование средства запрещено.

Цефтазидим детям

В возрасте до 2 месяцев назначаются внутривенные инфекции дважды в сутки в суточной дозе 30 мг/кг массы тела. До 12 лет такие дозировки составят 30-50 мг/кг веса в три приема. При сниженном иммунитете, муковисцидозе, менингите детям назначают до 150 мг/кг массы тела каждые 12 часов, но не более 6 г в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик Цефтазидим может по-разному взаимодействовать с прочими лекарствами:

Его клиренс снижают петлевые диуретики, Клиндамицин, аминогликозиды, Ванкомицин, что приводит к усилению нефротоксичности.
Хлорамфеникол и прочие бактериостатические антибиотики понижают эффективность действия средства.
Запрещено соединять препарат с Гепарином, Ванкомицином, гидрокарбонатом натрия.

Побочные действия

При терапии медикаментом возможно развитие следующих побочных действий:

анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, озноб, некролиз, сыпь, эритема, зуд, эозинофилия, бронхоспазм;
холестаз, тошнота, глоссит, рвота, стоматит, диарея, гипербилирубинемия, запор, повышение активности трансаминаз (ферментов) печени, метеоризм, дисбактериоз, абдоминальная боль;
гипокоагуляция, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз;
нефропатия, азотемия, анурия, гиперкреатининемия, олигурия, увеличение уровня мочевины в крови;
тремор, головная боль, энцефалопатия, головокружение, судороги, парестезии;
флебит, инфильтрат, боль в вене или месте укола, геморрагия;
суперинфекция, кандидоз;
носовое кровотечение.

Полусинтетический антибиотик цефтазидим ® является представителем третьего поколения инъекционных цефалоспоринов. Обладает выраженным бактерицидным действием и широким спектром противомикробной активности.

Цефтазидим ® ингибирует синтез пептидогликана в стенке бактерии, снижая её устойчивость к градиенту осмотического давления. Также, он способен активировать ферментный аутолиз, приводя к гибели патогена.

Цефтазидим ® относится к цефалоспоринам для парентерального введения, то есть, он не имеет таблетированной формы выпуска. Препарат используется только внутривенно (струйное или капельное введение) или внутримышечно.

Дозировка антибиотика и способ введения зависят от:

тяжести состояния пациента,
наличия фоновых заболеваний,
уровня клиренса креатинина,
возраста и локализации воспалительного процесса.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам третьего поколения.

Состав цефтазидима ®

Цефтазидима пентагидрат 2.33 г. Дополнительно натрия карбонат — 0.236 г.

Особенности изготовления раствора для инъекций и чем можно разводить порошок?

При введении внутримышечно в дозе пятьсот миллиграмм объем растворителя составляет 1.5 миллилитра воды для инъекций. Также, для в/м уколов можно использовать лидокаина гидрохлорид (0.5 или 1% раствор). Для одного или двух граммов антибиотика необходимо три миллилитра растворителя.

При внутривенном способе введения для 500 и 1000 мг цефтазидима ® берут 5 и 10 миллилитров воды для инъекций.

Ели назначено внутривенно-капельную инфузию препарата, то полученный раствор необходимо развести в 0.9 % физиологическом растворе.

Внутривенно струйно, средство вводится медленно, около пяти минут. Инфузия длится до часа.

Флакон с препаратом необходимо встряхивать в процессе разведения, для того, что бы обеспечить полное растворение средства. Перед введением полученного лекарства, необходимо убедится, что в жидкости отсутствую посторонние взвеси или частицы. Цвет раствора может быть от светлого до тёмно-желтоватого (янтарного). Так как в процессе разведения порошка будет выделяться углекислый газ, наличие в жидкости пузырьков (диоксид углерода) является нормальным.

Дозировки цефтазидима ® для взрослых и детей

Малышам до 2-х месяцев назначают от 25 до 50 миллиграмм на кг массы. Дозу разделяют на два введения.

С 2-х мес. назначают от 50-ти до ста мг/кг за два введения.

Для взрослых и деток от 12-ти лет, стандартная доза составляет от одного до 2 грамм два или три раза в сутки. При тяжёлом течении заболевания и наличии осложнений, доза может составлять до 6 грамм в день (по 2 г 3 раза в день или по 3 г каждые 12-ть часов).

На среднетяжёлые формы заболеваний, как правило, показано назначение 1 грамма цефтазидима каждые 8-мь часов или 2 г дважды в день.

При терапии неосложнённых инфекций мочевыводящих путей или поражении кожи и ПЖК, вводят по 0.5 – 1 г каждые 12-ть часов.

В случае локализации инфекционно-воспалительного процесса в костной ткани, необходимо вводить по 2 г дважды в день.

При муковисцидозе, осложнённом синегнойной инфекцией, показано введение 100-150 мг/кг в сутки, разделяя на три раза.

При менингите, также вводят до 150 мг/кг/сутки за три раза.

Для терапии внутрибольничных инфекций необходимо назначать по два грамма трижды в день.

Важно помнить, что инъекции препарата необходимо продолжать ещё, минимум в течение 48-ми часов после купирования острых симптомов и стабилизации состояния.

При проведении хирургических вмешательств на простате, с профилактической целью, для предупреждения септических осложнений, вводят 1 г антибиотика до и 1 г после операции.

Для больных пожилого возраста запрещено превышать суточную дозу в 3000 миллиграмм.

Коррекция назначенной дозировки у пациентов с нарушением работы почек, должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина.

Стандартная длительность курса составляет от семи до 14-ти дней. При внутрибольничных пневмониях, менингите и муковисцидозе, курс терапии может быть увеличен до 21 дня.

Коррекция назначенной дозы у больных с почечной недостаточностью

В качестве стартовой дозы, пациентам с нарушением работы почек, назначают 1000 миллиграмм один раз. Далее, снижение дозы или увеличение интервалов между введениями, проводят в соответствии с клиренсом креатинина.

При показателях клиренса более пятидесяти миллилитров в минуту, назначаются обычные дозы, коррекция не требуется.

Если клиренс ниже 50-ти, но выше 31 миллилитра в минуту, пациенту вводят по 1000 миллиграмм цефтазидима ® каждые двенадцать часов.

При снижении ниже тридцати, но более шестнадцати мл/мин, оставляют дозу, но продлевают промежутки между введениями (по грамму один раз в двадцать четыре часа).

Если показатели клиренса креатинина находятся в пределах от шести до 15-ти мл/минуту, вводят по 500 миллиграмм антибиотика каждые 24-ре часа.

При снижении ниже пяти мл/мин, необходимо назначать по пятьсот миллиграмм раз в сорок восемь часов (одна доза в два дня).

Если больной находится на гемодиализе, показано введение грамма антибиотика после окончания сеанса.

При перитонеальном диализе, необходимо вводить пятьсот миллиграмм средства, раз в 24-ре часа.

Спектр противомикробной активности цефтазидима

Обладает резистентностью к действию большей части бактериальных лактамаз. Из всех антибиотиков класса, цефтазидим ® обладает наибольшей эффективностью в отношении синегнойной палочки и штаммов, вызывающих нозокомиальные инфекции.

Спектр действия антибиотика охватывает: гемофильную палочку, нейсерий, цитробактер, энтеробактерии, кишечную палочку, протей, клебсиеллу, стрепто- и стафилококки, пропионобактерии, сальмонеллы, серрации, шигеллы, пептококк и т.д.

К его действию резистентны:

энтерококк;
листерии;
кампилобактер;
хламилия;
эпидермальный стафилококк;
штаммы золотистого стафилококка, обладающие устойчивостью к метициллину;
фекальный стрептококк;
бактериоид фрагилис;
клостридии.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Антибиотик легко и быстро проникает в органы и ткани. Максимальные плазменные концентрации достигаются через двадцать минут после внутривенного введения и в течение часа — при внутримышечном. Способен создавать терапевтическую концентрацию в костной и сердечной тканях, мокроте, желчи, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях, тканях и жидкостях глаза. Через гематоэнцефалический барьер проникает только при менингите. В малом количестве обнаруживается в грудном молоке, способен преодолевать плацентарный барьер.

Бактерицидные концентрации в организме поддерживаются в течение от восьми до 12-ти часов после введения.

Не подвергается биотрансформации и не метаболизируется в печёночной ткани, до девяносто процентов препарата выводится почками в неизменённом виде. С желчью выводится до 1% средства. У новорождённых детей и пациентов с почечной недостаточностью экскреция антибиотика замедлена в несколько раз.

Когда назначается цефтазидим ® ?

Антибиотик высокоэффективен при лечении внутрибольничных инфекций, включая септицемию, бактериемию, перитониты, инфицированные ожоговые ранения и осложнённые инфекции у пациентов с иммунодефицитами.

Применяется в терапии осложнённых и неосложнённых воспалений мочевыводящих путей. Активен при , в том числе, при тяжёлом течении и наличии гнойных осложнений.

Противопоказания к использованию цефтазидима ®

Антибиотик не применяется для лечения больных с непереносимостью бета-лактамных препаратов.

С осторожностью должен назначаться:

беременным женщинам, особенно в первом триместре;
новорождённым;
больным, с выраженным нарушением функций почек и печёночной недостаточности;
при синдроме мальабсорбции;
при колитах, связанных с применением антибиотиков (особенно бета-лактамов) в анамнезе.

Препарат может применяться при беременности, однако при необходимости его назначения кормящим грудью, рекомендовано прекратить вскармливание.

Во время лечения цефтазидимом категорически запрещено принимать спиртные напитки, так как антибиотик несовместим с алкоголем.

Взаимодействие цефтазидима ® с другими лекарственными средствами

Антибактериальные препараты с бактериостатическим механизмом действия снижают эффективность цефтазидима ® , потому такая комбинация противопоказана.

Обладает фармацевтической несовместимостью с ванкомицином, аминогликозидами и гепарином. Также, сочетание с аминогликозидами может привести к выраженному усилению токсического действия на почки.

В качестве растворителя запрещено использовать натрия бикарбонат, поскольку это приводит к нарушению стабильности растворов цефтазидима.

Комбинация с диуретическими препаратами усиливает риск токсического поражения почек.

Не назначается одновременно с , так как он является антагонистом бета-лактамов.

Цефтазидим ® снижает эффективность эстрогеносодержащих оральных контрацептивов, что важно учитывать, если эти препараты применялись для устранения дисфункционального маточного кровотечения. В таком случае назначение антибиотика увеличивает риск повторного кровотечения.

В связи с риском угнетения активности протромбина у пациентов, длительно принимающих противомикробные препараты, истощённых и ослабленных больных, а также при наличии выраженной почечной или печёночной недостаточностей, показано дополнительное применение витамина К.

Побочное действие антибиотика

Возможны аллергические реакции. Как правило, они проявляются крапивницей, эозинофиллией, зудом кожных покровов. Реже могут развиться анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

В месте введения может появиться жжение, болезненный инфильтрат, покраснение. При внутривенном введении возможен флебит.

Иногда развиваются нарушения со стороны ЦНС (головные боли, тремор конечностей, судороги, крайне редко – энцефалопатия).

Частыми осложнениями от проводимой противомикробной терапии являются расстройства со стороны ЖКТ, дисбактериоз, кандидоз слизистой влагалища или ротовой полости. Также характерны диспепсические расстройства.

В картине периферической крови могут наблюдаться снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов. Редко – гемолитическая анемия.

В биохимическом анализе крови возможны повышение уровней печёночных трансаминаз. Коагулограмма может выявить увеличение показателя протромбинового времени.

Крайне редко развивается нефропатия и наблюдаются носовые кровотечения.

Диарея, развившаяся на фоне антибиотикотерапии, как правило, прекращается сразу после отмены противомикробного средства. В редких случаях возможен кровавый стул, сопровождающийся спастическими болями в животе и высокой лихорадкой.

Антибиотик может влиять на скорость реакции и способность управления транспортом и сложными механизмами, из-за возникновения головокружения и слабости.

Симптомы передозировки цефтазидимом ® могут проявляться нарушением чувствительности, судорогами, флебитом, головными болями, изменением картины периферической крови, редко – симптомами почечной недостаточности.

Устранение симптомов передозировки

При появлении симптомов передозировки рекомендована немедленная отмена препарата. Дальнейшая терапия проводится симптоматически. При развитии судорог назначаются противосудорожные средства. Также необходимо контролировать показатели водно-электролитного баланса. Гемодиализ, комбинированный с гемоперфузией, может быть проведён у больных с выраженными нарушениями функций почек. Для остальных пациентов такая терапия не показана, так как нет данных о её эффективности.

Аналоги цефтразидима ®

Амжецефт ® ;
Мироцеф ® ;
Цефтазидим Сандоз ® .
Бестум ® ;
Биотум ® ;
Вицеф ® ;
Зацеф ® ;
Кефадим ® ;
Цефзид ® ;
Ауроцеф ® ;
Лоразидим ® ;
Орзид ® ;
Тазид ® ;
Тазицеф;
Тизим ® ;
Фортадин ® ;
Фортазим ® ;
Цефтазидим-Акос ® .

Аналогов цефтазидима ® в таблетках не существует. Это инъекционный цефалоспорин.
Одним из лучших препаратов цефтазидима ® является Фортум ® .

Фортум ® выпускается фармацевтической кампанией ГласкоСмитКляйн ® , страна производитель — Великобритания.

Антибиотик выпускается в виде порошка для изготовления раствора для инъекций, с содержанием 500 и 1000 миллиграмм цефтазидима ® в одном флаконе.

Стоимость одного флакона 0.5 грамм составляет в российских аптеках около 250 рублей.

Форма выпуска по 1000 миллиграмм обойдется покупателю в 450 рублей (1 флакон).

К дешевым аналогам Фортума ® можно отнести российский Цефтазидим АКОС ® , производства кампании Синтез-АКОМП, стоимость 1-го фл. По 1000 мг составляет 90 рублей. Цефтазидим ® производства Красфарма ® стоит около 80 рублей.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефтазидим

Ceftazidimum (род. Ceftazidimi)

Химическое название

]-1-[ацетил]амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид (внутренняя соль)

Брутто-формула

C 22 H 22 N 6 O 7 S 2

Фармакологическая группа вещества Цефтазидим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

72558-82-8

Характеристика вещества Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Порошок от белого до желтоватого цвета. В воде образует раствор от светло-желтого до янтарного цвета с pH 5,0-8,0. Молекулярная масса 636,65.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Взаимодействует со специфическими пенициллинсвязывающими белками (рецепторы бета-лактамных антибиотиков) на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликана клеточной стенки (ингибирует транспептидазу и образование поперечных связей между цепочками пептидогликана) и активирует аутолитические ферменты клеточной стенки, вызывая ее повреждение и гибель бактерий.

Активен in vitro и при лечении клинических инфекций в отношении грамотрицательных аэробов: Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii и Citrobacter diversus ), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae ), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa ), Serratia spp., грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (включая не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), анаэробных организмов: Bacteroides spp. (однако многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Цефтазидим проявляет также активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение неизвестно): Acinetobacter spp., Clostridium spp. (исключая Clostridium difficile ), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показано in vitro , что цефтазидим и аминогликозиды синергичны в отношении Pseudomonas aeruginosa и кишечных бактерий. Цефтазидим и карбенициллин также синергичны in vitro в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Цефтазидим неактивен in vitro в отношении метициллинорезистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes , Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

После в/в введения C max достигается через 20-30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы), при в/м — C max (17-39 мкг/мл) регистрируется спустя 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Проникает практически во все органы и ткани, в т.ч. кости, глаза, мокроту, синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости. Плохо проходит через неповрежденный ГЭБ , проникновение в спинно-мозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко проходит через плаценту, в незначительном количестве проникает в грудное молоко. T 1/2 из плазмы — 1,9 ч (в/в ) и 2 ч (в/м ) . Не биотрансформируется. Экскретируется в основном почками (80-90% в неизмененном виде за 24 ч, причем 50% выводится в первые 2 ч, 20% — через 4 ч и 12% — через 8 ч).

Актуализация информации

Дополнительные сведения о канцерогенности вещества Цефтазидим

Долгосрочные исследования канцерогенной активности цефтазидима не проводились. При этом не было обнаружено мутагенных эффектов препарата in vitro в тесте Эймса и в микроядерном тесте (метод учета хромосомных аберраций in vivo на мышах).

[Обновлено 26.08.2013 ]

Дополнительные сведения о тератогенности вещества Цефтазидим

Были проведены исследования тератогенности цефтазидима на мышах и крысах в дозах, превышающих в 40 раз рекомендуемые для применения у человека. При этом не было отмечено негативного влияния цефтазидима на протекание беременности и развитие плода.

[Обновлено 26.08.2013 ]

Применение вещества Цефтазидим

Инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции у больных муковисцидозом; лор-инфекции (в т.ч. средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит), кожи и мягких тканей (флегмона, рожа, раневая инфекция, мастит, язва кожи), мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек), органов малого таза (в т.ч. простатит), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), инфекции ЖКТ , желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит), ЦНС , сепсис, менингит, инфекции, связанные с диализом; гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда. Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa .

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность (I триместр), кормление грудью, период новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в первые месяцы) возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При кормлении грудью применяют с осторожностью (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефтазидим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов в крови (АСТ, АЛТ , ЩФ , ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Аллергические реакции: кожные высыпания, лихорадка, эозинофилия, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: кандидамикоз, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения — болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении).

Взаимодействие

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффект цефтазидима. Цефтазидим увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков и фуросемида. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Цефтазидим совместим с большинством растворов для в/в введения, но менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Не взаимодействует с пробенецидом.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух ЛС .

Актуализация информации

Дополнительные сведения об одновременном использовании цефтазидима и хлорамфеникола

Показано, что хлорамфеникол является антагонистом по отношению к антибиотикам группы бета-лактамов, в том числе к цефтазидиму. Эти данные основаны на результатах проведенных исследований in vitro и сравнительного анализа кинетики гибели грамотрицательных энтеробактерий. Вследствие потенциальной возможности проявления лекарственного антагонизма in vivo , не следует применять одновременно цефтазидим и хлорамфеникол.

[Обновлено 11.06.2013 ]

Дополнительные сведения об одновременном применении цефтазидима и комбинированных оральных контрацептивов

Наравне с другими антибактериальными средствами цефтазидим может оказывать влияние на состав нормальной резидентной микрофлоры, что в свою очередь приводит к уменьшению всасывания эстрогенов в желудочно-кишечном тракте и, таким образом, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

[Обновлено 03.07.2013 ]

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях — генерализованные судороги.

Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог — антиконвульсанты, у больных с поражением почек — перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пути введения

В/м, в/в .

Меры предосторожности вещества Цефтазидим

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму его следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных ЛС и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci ), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Еnterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с преходящим или постоянным снижением диуреза вследствие почечной недостаточности плазменная концентрация цефтазидима может быть в течение длительного времени повышенной при его применении в обычных дозах. Повышение действующей концентрации цефтазидима у таких пациентов может привести к развитию судорожных припадков, энцефалопатии, комы, астериксиса («порхающего» тремора), повышению нейромышечной возбудимости, миоклонии. В соответствии с этим у пациентов с почечной недостаточностью суточная доза цефтазидима должна быть уменьшена. Дозировку цефтазидима следует определять, ориентируясь на степень почечной недостаточности, тяжесть инфекции, чувствительности возбудителя инфекции к цефтазидиму.

[Обновлено 24.12.2012 ]

Ситуации Off-label назначения цефтазидима (с отступлениями от инструкции по применению)

Назначение цефтазидима в отсутствие веских подозрений или подтверждения бактериальной этиологии воспалительных изменений, а также его назначение в профилактических целях приводит к увеличению вероятности появления штаммов, резистентных к цефтазидиму, при этом клиническая польза от применения сомнительна.

[Обновлено 25.01.2013 ]

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе

Цефтазидим следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе указания на заболевания желудочно-кишечного тракта, в особенности воспалительные заболевания толстой кишки.

[Обновлено 29.04.2013 ]

Дополнительные сведения о путях введения вещества Цефтазидим

Цефтазидим вводится в/в или в/м . Менее чем в 2% (1 из 69 пациентов) случаев описаны флебит и местная воспалительная реакция в месте инъекции.

Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введении цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

[Обновлено 29.04.2013 ]

Дополнительные сведения о развитии диареи в связи с приемом цефтазидима

Одним из наиболее частых побочных эффектов антибактериальных средств, в том числе цефтазидима, является диарея, обычно прекращающаяся после завершения антибактериальной терапии. В некоторых случаях на фоне приема препарата или после его окончания у пациентов может развиться водянистый или кровавый стул (который может сопровождаться спастическими абдоминальными болями и лихорадкой) - в таком случае, даже если с момента приема последней дозы антибактериального средства прошло более двух месяцев следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

[Обновлено 11.06.2013 ]

Влияние цефтазидима на результаты лабораторных методов диагностики

На фоне применения цефтазидима возможно получение ложноположительных результатов тестов, выявляющих наличие глюкозы в моче. Такое влияние цефтазидима наблюдается при использовании раствора Бенедикта и Фелинга при определении глюкозы в моче. В связи с этим на фоне терапии цефтазидимом рекомендуется для определения глюкозы в моче использовать тесты, основанные на реакциях ферментативного окислении глюкозы.

[Обновлено 03.07.2013 ]

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пожилых пациентов

Из 2221 субъектов, принимавших участие в 11 клинических испытаниях цефтазидима, 824 (37%) были старше 64 лет и 391 (18%) - старше 74 лет. В целом не было выявлено отличий в эффективности и безопасности применения цефтазидима между указанными группами и пациентами более молодого возраста. Клинический опыт применения цефтазидима также не обнаружил особенностей применения препарата у пожилых лиц по сравнению с молодыми пациентами. В то же время следует помнить о повышенной чувствительности некоторых пожилых пациентов к лекарственной терапии. Известно, что цефтазидим экскретируется главным образом почками, и риск развития токсических эффектов препарата может быть выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Так как у пожилых людей часто обнаруживается нарушение экскреторной функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы цефтазидима таким пациентам, кроме того может быть целесообразным осуществление контроля функции почек.

[Обновлено 26.08.2013 ]

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанная информация

Дополнительная информация о возможности развития аллергических реакций в связи с приемом цефтазидима

Перед назначением цефтазидима необходимо тщательно расспросить пациента на предмет развития в прошлом реакций гиперчувствительности в связи с приемом цефтазидима, других цефалоспоринов, пенициллинов и других лекарственных средств. Следует соблюдать осторожность в случае, если цефтазидим назначается пациенту с гиперчувствительностью к пенициллинам. Достоверно известно о существовании перекрестной гиперчувствительности к антибактериальным средствам группы?-лактамов, встречающейся более чем у 10 % больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе. При развитии аллергической реакции в ответ на прием цефтазидима необходимо немедленно отменить препарат. В случаях развития тяжелых острых форм гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и экстренное проведение других терапевтических мероприятий, включая оксигенотерапию, инфузионную терапию, введение глюкокортикостероидов, прессорных аминов, восстановление проходимости дыхательных путей, в соответствии с клиническими показаниями.

Влияние цефтазидима на коагуляционное звено гемостаза

Применение цефалоспоринов, в частности цефтазидима, может быть связано со снижением активности протромбина. К группе риска относятся пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, больные пониженного питания, а также пациенты, длительное время получающие антибактериальные средства. В связи с этим необходимо осуществлять мониторинг протромбинового времени у пациентов, входящих в группу риска. В случае необходимости целесообразно назначить таким пациентам препараты витамина К.

Риск развития Cl.difficile-ассоциированной диареи (псевдомембранозного колита) в связи с применением цефтазидима

Известно, что псевдомембранозный колит может быть вызван применением большинства антибактериальных средств, включая цефтазидим. Тяжесть проявления данного побочного эффекта может варьировать от диареи легкой степени тяжести до жизнеугрожающего колита.

Антибактериальная терапия приводит к изменению состава нормальной сапрофитной флоры, нарушению баланса кишечной микрофлоры - снижению колонизационной резистентности кишечника - что является благоприятным условием для размножения Cl.difficile.

Основными факторами патогенности Cl.difficile являются токсины А и В, которые играют ключевую роль в развитии Cl.difficile-ассоциированной диареи. Штаммы Cl.difficile, обладающие способностью к интенсивному синтезу указанных токсинов, могут приводить к развитию тяжeлых форм псевдомембранозного колита, рефрактерного к специфической антибактериальной терапии, в ряде случаев требующего проведения субтотальной или тотальной колэктомии. Следует всегда включать Cl.difficile-ассоциированные инфекции в дифференциально-диагностический ряд при обследовании пациентов, страдающих диареей на фоне антибактериальной терапии. Кроме того, необходимо тщательно собирать анамнез, так как Cl.difficile-ассоциированная диарея может развиться в течение двух месяцев после проведения антибактериальной терапии.

В случае если есть основания полагать, что у больного диарея связана с инфицированием Cl.difficile или эта связь установлена, может потребоваться прекращение проводимой на тот момент антибактериальной терапии цефтазидимом, не обладающим активностью против Cl.difficile. Следует назначить специфическую антибактериальную терапию, направленную на борьбу с Cl.difficile, обеспечить адекватную коррекцию водно-электролитного баланса, белковых потерь, установить необходимость в проведении хирургического вмешательства и его объем в соответствии с клиническими показаниями.

Цефтазидим принадлежит к III поколению цефалоспоринов - антибактериальных препаратов бактерицидного (токсичного для микробов) действия. Препарат применяется в медицинской практике для лечения и профилактики воспалительных процессов инфекционного характера. Антибиотик проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Особенно эффективен против штаммов золотистого стафилококка и синегнойной палочки.

Другие названия и классификация

Код АТХ: J01DD02.

Русское название

Цефтазидим.

Латинское название

Торговые названия

Бестум, Вицеф, Кефадим, Орзид, Тазиц, Тазицеф, Тизим, Фортаз, Фортазим, Фортум, Цефзид, Цефтидин.

Код CAS

Состав и лекарственные формы

Медикаментозное средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Допускается внутримышечное и внутривенное введение антибиотика. Визуально лекарство выглядит как кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Противомикробное средство продается в стеклянных флаконах. 1 ампула содержит 1000 мг действующего вещества - пентагидрата цефтазидима. В качестве вспомогательного компонента при производстве используется карбонат натрия.

Фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Бактерицидный эффект по отношению к патогенным микроорганизмам обусловлен действием противомикробного активного компонента. Химическое соединение подавляет формирование клеточной мембраны бактерий благодаря разрушению пептидогликана, который играет ключевую роль в строении внешней оболочки инфекционного возбудителя. Фермент придает стенке микробов прочность. При блокировании синтеза пептидогликана бактериальная клетка погибает под действием осмотического давления.

После внутримышечного введения 500 или 1000 мг действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови (17 и 39 мг/л соответственно) в течение часа. При внутривенной инъекции допускается использовать 2 ампулы (2000 мг) одновременно. Терапевтический эффект сохраняется в течение 8-12 часов после введения укола.

При попадании препарата в кровеносное русло действующее соединение на 15% связывается с белками плазмы и распределяется по тканям. Цефтазидим не способен проникнуть через гематоэнцефалический барьер при отсутствии воспалительного процесса.

Период полувыведения начинается через 2 часа после введения инъекции. У новорожденных полураспад активного вещества длится в 3-4 раза дольше, у пациентов на гемодиализе - от 3 до 5 часов. Пентагидрат цефтазидима не трансформируется в гепатоцитах. 80-90% препарата экскретируется в течение 24 часов через почки, 1% выводится с желчью.

Показания к применению Цефтазидима

Инъекции Цефтазидима предназначены для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных восприимчивыми к антибиотику патогенными микроорганизмами:

тяжелые состояния при осложненных гнойных заболеваниях;
инфекционные болезни органов дыхательной системы (абсцесс легких, хроническая и острая форма бронхита, пневмония);
гнойное содержимое в почках, хронический простатит, острый цистит, бактериальный пиелонефрит;
воспалительные процессы в женских половых органах (хламидиоз, гонорея);
менингит, мастит, рожа, мастоидит;
инфекционные поражения костно-мышечной системы (остеомиелит, воспаления суставов, бурсит);
сепсис в органах брюшной полости;
инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
воспалительные процессы лор-органов и верхнего отдела дыхательных путей (гайморит, средний отит, хронический тонзиллит).

Антибактериальный препарат используют в хирургической практике и травматологии для лечения и предупреждения инфекционного процесса в инфицированных ранах, ожогах на коже и в мягких тканях.

Способ применения и дозировка Цефтазидима

Препарат предназначен для приготовления инъекционного раствора. Внутримышечные уколы ставят в крупные мышцы скелетной мускулатуры, преимущественно в дельтовидную или ягодичную область. Внутривенное введение осуществляют струйно или капельно. Дозировку и длительность лечения устанавливает только медицинский специалист на основании данных лабораторных исследований и индивидуальных особенностей (возраст, масса тела) пациента.

Ключевую роль при определении схемы лечения играет степень выраженности, вид и локализация инфекции.

Заболевание	Схема терапии
Инфекции со стороны мочевыделительной системы	0,5-1 г с интервалом 8 или 12 часов.
Пневмония и воспаления кожного покрова, протекающие без осложнений	500-1000 мг каждые 8 часов.
Муковисцидоз и бактериальные поражения дыхательной системы, спровоцированные Pseudomonas spp	Суточную норму определяют из расчета 100-150 мг на 1 кг веса. Дозировку разделяют на 3 укола. Максимально допустимое введение - 9000 мг в сутки.
Инфекции опорно-двигательного аппарата	В/в инфузия по 2000 мг каждые 12 часов.
Тяжелое течение заболевания, нейтропения	2 г с перерывом между уколами 8-12 часов.
Инфекции, угрожающие летальным исходом	Внутривенно по 2000 мг с интервалом 8 часов.

При введении инъекции внутримышечно лекарственный порошок в дозировке 1-2 г разводят в 3 мл растворителя, в качестве которого используется вода для инъекций. Объем жидкости при внутривенном введении составляет 10 мл. Раствор для в/в инфузий при необходимости дополнительно растворяют в 50-100 мл:

раствора Рингера;
0,9% раствора натрия хлорида;
5% или 10% раствора глюкозы.

При добавлении к порошку растворителя ампулу необходимо тщательно взбалтывать для получения однородной жидкости. Перед использованием препарата нужно убедиться, что нет визуально различимых частиц или осадка. Раствор не должен изменить цвет. Окраска варьируется от светло-желтого до янтарного оттенка, что зависит от концентрации медикаментозного средства и объема. В полученной жидкости могут присутствовать пузырьки углекислого газа. Свежеприготовленную инъекцию необходимо использовать сразу, она не подлежит хранению.

Сколько дней принимать

Период антибактериальной терапии длится в среднем от 7 до 14 дней. Важно помнить, что при необходимости врач вправе изменить продолжительность лечения.

Особые указания

При наличии повышенной чувствительности к пенициллину существует вероятность возникновения аллергической реакции к цефалоспоринам.

При бактерицидном действии препарата происходит гибель естественной микрофлоры в кишечнике. В результате токсического влияния снижается синтез витамина K в организме и развивается нарушение свертываемости крови, которая зависит от количества жирорастворимых витаминов. В редких случаях может развиться гипотромбинемия, увеличивается время кровотечения на фоне гиповитаминоза. При развитии кишечного дисбактериоза дополнительно назначают витамин K.

При появлении диареи (особенно с примесью крови) необходимо сдать анализы, чтобы исключить риск возникновения псевдомембранозного колита. Если результаты лабораторных исследований положительные, то прием антибактериального средства немедленно прекращают. При тяжелом течении заболевания необходимо восстановить белковый обмен и водно-электролитный баланс в организме.

На фоне антибактериальной терапии можно получить ложноположительный результат анализа урины на наличие глюкозы.

При применении внутримышечной инъекции Цефтазидима допускается разведение лекарственного порошка 0,5%, 1% раствором Лидокаина или Новокаина. Местные анестетики позволяют снизить болевые ощущения при введении. Обезболивающие можно комбинировать с физраствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). При сочетании 500 мг Цефтазидима, разведенного в 1,5 мл воды для инъекций, с Метронидазолом в количестве 500 мг на 100 мл растворителя сохраняется активность обоих антибиотиков.

При беременности и кормлении грудью

Действующее вещество Цефтазидима свободно проникает через плацентарный барьер и способно нарушить процесс закладки основных органов и систем. Препарат используют только при проведении экстренных мероприятий, когда польза для беременной женщины превышает риск развития внутриутробных патологий у плода.

В детском возрасте

Новорожденным, не достигшим 1 месяца, назначают внутривенное введение инфузии из расчета 30 мг на 1 кг веса в сутки. Дозировку разделяют на 2 инъекции.

При наличии муковисцидоза, менингита или иммунодепрессивного состояния дозу антибиотика вводят с интервалом в 12 часов из расчета 150 мг/кг.

Максимально допустимая дозировка в детском возрасте не должна превышать 6000 мг.

В пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет повышается риск развития кровотечений. Особенно при несбалансированном питании.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции почек

После применения 1 г препарата при почечной недостаточности лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клиренса (Cl) креатинина.

Плазменная концентрация препарата при нарушении работы почек не должна превышать 40 мг/л. При гемодиализе период полувыведения увеличивается до 3-5 часов.

Побочные действия Цефтазидима

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение	Негативные реакции
Аллергические реакции	сыпь, зуд, эритемы; болезнь Стивенса-Джонсона; бронхоспазм; ангионевротический отек; некролиз в слоях эпителия; анафилактический шок.
Пищеварительный тракт	тошнота; рвотные позывы; диарея, запор, метеоризм; повышение уровня билирубина; усиление активности аминотрансфераз в гепатоцитах; кишечный дисбактериоз; псевдомембранозный колит; глоссит.
Система кроветворения	недостаточное количество форменных элементов крови; гемолитическая анемия; снижение свертываемости крови.
Мочевыделительная система	дисфункция почек; олигурия; нефропатия; анурия.
Центральная и периферическая нервная система	головная боль и головокружение; мышечные судороги; парестезии; тремор.
Реакции в месте введения инъекции	боль и отек; флебит.
Другие	развитие суперинфекции; кандидоз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Противопоказания

Препарат противопоказан в период беременности и при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам антибактериального средства.

Передозировка

При злоупотреблении препаратом возможно проявление клинической картины передозировки:

парестезии;
головокружение;
мышечные судороги;
головная боль.

Ввиду отсутствия специального антидота проводят лечение, направленное на устранение симптомов передозировки. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном применении аминогликозидов, Клиндамицина, Ванкомицина и петлевых диуретиков снижается экскреция Цефтазидима. При этом повышается токсичные влияние препарата на нефроны.

Ослабляют терапевтический эффект противомикробного средства бактериостатические антибиотики.

Медикамент несовместим при комбинированной терапии с гепарином, аминогликозидами. Гидрокарбонат натрия запрещается использовать в качестве растворителя для лекарственного порошка.