Болезни нервов

Мотилиум для детей от чего. Мотилиум для детей (Motilium for kids). Побочные явления и передозировка препарата

Лекарственное средство Мотилиум многие взрослые испытали на себе. Имеется большое количество положительных отзывов о препарате при невыраженных расстройствах желудочно-кишечного тракта, таких как: изжога, тяжести в верхней части живота и вздутиях. Но как это лекарство действует на маленьких детей? Наша статья поможет разобраться родителям при сомнениях.

Детям обычно дают Мотилиум в форме суспензии.

Мотилиум стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом.

Действие

Активное вещество лекарственного средства Мотилиум - домперидон:

стимулмирует механическую работу желудка;
способствует более быстрому опорожнению содержимого желудка в двенадцатипёрстную кишку и далее в тонкий кишечник;
укрепляет действие сфинктера (запирающего мышечного кольца) между желудком и пищеводом, что не даёт содержимому желудка вновь попасть в пищевод;
способствует правильной перистальтике желудочно-кишечного тракта в сторону прямой кишки.

Благодаря перечисленным свойствам, Мотилиум оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту, вздутие и боль в верхней части живота.

Препарат обеспечивает высокую эффективность в борьбе с симптомами нарушения работы ЖКТ.

Свойства

Действующее вещество Домперидон обладает противорвотным эффектом.

При приёме наибольшая его концентрация в крови достигается через 1 час. Содержание в грудном молоке у кормящей женщины будет в 4 раза меньше, чем в её крови. Вещество не накапливается в организме и полностью выводится через 14–18 часов. В мозг оно практически не проникает.

Производители и форма выпуска

Производится Мотилиум компаниями:

Janssen в странах: Франция, Бельгия, Италия;
Catalent в Великобритании.

Мотилиум выпускается в виде:

суспензии во флаконах по 100 мл со шприцом-дозатором (пипеткой) в картонной коробке;
суспензии во флаконах по 200 мл в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл в картонной коробке;
таблеток для рассасывания - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке;
таблеток в плёнчатой оболочке - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке.

Для детей до 7 лет Мотилиум прописывают в виде суспензий, детям старше 7 лет его можно давать ещё и в виде таблеток.

И суспензию, и таблетки можно купить в аптеках без рецепта врача.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Суспензия Мотилиум назначается детям:

для подавления ;
при отрыжках, чувстве вздутия и тяжести верхней трети живота и изжоги;
при тошноте и в результате , черепно-мозговых травм, химиотерапии;
при вялой работе желудка и кишечника (атония и гипотония) с избыточным образованием газов и ;
при некоторых исследованиях желудочно-кишечного тракта, для более быстрого выведения контрастного вещества.

Важно! Данный препарат принимается только по назначению врача.

При необходимости приёма других лекарств проконсультируйтесь с доктором на предмет взаимодействия с Мотилиумом.

Противопоказания

Мотилиум не назначают:

при индивидуальной непереносимости препарата;
при желудочно-кишечном кровотечении;
при механическом препятствии в желудочно-кишечном тракте (опухоль, инородное тело, врождённые патологии строения кишечника);
при нарушении целостности стенок кишечника;
при опухоли головного мозга в области гипофиза и гипоталамуса.

Способ применения

Мотилиум принимают перед едой за 15–30 минут.

Перед применением суспензию нужно встряхнуть.

Флакон выпускается с защитой от детей: крышка откручивается стандартно (против часовой стрелки), но при открывании её нужно одновременно вдавливать.

К флакону в 100 мл прилагается удобный шприц-дозатор с градуировкой (в килограммах веса). Набирайте суспензию до метки, соответствующей массе ребёнка. К флакону в 200 мл прилагается мерный стаканчик.

По инструкции, детям с весом до 35 кг (это соответствует возрасту до 10 лет) Мотилиум предпочтительнее давать в виде суспензии. Однако, детям с весом больше 20 кг (7 лет и старше) в таблетках его тоже назначают.

Таблетки, покрытые оболочкой, запиваются водой.

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания вынимаете из блистера осторожно, так как они хрупкие. Эти таблетки легко растворяются под действием слюны, и их необязательно запивать водой.

Дозировка

В 1 мл суспензии Мотилиум содержится 1 мг активного вещества домперидона.

Детям до 5 лет обычно назначают разовую дозу по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела. Частота приёма - 3 раза в день и иногда перед сном дополнительно, если симптомы не купировались в течение дня. При рвоте можно давать в удвоенной дозе: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела (или 0,5 мл на 1 кг).

Детям старше 5 лет назначают по 10 мл 3 раза в сутки, при необходимости 1 доза на ночь дополнительно, если сохраняется тошнота и другие симптомы. При рвоте назначают по 20 мл 3–4 раза в день.

При почечной и печёночной недостаточности дозировка лекарства должна быть откорректирована врачом.

Важно! Для детей до года лечение Мотилиумом возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия при приёме Мотилиума встречаются редко. Однако при индивидуальных особенностях, превышении дозировки и длительности приёма могут быть:

незначительное увеличение или припухание молочных желёз;
у девочек старшего возраста нарушение менструального цикла.

Важно! При появлении любого из указанных побочных действий, прекратите давать препарат и сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Мотилиума побочные симптомы усиливаются.

В этом случае дайте ребёнку активированный уголь (7–10 таблеток) и предложите обильно запить его водой. Сообщите врачу о симптомах, для дальнейшей коррекции лечения.

Аналоги

Дженериками Мотилиума (аналогами по действующему веществу домперидон) являются:

Домперидон - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
Мотониум - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
Домперидон Гексал - таблетки (Германия);
Домперидон Тева - таблетки (Венгрия, Израиль);
Мотилак - таблетки для рассасывания (Россия);

Более дешёвый аналог Мотилиума - Мотилак.

Пассажикс - таблетки жевательные (Россия).

Все аналоги выпускаются в виде таблеток, соответственно могут применяться у детей с 7 лет. Детям до 7 лет можно применять только оригинальный препарат Мотилиум.

Средняя цена на Мотилиум в разных городах России - 400 рублей (на таблетки) и 670 рублей (на суспензию).

Перечисленные аналоги стоят дешевле оригинального препарата - от 110 до 240 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилиум - противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон (действующее вещество препарата Мотилиум) - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь Мотилиум увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Мотилиум быстро абсорбируется из ЖКТ. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с

замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
тошнота, рвота;
изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него;
тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Суспензия или сироп для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум.

Таблетки для рассасывания

При хронической диспепсии взрослым и детям старше 5 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет составляет 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При необходимости, в случае отсутствия эффекта, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет разовую дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более35 кг.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более35 кгназначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам, назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на1 кгмассы тела 3 или 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на1 кгмассы тела, но не более 80 мг в сутки. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочное действие

желудочно-кишечные расстройства;
преходящие спазмы кишечника;
судороги;
сонливость;
головная боль;
нервозность;
анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
ангионевротический отек;
аллергические реакции;
крапивница;
галакторея;
гинекомастия;
аменорея;
сыпь.

Противопоказания

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
масса тела менее35 кг;
установленная непереносимость препарата и его компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в сутки, при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Аналоги лекарственного препарата Мотилиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дамелиум;
Домет;
Домперидон;
Домперидон ГЕКСАЛ;
Домперидон-Тева;
Домстал;
Мотижект;
Мотилак;
Мотинорм;
Мотониум;
Пассажикс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мотилиум – противорвотное средство, способное налаживать моторику пищеварительного тракта. Своими свойствами, препарат обязан его активному веществу – домперидону. Действие Мотилиума останавливает рвоту, стимулирует работу ЖКТ, ускоряя выведение жидких, полужидких или твердых фракций (при их застое).

Показания к применению Мотилиума для детей, как правило, обусловлены некими состояниями, сопровождающимися:

рвотой, тошнотой (циклическая рвота, желудочно-кишечный рефлюкс);
изжогой, отрыжкой (в т.ч. срыгивание новорожденных);
вздутием живота при чрезмерном газообразовании;
тяжестью в желудке.

Именно поэтому при лечении диспепсии в педиатрии назначают принимать его. Ведь при отравлении и подобных состояниях препарат ускоряет выздоровление, быстро и надежно восстанавливая нарушенные процессы.

Мотилиум способствует фиксации нижнего сфинктера пищевода, не изменяя при этом секреции желудка. Облегчение приходит уже через двое суток от начала курса лечения.

Способ применения и дозировка

Схемы приема препарата достаточно подробно освещает инструкция по применения Мотилиума. Согласно ей таблетки дают детям, только в случае, когда их вес уже достиг 35кг . В основном же в педиатрической практике для лечения диспепсических расстройств используют только суспензию .

Ее разрешено давать детям с самого рождения , однако для применения препарата у детей до года необходим контроль лечащего врача , поскольку существует риск возникновения неврологических расстройств.

Естественно, что дозировка Мотилиума должна быть назначена доктором, который оценит состояние ребенка и его вес. Как правило, на 10кг веса назначают принимать по 2,5мг суспензии трижды в день .

Когда возникает необходимость (в стадии обострения) , можно принять и четвертый раз ту же дозу на ночь . Вообще острые состояния (например, рвота) требуют назначения 5мл суспензии на 10кг веса до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при этом может составить 80мг препарата.

Принимать Мотилиум нужно за четверть часа до еды из-за его быстрого всасывания. Стоит обратить внимание, что он плохо сочетается с другими средствами. Поэтому о приеме любых лекарств стоит сказать врачу.

Необходимые сведения

Однако имеются и противопоказания Мотилиума , среди них:

индивидуальная непереносимость домперидона;
чувствительность к лактозе;
изменения синтеза и абсорбции глюкозы;
непроходимость пищеварительного тракта;
желудочные кровотечения и пр.

Мотилиум назначают с осторожностью детям, страдающим болезнями почек и печени .

Иногда отмечаются и побочные действия Мотилиума, которые могут развиться в проблемы с кишечником, спазмы, аллергию, неврологические расстройства.

При соблюдении правил приема препарата, передозировки не отмечалось , однако знать ее признаки, все-таки стоит. Если вы заметили у малыша сонливость, вялость или дезориентация, которые наступили после приема Мотилиума, немедленно отмените препарат и дайте ребенку сорбент (активированный уголь). Обязательно сообщите о происшествии лечащему врачу.

Цена в Интернет-Аптеках

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.

Лекарственная форма

На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:

1. Таблетки для рассасывания

Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.

2. Таблетки в оболочке

Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».

3. Суспензия

Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.

Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.

Показания к применению

Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:

Младенческие колики
Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
Запор или понос
Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой

Укачивание
Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
Плохая работа кишечника, метеоризм
Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
Воспаление слизистой пищевода

Фармакологическая группа

Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.

В качестве дополнительных компонентов входят:

Вода очищенная
Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.

Передозировка

Симптомы передозировки:

Дезориентация в пространстве
Чрезмерное возбуждение
Измененное сознание
Сонливость
В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.

В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».

Противопоказания и побочные действия

Нельзя давать ребенку «Мотилиум», если у него:

Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
В гипофизе зафиксирована опухоль.
При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.

При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.

Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.

У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.

Особые указания

Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.

Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.

Аналоги препарата

Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:

«Церукал»

Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.

«Перинорм»

По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.

«Мотинорм»

Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).

«Пассажикс»

Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.

Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.

Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.