Укол витамин в6 для чего нужен организму. Витамин б6 инструкция по применению в таблетках. Показания к применению витамина в ампулах

Инструкции по применению витамина В6 у детей в общем аналогичны таковым для взрослых, основные отличия здесь заключаются в дозировках.

Так, для профилактики гиповитаминоза детям назначают, как правило, по 2 мг препарата в сутки. Для лечения - 10-20 мг в сутки, в зависимости от возраста, на протяжении одного-двух месяцев (для детей младших возрастов дозировка назначается из расчёта 1-2 мг на килограмм массы тела в сутки).

При пиридоксинзависимых судорогах детям назначают уколы витамина В6. В сутки ребенок должен получать 50-100 мг препарата, вводят его обычно внутримышечно или струйно внутривенно со скоростью 50 мг в минуту.

В целом же на сегодняшний день максимально допустимые дозы витамина В6 для детей не установлены. Случаи интоксикаций при его передозировке известны, но точной статистики по количествам препарата, приводящим к отравлениям, нет.

Обычно выбирая количество пиридоксина для лечения тех или иных заболеваний у детей, врач ориентируется на дозы, указанные в инструкции по применению для борьбы с гиповитаминозом.

Таблетки или уколы: что эффективнее?

Витамин В

выпускается в различных формах для приема внутрь – в таблетках, капсулах и драже. Любая форма для приема внутрь содержит витамин В

Элементы В1, В6 и В12 обеспечивают следующие результаты:

• энергообмен веществ;
• стабильный рост и восстановление клеток;
• нормализация работы нервной системы;
• укрепление иммунитета.

Раствор витамина В6 в ампулах сегодня продаётся под несколькими торговыми названиями. Самые распространенные из них: Пиридоксин, Пиридоксина гидрохлорид, Витамин В6, Пиридоксин-Буфус и Пиридоксин-Виал.

Фактически, все указанные препараты одинаковы по своему составу и различаются лишь производителем и названием.

На заметку

При покупке препаратов в ампулах необходимо обращать внимание на концентрацию самого витамина В6 – она может быть разной. Концентрация обычно указывается на упаковке.

Также витамин В6 часто выпускается в ампулах в смеси с другими витаминами. Чаще всего это комбинации его с витаминами В1 и В12. Среди таких препаратов известны, например, следующие:

1. Комбилипен. Цена 5 ампул по 2 мл составляет примерно 200 рублей;
2. КомплигамВ. Цена его – порядка 250 рублей за 5 ампул объемом по 2 мл;
3. Витагамма. Цена – около 100 рублей за 5 ампул по 2 мл.

Приобретать такие препараты для самостоятельных инъекций следует только после консультации с врачом.

На заметку

Некоторые специалисты считают, что с медицинской точки зрения недопустимо смешивать в одной ампуле витамины В1, В6 и В12, поскольку они снижают эффективность друг друга при одновременном введении. То есть для полноценного лечения пиридоксин лучше вводить отдельно от других витаминов. Тем не менее, комбинированные препараты пиридоксина существуют и активно применяются.

Пожалуй, главная характерная особенность инъекций с витамином В6 - они достаточно болезненны. По этой причине многие препараты пиридоксина в ампулах содержат лидокаин, оказывающий обезболивающее действие при внутримышечном введении.

В медицинской практике более предпочтительным считается внутривенное введение витамина В6, поскольку при нём витамин непосредственно попадает в кровь в полном объёме. Поэтому при стационарном лечении пиридоксин обычно вводят инфузионно с той или иной скоростью.

Согласно стандартным инструкциям, уколы препарата проводят также в ягодичную мышцу. Для одного укола достаточно использовать шприц на 2 мл (как правило, именно такое количество витамина содержится в ампуле, а большие количества препарата вводятся внутривенно).

Чтобы сделать внутримышечную инъекцию, поступают следующим образом:

1. Кладут больного на живот, чтобы он полностью расслабил ягодичные мышцы;
2. Готовят ватный тампон, смоченный спиртом;
3. Отламывают кончик ампулы. Лучше для этого обернуть её салфеткой, чтобы случайно не порезать палец;
4. Набирают шприцем раствор из ампулы;
5. Повернув шприц иглой вверх, выдавливают весь воздух из него. На поршень нужно нажимать до тех пор, пока из иглы не выйдет капля раствора - это будет означать, что в шприце осталась только жидкость. Если в шприце останется воздух, то введение его в мышцу может привести к образованию гематомы;
6. Зажимают иглу между указательным и средним пальцем на расстоянии около 1-2 см от конца;
7. Поворачивают ладонь так, чтобы кончик иглы оказался под ней, а шприц - над кистью руки;
8. Делают шлепок по тому месту, в которое будет вводиться раствор (обычно - в верхний внешний угол одной из ягодиц). Игла должна войти в мышцу на 2/3 своей длины;
9. Вводят препарат, медленно надавливая на поршень;
10. Вынимают иглу и прикладывают к месту введения раствора тампон, смоченный спиртом.

Если во время инъекции больной почувствовал острую нестерпимую боль, то иглу нужно сразу же выводить. Такие ощущения обычно означают попадание иглы в нервный узел.

Растирать и мять место укола нельзя. Это может привести к нарушению всасывания препарата и травмам капилляров.

Укол в бедро проводится по аналогичной схеме, но при нём больной должен стоять преимущественно на одной ноге, а ту, в которую вводится препарат, слегка согнуть.

При этом вес тела будет перенесен на опорную ногу, а мышца, в которую будет делаться укол, расслабляется. В норме же витамин В6 в ампулах в бедро не вводится.

Витамин В 6 (пиридоксин) — органическое соединение, участвующее в метаболических процессах, синтезе белка, производстве нейромедиаторов и регуляции деятельности нервной системы. По сути, витамин В6 — это собирательное название нескольких соединений, которые в организме трансформируются в пиридоксальфосфат — непосредственный участник множества важнейших физиологических реакций. Витамин В6, инструкция по применению которого будет в подробностях дана ниже, принимает участие в функционировании практически всех систем организма.

Признаки недостатка пиридоксина

Естественным источниками В 6 являются многие продукты растительного и животного происхождения (злаковые, бобовые, овощи, фрукты, молоко, мясо, рыба, яичный желток). Помимо этого пиридоксин синтезируется в организме кишечной микрофлорой.

Несмотря на столь широкую распространённость данного соединения в продуктах питания, дефицит витамина встречается нередко. Пиридоксин довольно неустойчивое вещество и быстро распадается воздействием света и высокой температуры. Недостаток данного соединения испытывают курильщики и алкоголики: табак и этанол ухудшают всасывание витаминов. Подобный отрицательный эффект оказывают также некоторые лекарственные препараты, стресс, дисфункции щитовидной железы.

Признаки дефицита витамина В 6 следующие:

• Раздражительность;
• Бессонница;
• Дерматиты, которые особенно явно проявляются на лице — над бровями, вокруг глаз, в зоне носогубных складок;
• Себорея;
• Снижение иммунитета (витамин влияет на количество Т-лимфоцитов);
• Тошнота и рвота (особенно у беременных);
• Конъюнктивит.

Показания к применению

Как и другие витамины группы В, пиридоксин совместим далеко не со всеми витаминами, поэтому врачи часто назначают его применение в виде сольного курса. В 6 выпускается в трёх лекарственных формах — таблетках, порошке и растворах для внутримышечного и внутривенного введения.

В виде лекарства пиридоксин назначается при таких диагнозах, как:

• Гиповитаминоз В 6 ;
• Токсикозы беременных;
• Нервные заболевания — паркинсонизм, хорея, неврит;
• Радикулит;
• Гепатит (хронический и острый);
• Морская болезнь (а также её воздушная разновидность);
• Анемия (малокровие) и лейкопения (недостаток лейкоцитов);
• Себорея, лишай, нейродермит и другие дерматологические патологии;
• Детский аутизм и энурез.

В профилактических целях витамин назначается беременным и кормящим, женщинам с тяжёлым ПМС и принимающим гормональные контрацептивы, женщинам в период менопаузы, людям с атеросклерозом, низким уровнем сахара и заболеваниями сердца.

Суточная потребность

Потребность в витамине может повышаться при стрессовых ситуациях и беременности. В среднем, суточное количество пиридоксина в миллиграммах для различных возрастных групп следующее:

• Младенцам до года — 0,5-0,6;
• Детям от 1 года до 6 лет — 0,9-1,3;
• Детям от 6 до 12 — 1,6;
• Подросткам — 1,8;
• Взрослым мужчинам — 19-59 лет — 2,0;
• Мужчинам от 60 — 2,2;
• Девочкам 11-18 — 1,6;
• Женщинам до 60 — 1,8;
• После 60 — 2,0;
• Беременным и кормящим — 2,2-2,5.

Инструкция по применению

Пиридоксин принимается внутрь после еды (в таблетках и порошке), а также подкожно, внутривенно, внутримышечно, когда нарушено всасывание полезных веществ в кишечнике или наблюдается такой симптом, как рвота. Растворы для инъекций используются также при анемии и кожных болезнях.

Лечебные дозировки назначает лечащий врач. В среднем это около 0,03 г для двухразового ежедневного периорального приёма. Терапевтический курс составляет обычно 1-2 месяца, в зависимости от тяжести заболевания или степени гиповитаминоза.

Парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт) препарат вводят по 0,5 и более грамм ежесуточно (детям по 0,02 г). Инъекционный курс лечения для взрослых — 30 дней, для детей — 14 дней.

При лечении анемии лекарство назначается внутримышечно — вводится по 100 мг дважды в неделю. При депрессивных расстройствах у людей пожилого возраста также делаются внутримышечные уколы по 200 мг в стуки.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарственные препараты витамина В 6 противопоказаны при индивидуальной непереносимости (гиперчувствительности). С осторожностью лекарство применяется для людей с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и ишемией сердца.

Передозировка пиридоксина могут вызвать такие эффекты, как:

• Аллергические реакции — крапивница, зуд, гиперемия;
• Гиперсекреция желудочного сока;
• Онемение и ощущения сдавливания в конечностях;
• Судороги (данная реакция возникает при слишком быстром инъекционном введении препарата).

Пиридоксин относится к жизненно необходимым веществам организма и его дефицит следует устранять своевременно во избежание развития серьёзных патологий организма.

Cодержание:

Можно ли сочетать данные витамины. Расчет дозировки, инструкция по применению препаратов в ампулах. Возможные побочные эффекты.

Витамины группы В – элементы, которые должны быть частью рациона и поступать в достаточном для организма объеме. Особенно это важно на фоне ухудшающейся экологической обстановки, пристрастия к вредным привычкам и массовой любви к нездоровой еде. Путей для восполнения дефицита несколько:

• прием таблеток;
• нормализация рациона и включение в него продуктов с витаминами B1, B6 и B12.
• инъекции.

Диетологи и медики сходятся во мнении, что последний вариант более предпочтительный. Вопрос только в том, в чем заключаются особенности препаратов в ампулах, как правильно колоть витамины группы В, какое действие эти вещества оказывают на организм.

Польза и дозировка

Важность рассматриваемых витаминов для человеческого организма сложно переоценить. При этом отдельного внимания заслуживает троица полезных элементов из группы B – В1, В6 и В12 (тиамин, пиридоксин и цианокобаламин соответственно). Они отлично проявляют себя в лечении центральной нервной системы и нормализации обменных процессов. При этом каждый из них отвечает за отдельные процессы:

Таблетки или уколы: что эффективнее?

Элементы В1, В6 и В12 обеспечивают следующие результаты:

• энергообмен веществ;
• стабильный рост и восстановление клеток;
• нормализация работы нервной системы;
• укрепление иммунитета.

При этом получить витамины группы Б из продуктов питания в полном объеме – сложная задача. Здесь потребуется дополнительный прием специальных добавок. Вопрос в том, какому из вариантов отдать предпочтение – таблеткам или инъекциям. Популярная форма – таблетки, но в этом случае витамины проходят большой путь к пункту назначения: пищевод, желудок и кишечник. При этом организму достается небольшая доля вещества. Вот почему курс приема капсул составляет 1-2 месяца.

• при гиповитаминозе;
• в случае проблем невралгического характера, при невритах;
• на этапе восстановления организма в случае перенесенных стрессов;
• в период реабилитации после хирургического вмешательства.

Как их правильно колоть?

Если принято решение использовать витамины В1, В6, В12 в ампулах, инструкция по пользованию должна быть под рукой. Крайне желательно предварительно получить рекомендации врача . Упомянутые препараты рекомендуется колоть в ягодичную мышцу. Лучший вариант – воспользоваться помощью медработника или человека с требуемыми навыками. Если же такого рядом нет, то укол можно сделать и самостоятельно, но не в ягодицу, а в верхнюю долю бедра.

Перед выполнением каких-либо манипуляций нужно подготовить:

• витамины в ампулах;
• шприц;
• вату и спирт (альтернатива – спиртовая салфетка).

Последовательность действий следующая:

1. Вымыть руки.
2. Открыть ампулу, достать шприц.
3. Набрать в шприц небольшой объем воздуха, после чего втянуть требуемый объем раствора.
4. Направить иглу вверх и постучать ногтем по шприцу для подъема воздуха вверх.
5. Слегка надавить на поршень, полностью выгнав лишний воздух наружу.

При появлении первой капли можно приступать к процедуре:

1. Протрите участок кожи ватой, смоченной в спирте.
2. Натягивайте кожу левой рукой на участке, куда будет делаться укол. Правой рукой вводите иглу (если вы – правша).
3. Ввод средства производится медленно, путем постепенного нажатия на поршень.

Совместимость элементов

В процессе прохождения курса стоит учесть еще один нюанс – совместимость витаминов между собой:

• Так, В6 запрещено колоть вместе с аскорбиновой кислотой. Причина в том, что эти два элемента компенсируют свойства друг друга.
• В6 и В1 не рекомендуется колоть вместе из-за подавления второго пиридоксином. И тогда В1 просто бесполезен.
• Что касается витаминов В12 и В6, то их совмещать можно. Кроме того, допускается добавление магния, кальция и цинка.

Несмотря на совместимость некоторых препаратов, в один шприц их набирать не рекомендуется. Идеальный вариант – чередование инъекций. В один день – один препарат, а на другой – следующий. Так, В6 и В12 отлично уживаются между собой, но вот колоть их стоит только по отдельности и желательно через сутки.

В процессе приема препаратов В1, В6 или В12 в ампулах стоит учесть следующее:

• Действие пиридоксина уменьшается при совмещении с эпинефрином, пеницилламином, циклосерином.
• Пиридоксин запрещено совмещать с лекарствами, в составе которых есть леводопа.
• Тиамин несовместим с:
  • сульфитосодержащими составами;
  • йодидами;
  • хлоридом ртути;
  • таниновой кислотой;
  • фенобарбиталом натрия;
  • декстрозой;
  • бензилпенициллином.

Противопоказания и побочные действия

Практика показала, что препараты переносятся легко, но в ряде случаев возможны побочные реакции, которые также наблюдаются и при передозировке:

• тошнота;
• аритмия;
• чрезмерная потливость;
• брадикардия;
• головокружение;
• судороги.

Основные противопоказания:

• чувствительность к составляющим препарата;
• сердечная недостаточность (острые формы);
• возраст (не рекомендуется детям);
• женщины в период беременности и лактации.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N013203/01, П N013203/02.

Торговое название препарата:

Магне B 6 ® .

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* - 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** - 186 мг;
магния пидолат** - 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B 6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

Фенилкетонурия.

Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).

Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B 6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B 6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B 6 ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__г.

№ ________________

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В6-ДАРНИЦА)

Торговое название

Пиридоксин - Дарница (Витамин В6 - Дарница)

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пиридоксина гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества - динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз витамина B6

Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья

Воздушная и морская болезни

Болезнь Меньера

Предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами

Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 10-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 25 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Побочные действия

Тахикардия, боль в области сердца

Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Затрудненное дыхание

Тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

Снижение уровня фолиевой кислоты

Анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

Угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)

Изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

Слабость, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Особые указания

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха

Беременность, лактация

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Передозировка

Симптомы. усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ РУП (Республика Беларусь)