Новинет после родов. Эффективный и безопасный контрацептив – противозачаточные таблетки Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: НОВИНЕТ®

Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» - на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Новинет:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Новинет.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Новинет с другими препаратами.

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Новинет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Содержимое

Оральная контрацепция считается удобным и эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Препарат подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от гормонального фона женщины. Противозачаточные таблетки «Новинет» относятся к категории монофазных низкодозированных средств. Чаще всего их прописывают нерожавшим женщинам.

Состав

«Новинет» выпускают в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. Противозачаточное действие обусловлено содержанием дезогестрела (150 мкг) и этинилэстрадиола (20 мкг). К вспомогательным компонентам лекарственного средства относят:

  • гипромеллоза;
  • октадекановая кислота;
  • альфа-токоферол;
  • макрогол 6000;
  • стеарат магния;
  • крахмал;
  • повидон;
  • лактоза;
  • коллоидный диоксид кремния.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Противозачаточный эффект «Новинета» достигается за счет содержания производных от гестагена и эстрогенов. Их поступление в организм блокирует выработку половых гормонов, отвечающих за созревание яйцеклетки. Активные компоненты препарата также влияют на вязкость шеечной слизи. В результате этого сперматозоиды не могут полноценно передвигаться по половым путям женщины.

Во время приема противозачаточного средства изменяется функциональная активность внутреннего слоя матки. Он не дорастает до нужных размеров, из-за чего процесс прикрепления эмбриона становится невозможным. В дополнении к основному действию «Новинет» увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности. Это предотвращает отложение холестериновых бляшек в полости сосудов. В результате приема «Новинета» женщина замечает:

  • уменьшение объема менструальных выделений;
  • стабилизация менструального цикла;
  • понижение риска развития опухолевидных процессов;
  • улучшение качества кожи;
  • исчезновение симптомов ПМС.

Дезогестрел, входящий в состав препарата, оказывает положительное влияние на метаболизм липидов. Он выравнивает уровень холестерина в организме и приводит в норму показатели липидограммы. Оба действующих компонента контрацептива отличаются быстрым связыванием с белками плазмы. Их максимальное количество в крови наблюдается примерно через 90 минут после приема таблетки.

Показания и противопоказания

Противозачаточные таблетки «Новинет» применяют для предотвращения нежелательной беременности. В некоторых случаях его прописывают в лечебных целях – для улучшения качества кожи и нормализации цикла. К противопоказаниям относят следующее:

  • отклонения в работе печени;
  • тромбоэмболия вен или тромбоз;
  • наличие гормонозависимых опухолей;
  • аллергическая реакция на составные компоненты;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми патологиями;
  • панкреатит;
  • отосклероз;
  • склонность к мигреням.

Важно! «Новинет» принимают только по назначению врача, после сдачи соответствующих анализов.

Инструкция к противозачаточным таблеткам Новинет

Противозачаточные таблетки «Новинет» пьют строго в соответствии с инструкцией. Одной упаковки хватает на 1 менструальный цикл. Каждая таблетка в блистере пронумерована. Это позволяет осуществлять полноценный контроль над приемом противозачаточного средства.

Во время приема контрацептива необходимо учесть, что антибиотики и препараты с содержанием зверобоя снижают контрацептивный эффект. Сильная рвота и диарея приравниваются к пропуску таблетки, если это произошло в течение 4 часов после приема контрацептива. Активные компоненты не успевают полностью впитаться в слизистую пищеварительной системы полностью. В этом случае необходимо действовать по инструкции, как в случае с пропуском драже.

Способ применения

Прием лекарственного средства начинается с 1-го дня менструального цикла. Пилюли принимают по 1 штуке в день, в одно и то же время суток. Продолжительность приема составляет 3 недели. Далее, следует недельный перерыв. Во время него у женщины появляются кровянистые выделения. После перерыва начинается прием следующей пачки, даже если месячные не закончились.

Прием первой упаковки противозачаточных можно начинать с 1 по 5 день цикла. Если женщина начала принимать препарат позже 2-го дня, то в первую неделю следует воспользоваться дополнительными методами контрацепции. Если с момента начала месячных прошло больше недели, принимать таблетки запрещено.

Иногда таблетки используют для отсрочки месячных. В этом случае 7-дневный перерыв при переходе от одной пачки к другой не делается. Но такой способ переноса месячных разрешается практиковать нечасто и только с разрешения гинеколога.

Предупреждение! Категорически запрещено прекращать прием лекарственного средства раньше времени.

Что делать, если пропустила 1 противозачаточную таблетку Новинет

При пропуске противозачаточной таблетки «Новинет» женщина должна принять следующую сразу, как только вспомнит о ней. Если с момента приема предыдущей пилюли прошло более 36 часов, препарат принимается по прежней схеме. Но в этом случае необходимы дополнительные способы контрацепции, поскольку противозачаточный эффект снижается.

Пропуск таблетки на 1-2 неделе гормональной терапии свидетельствует о необходимости приема сразу 2 таблеток. В этом случае у женщины могут появляться прорывные кровотечения.

Как перейти с Регулона на Новинет

Аналогом «Новинета» являются противозачаточные таблетки «Регулон». Они относятся к категории монофазных контрацептивов с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действиями. Очень часто врачи заменяют «Регулон» «Новинетом», так как препараты идентичны и находятся в одной ценовой категории.

При переходе с «Регулона» на «Новинет» 7-дневный перерыв делать не нужно. Первая таблетка «Новинета» принимается на следующие сутки после приема последней пилюли «Регулона». Степень контрацептивного эффекта в этом случае не снижается. Вместо менструации, могут наблюдаться выделения мажущего характера.

Побочные эффекты

Во время использования противозачаточных таблеток у женщины могут наблюдаться неприятные симптомы. Их появление в первые 3 месяца приема обусловлено адаптацией организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

  • головные боли;
  • резкая смена настроения;
  • задержка жидкости в организме;
  • язвенный колит;
  • депрессивное состояние;
  • молочница;
  • изменение толерантности к углеводам;
  • тошнота и рвота;
  • набор массы тела;
  • повышенная чувствительность зрачка к контактным линзам.

В некоторых случаях развиваются тяжелые побочные эффекты на фоне использования противозачаточных таблеток. Их появление свидетельствует о необходимости отмены контрацептива. К тревожным симптомам относят:

  • порфирия;
  • закупорка полости вен кровяными сгустками;
  • гипертония;
  • потеря слуха.

Внимание! При обнаружении побочных эффектов женщине нужно посетить врача для подбора альтернативного препарата.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка использовать противозачаточные таблетки запрещено. Контрацептивный эффект в этот период нецелесообразен. В лактационный период «Новинет» нельзя использовать по причине проникновения его активных компонентов в грудное молоко. После родовой деятельности «Новинет» разрешается к приему не раньше чем через полгода.

Сроки и условия хранения

Препарат годен к использованию в течение 3 лет после изготовления. Дата производства указывается на торце упаковки. Хранить лекарственное средство требуется в защищенном от детей месте при температуре от 15 до 30°C.

Цена на противозачаточные таблетки Новинет

Цена противозачаточных «Новинет» находится в прямой зависимости от количества таблеток в пачке. Стоимость 21 таблетки колеблется от 260 до 470 рублей. Упаковку, рассчитанную на 3 месяца, можно купить за 1100-2300 рублей, в зависимости от места расположения аптеки. В крупных городах цены на таблетки выше.

Аналоги

«Новинет» заменяют аналогом в том случае, если препарат не подходит женщине. Об этом свидетельствует появление побочных эффектов. К наиболее близким по составу и действию альтернативам относят:

  • «Регулон»;
  • «Линдинет 20»;
  • «Ярина»;
  • «Жанин»;
  • «Димиа»;
  • «Джес».

При выборе замены «Новинета» врач ориентируется на гормональный фон женщины, возраст, количество беременностей и родов. Первые 3 месяца применения называют адаптационным периодом. Если женщина чувствует себя хорошо, значит, таблетки ей подходят.

Новинет или Регулон: что лучше

Главное отличие «Регулона» от «Новинета» заключается в концентрации активного вещества. По сравнению с «Новинетом», в «Регулоне» уровень дезогестрела выше. Он составляет 30 мкг. В остальном противозачаточные таблетки практически идентичны. По цене «Новинет» на 60-80 рублей дороже «Регулона». Поэтому предпочтение чаще всего отдают последнему.

Новинет или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» отличается от «Новинета» составом. В качестве активного компонента, помимо этинилэстрадиола, выступает гестоден. Он является синтетическим прогестином, который по эффективности воздействия превосходит левоноргестрел и прогестерон. О том, какой из представленных препаратов лучше, судить невозможно. Тем более стоимость препаратов практически одинаковая. Противозачаточные таблетки подбираются индивидуально.

Новинет или Джес: что лучше

В состав таблеток «Джес» входят: дроспиренон (3 мг) и этинилэстрадиол (20 мкг). Препарат, так же как и «Новинет», относят к категории низкодозированных контрацептивов. Отличительной особенностью препарата считается содержание 28 таблеток. Поэтому делать перерыв между пачками не нужно. «Джес» не только оказывает противозачаточный эффект, но и ухаживает за кожей лица. Его назначают в том случае, если женщина страдает акне. Средняя цена препарата составляет 1100 рублей.

Новинет или Ярина: что лучше

«Ярину» объединяет с «Новинетом» присутствие в составе этинилэстрадиола. В препарат также входят: кальция левомефолат и дроспиренон. «Новинет» чаще всего назначают женщинам в возрасте до 25 лет. «Ярина» не имеет возрастных ограничений. Цена за упаковку таблеток составляет 1000-2000 рублей.

Новинет или Жанин: что лучше

«Жанин» представляет собой монофазный контрацептив, принимаемый женщинами детородного возраста в целях защиты от беременности. При сахарном диабете, печеночной недостаточности, тромбозе и вагинальных кровотечениях препарат противопоказан. От «Новинета» таблетки «Жанин» отличает содержание диеногеста в объеме 2 мг. Препараты могут выступать в качестве полноценной замены друг друга. Средняя стоимость упаковки из 21 таблетки составляет 1070 рублей.

Что лучше: Новинет или Клайра

По составным компонентам таблетки «Клайра» аналогичны «Новинету». После приема 21 таблетки необходимости в перерыве нет, так как в упаковке содержится 28 штук. Согласно статистике, «Клайра» переносится женским организмом лучше. Вероятность возникновения побочных эффектов в случае ее приема ниже. Стоимость упаковки, рассчитанной на месяц приема, составляет 1200 рублей.

Новинет или Димиа: что лучше

«Димиа» относится к категории монофазных контрацептивных средств. Действие лекарственного средства направляется на блокировку овуляции и сгущение шеечной слизи. В состав противозачаточных таблеток «Димиа» входят: дроспиренон, этинилэстрадиол. Как и «Новинет», препарат производится в Венгрии. Так как концентрация гормонов в «Димиа» выше, ее назначают женщинам зрелого возраста. Прием «Новинета» более актуален для молодых девушек. Цена упаковки «Димиа» из 28 таблеток составляет 600-700 рублей.

Заключение

Противозачаточные таблетки «Новинет» пользуются популярностью за счет доступной стоимости и низкой концентрации действующих компонентов. Чаще всего их назначают девушкам до 25 лет. Препарат редко провоцирует появление побочных эффектов и осложнения со здоровьем. Его применяют как в лечебных целях, так и для достижения контрацептивного эффекта.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Новинет. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Новинет, из которых можно узнать помогло ли лекарство для контрацепции у женщин, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Новинета, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гормональным противозачаточным лекарством является Новинет. Инструкция по применению относит эти таблетки к микродозированным контрацептивам.

Форма выпуска и состав

Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

  • Дезогестрел – 150 мкг.
  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Также в состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Новинет – монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь. Медикамент содержит комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции.

За счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

От чего помогает Новинет? По инструкции таблетки Новинет применяют:

  • для лечения функциональных расстройств менструального цикла;
  • при предменструальном синдроме;
  • в качестве средства оральной контрацепции.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота или тошнота

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению противозачаточного препарата .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

  • повышенный риск тромбоза вен/артерий;
  • возраст старше 35 лет;
  • серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
  • вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
  • наличие предвестников тромбоэмболии;
  • грудное вскармливание;
  • мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
  • тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
  • курение;
  • осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
  • гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
  • беременность;
  • отосклероз;
  • опухолевое поражение печени.

Побочные явления

  • Развитие аллергических реакций;
  • Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  • Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной его отмены:

  • Порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.
  • Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и при грудном вскармливании. В детском возрасте Новинет противопоказан.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.
  • На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
  • Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
  • Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
  • Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
  • У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

  • Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.
  • КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.
  • При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом
  • Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.
  • Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

  • бромокриптином;
  • гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом);
  • блокаторами β-адренергических рецепторов;
  • антикоагулянтами индандионового или кумаринового ряда;
  • трициклическими антидепрессантами.

Аналоги лекарства Новинет

По структуре определяют аналоги:

  1. Три-Мерси.
  2. Марвелон.
  3. Регулон.
  4. Мерсилон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Новинет (таблетки №21) в Москве составляет 455 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Препарат Новинет инструкция по применению предписывает хранить в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет - комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных.

Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны - этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Новинет в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

  1. Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.
  2. В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.
  3. Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Новинет – это гормональный контрацептив, который содержит два гормона: эстроген и гестаген. Контрацептивное действие препарата основано на ингибировании гонадотропинов и подавлении процесса овуляции. Благодаря повышению вязкости цервикальной жидкости движение сперматозоидов по цервикальному каналу замедляется, а измененное состояния эндометрия предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Дезогестрел, входящий в состав таблеток Новинета, обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного эстрадиола. Отзывы врачей о Новинете преимущественно положительные, поскольку препарат содержит небольшое количество гормонов. В связи с этим Новинет широко применяется в гинекологической практике.

В период приема Новинета потери менструальной крови сильно уменьшаются, менструальный цикл приходит в норму. Кроме того, по отзывам врачей Новинет оказывает благоприятное действие на кожу, особенно если она склонна к вульгарным угрям.

Показания к применению

Таблетки Новинет назначаются для предупреждения нежелательной беременности (контрацепция).

Противопоказания

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  1. Венозная тромбоэмболия (наличие анамнестических данных);
  2. Дислипидемия;
  3. (с ангиопатией);
  4. Желтуха во время терапии глюкокортикостероидами;
  5. Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  6. Вагинальные кровотечения неясного генеза;
  7. Отосклероз или его прогрессирование, сильный зуд во время предыдущей беременности либо во время терапии глюкокортикостероидами;
  8. Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
  9. Беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период лактации;
  10. Множественные и/или тяжелые факторы, увеличивающие риск развития венозного либо артериального тромбоза, включая артериальную гипертензию в тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
  11. Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  12. Тромбоз/тромбоэмболия (венозный либо артериальный), включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  13. Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  14. Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (включая развившуюся во время беременности), гепатит (в т.ч. при наличии анамнестических данных; препарат можно принимать через 3 месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей);
  15. Желчнокаменная болезнь (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  16. Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (подтвержденные либо при подозрении на них);
  17. Опухоли печени (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  18. Мигрень, протекающая с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  19. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Новинет назначают с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях, увеличивающих вероятность возникновения артериального либо венозного тромбоза/тромбоэмболии:. при наличии указаний в семейном анамнезе);

  1. Тяжелые травмы;
  2. Серповидно-клеточная анемия;
  3. Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  4. Тяжелая депрессия (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  5. Язвенный колит;
  6. Продолжительная иммобилизация;
  7. Отягощенный семейный анамнез;
  8. Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м 2);
  9. Дислипопротеинемия;
  10. Обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  11. Артериальная гипертензия;
  12. Мигрень;
  13. Эпилепсия;
  14. Клапанные пороки сердца;
  15. Фибрилляция предсердия;
  16. Гипертриглицеридемия (в т.ч
  17. Системная красная волчанка;
  18. Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  19. Болезнь Крона;
  20. Болезни печени (при остром и хроническом течении);
  21. Курение;
  22. Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт);
  23. Послеродовый период;
  24. Возраст от 35 лет.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Новинет назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата:

  • Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после аборта:

  • После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов:

  • Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива:

  • После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»):

  • Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла:

  • Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Рвота/диарея:

  • Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Новинета проявляются:

  1. Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  2. Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  3. Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  4. Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  5. Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  6. Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  7. Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

  1. Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
  2. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  3. Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

В случае передозировки возможно проявление следующих симптомов: тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 месяцев.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается состояние/заболевание, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 месяцев).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Препарат для контрацепции на основе двух гормональных действующих веществ. При регулярном и правильном приеме обеспечивает высокий процент защиты от нежелательной беременности. Выпускается также в большой упаковке, что получается экономически выгоднее для пациенток. Для получения надежной защиты таблетки нужно принимать в определенном порядке. В отличие от некоторых других гормональных контрацептивов, в Новинете предполагается 7-мидневный перерыв на период менструального кровотечения.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Новинет выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Относятся к клинико-фармакологической группе монофазных оральных контрацептивов, могут использоваться только женщинами репродуктивного возраста. Производителем препарата является фармакологическая компания ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Таблетки расфасованы в блистер №21 штука. Упаковка содержит 1 или 3 блистера, также вкладыш с информацией о препарате.

Описание и состав

Новинет - комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных. Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны - этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию. В составе таблеток содержится 20 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг дезогестрел, также вспомогательные компоненты. Внешне таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, имеют светло-желтый цвет, круглую форму.

Фармакологическая группа

Таблетки Новинет, в составе которых содержатся синтетические гормоны, оказывают выраженное противозачаточное действие, которое заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Систематическое применение таблеток позволяет:

  • повышать вязкость цервикальной слизи;
  • замедлять движение сперматозоидов через цервикальный канал;
  • менять состояние эндометрия;
  • препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол – аналог эндогенного эстрадиола, который в норме синтезируется организмом, отвечает за работу репродуктивной и половой системы женщины. Дезогестрел – второй компонент лекарства обладает гестагенным и антиэстрогенным свойством, также андрогенной и анаболической активностью. Клинические испытания показали, что прием таблеток позволяет повышать концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, при этом не влиять на низкую плотность (ЛПНП). Прием лекарства позволяет не только защитить от нежелательной беременности, но и снижать количество менструальной крови при , нормализовать менструальный цикл, уменьшать проявление угревых высыпаний.

Показания к применению

Таблетки Новинет относятся к гормональным контрацептивам, которые позволяют защитить женщину от нежелательной беременности.

Для взрослых

Препарат применяется только в гинекологии. Основной целью приема таблеток может выступать:

  • контрацепция;
  • угревая сыпь на фоне гормональных изменений;
  • комплексное лечение матки;
  • миома матки;
  • киста яичников.

При наличии доброкачественных или злокачественных опухолей в органах малого таза, прием таблеток может выступать только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Если основной целью приема считается контрацепция, тогда препарат будет основой в системном лечении.

Для детей

Препарат не используется в педиатрии.

Женщины в период беременности и лактации не могут использовать таблетки Новинет.

Противопоказания

Гормональный препарат Новинет имеет ряд противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться перед их приемом:

  • риск артериального тромбоза;
  • тромбофлебит;
  • патологии сердца и сосудов;
  • заболевания печени, почек;
  • влагалищные кровотечения неясной причины;
  • период беременности или кормление грудью;
  • повышенная чувствительность к составу.

Применения и дозы

Прием таблеток Новинет может проводиться только по назначению врача гинеколога. Доза лекарства, частота и длительность приема напрямую зависит от периода и состояния женского организма.

  1. первый прием таблеток;
  2. прием лекарства после аборта в I триместре;
  3. прием таблеток после родов или аборта во II триместре;
  4. как замена другого контрацептива;
  5. задержка начала менструации.

В процессе приема таблеток важно не только придерживаться рекомендуемой дозы, но и не пропускать их прием. Для достижения терапевтического эффекта, концентрация активных компонентов в крови не должна быть нарушенной.

Для взрослых

Прием таблеток должен проводиться в том порядке, который указан на блистере. Первую таблетку нужно принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки, длительностью 21 день. Врачи рекомендуют пить лекарство в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из блистера (через 21 день), нужно сделать недельный перерыв, в период которого начнется менструальное кровотечение. После 7-ми дней перерыва, таблетки нужно принимать заново, используя новый блистер (21) таблетка. Принимать таблетки нужно до того периода пока есть необходимость в контрацепции.

Такой схемы приема таблеток нужно придерживаться женщине, которая желает защититься от не желаемой беременности. В других случаях, назначать схему должен врач индивидуально для каждой пациентки.

Если в процессе приема таблеток появляется потребность в отсрочке менструации, можно не делать 7-ми дневной перерыв. Однако в таких случаях могут появиться мажущие кровотечения. Врачи в области гинекологии рекомендуют придерживаться назначаемой схемы приема таблеток, что поможет снизить риск побочных реакций.

Для детей

Препарат не может назначаться детям и подросткам.

Для беременных и в период лактации

Таблетки Новинет не применяются для кормящих и беременных женщин.

Побочные действия

После приема препарата есть риск развития побочных эффектов, среди которых:

  • мажущиеся кровотечения не связанные с месячными;
  • воспаление внутренней влагалищной стенки;
  • тошнота, ;
  • кожная сыпь;
  • головные боли;
  • мигрень;
  • набор веса.

Побочные реакции организма после приема препарата встречаются достаточно часто, поэтому прием препарата всегда нужно согласовать с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки Новинет можно применять в комплексе с другими лекарствами, но как указывает инструкция по применению некоторые из них могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, повышать риск маточных кровотечений.

Особые указания

  1. Перед приемом препарата нужно изучить инструкцию, проконсультироваться с врачом гинекологом.
  2. Контрацептивы могут применяться после тщательного обследования.
  3. При первых признаках непереносимости препарата – нужно обращаться к врачу.
  4. Риск забеременеть при приеме Новинета составляет 0.05%, что позволяет считать этот препарат одним из надежных методов контрацепции.
  5. Действующие компоненты препарата могут влиять на разные лабораторные показатели, поэтому в случае их применения нужно предупредить врача.

Передозировка

При превышении дозы препарата присутствует высокий риск развития побочных эффектов, среди которых:

  • тошнота;
  • кровянистые выделения из влагалища.

При первых признаках передозировки, нужно как можно быстрее принять , обратится за медицинской помощью.

Условия хранения

В аптеке купить таблетки Новинет можно без рецепта врача. Срок годности составляет 3 года с момента выпуска. Хранить препарат нужно вдали от прямых солнечных лучей, а также детей. Оптимальная температура для хранения составляет от +15 до +30° С.

Аналоги

Фармакологический рынок предоставляет достаточно большой ассортимент препаратов позволяющих составить достойную конкуренцию Новинету. Все лекарства разделяют на структурные, то есть те, которые имеют идентичный состав или по терапевтическому действию. К распространенным аналогам относят:

  • гормональный препарат на основе двух активных компонентов - этинилэстрадиол и дезогестрел с выраженным контрацептивным действием. Прием препарата подавляет синтез гормонов, процесс овуляции.
  • Мерсилон - комбинированный противозачаточный препарат, содержащий гестаген и эстроген.
  • – монофазный контрацептив для перорального применения. В отличие от аналогов снижает риск развития раковых образований и воспалительных процессов в органах малого таза.

Препараты из группы противозачаточных средств может назначать только врач гинеколог. Самолечение может нанести вред здоровью женщины.

Цена

Стоимость Новинета составляет в среднем 654 рубля. Цены колеблются от 254 до 1320 рублей.