Грыжа позвоночника

Редуксин. Побочные действия. Противопоказания. Препарат «Редуксин»: эффективное похудение или вред здоровью

Каждая без исключения девушка мечтает иметь стройное или подтянутое тело и предпринимает попытки борьбы с лишним весом. Нередко, снизить массу тела требуется по медицинским показаниям, и тогда, помимо диет могут потребоваться еще и особые лекарственные препараты, одним из которых является «Редуксин». Противопоказания и вред этого лекарства активно обсуждаются врачами и пациентами, и его, как и любой другой медикамент не стоит принимать без консультации специалиста.

Описание

Препарат «Редуксин» является медикаментозным средством для лечения ожирения, основным действующим веществом которого является сибутрабина гидрохлорид.

Во время приема лекарственного средства усиливается обмен веществ и повышается расход энергии. Лекарство подавляет чувство голода и аппетит, благодаря чему, любые, даже самые строгие диеты переносятся с легкостью.

«Редуксин» популярный и распространенный препарат для похудения на отечественном рынке и выпускается в форме капсул, внутри которых содержится бело-желтых порошок.

Стоит знать! Лекарственное средство выпускается с различными дозировками действующего вещества, чаще всего 10 и 15 мг.

Помимо подавления чувства голода и значительного снижения аппетита, препарат оказывает влияние и на жировые ткани, способствуя более быстрому похудению. Медикамент воздействует на центральную нервную систему и головной мозг, поэтому его прием, особенно при превышении рекомендованных дозировок может вызывать различные побочные эффекты.

Важно! В некоторых случаях для похудения и лечения ожирения «Редуксин» применять категорически противопоказано, к тому же, он не совместим со многими лекарственными препаратами, в особенности нейролептиками и успокоительными средствами.

Перед приемом препарата следует пройти полное медицинское обследование и проконсультироваться с диетологом и лечащим врачом.

Формы выпуска

Препарат «Редуксин» выпускается в различных формах, отличающихся по составу и действию. В аптеках можно найти следующие варианты препарата:

Состав и действие

Основными действующими веществами препарата «Редуксин» являются:

Сибутамина гидрохлорид в дозировке 10 или 15 мг;
Микрокристаллическая целлюлоза – 158, 5 мг.

Помимо активных компонентов капсулы также содержат:

желатин;
стеарат кальция;
диоксид титана;
азарубин;
патентованный синий краситель.

В основе работы центральной нервной системы лежит создание и передача электрических импульсов между нейронами через особые отростки различной длины и разветвленности – дендриты и аксоны. Обеспечивается такая передача особыми веществами нейромедиаторами, которые влияют на скорость передачи сигнала. Эти вещества накапливаются в нервных клетках и высвобождаются только при прохождении сигнала на конкретном участке нервной системы, сохраняя путь по которому прошел сигнал, чтобы ответ от коры головного мозга был получен в том же месте, из которого поступил запрос.

Стоит знать! Путь сигнала нервной системы, созданный нейромедиаторами, называется синапсом.

К нейромедиатором относятся многие гормоны, в том числе норадреналин и серотонин, которые могут не только создавать синапс из нервной клетки, но и подвергаться обратному захвату, то есть возвращаться назад в ту клетку, из которой ранее были высвобождены.

Сибутрамин является ингибитором обратного захвата и препятствует всасыванию нейромедиаторов в отростки нервных клеток, благодаря чему резко возрастает количество норадреналина и серотонина в межклеточном пространстве и кровотоке.

Таким образом сибутрамин обеспечивает:

притупление голода;
ускорение насыщения;
стимуляцию метаболизма (ускорение обмена веществ);
активность сердечно-сосудистой системы;
увеличение термопродукции;
снижение уровня триглицеридов, общего холестерина и мочевой кислоты в сыворотке крови;
разрушение бурой жировой ткани.

Микрокристалическая целлюлоза является активными энтеросорбентом с дезинтоксикационным действием. Этот элемент препарата «Редуксин» способен связывать и выводить из организма токсические вещества, патогенные микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности:

ксенобиотики;
аллергены;
токсины эндогенной и экзогенной природы;
избыточные продукты обмена веществ;
метаболиты.

Показания

Учитывая, что «Редуксин» является сильнодействующим лекарственным препаратом, реализовывающимся по рецепту, принимать его следует при наличии особых показаний.

Препарат назначают для снижения массы тела при таких состояниях как:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м² и выше.
Алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м² и выше при наличии факторов риска вызванных чрезмерной массой тела (нарушения липидного обмена, сахарный диабет 2-го типа и т.д.).

Стоит знать! Индекс массы тела – особый показатель разработанный бельгийским социологом и статистиком Адольфом Кетле в 1869 году и применяемый в официальной диетологии и медицине. Для расчета ИМТ используется формула: вес/удвоенный рост в метрах.

Часто препарат применяется пациентами с более низким чем показано производителем ИМТ с целью получения желанного веса и фигуры, однако в любом случае его прием должен быть согласован со специалистом.

Важно! Врачи назначают «Редуксин» только в том случае, когда другие методики снижения веса не обеспечили необходимого результата, а избыточная масса тела угрожает здоровью пациента.

Противопоказания

Учитывая активное воздействие препарата «Редуксин» на центральную нервную систему существует целый ряд противопоказаний, при которых прием лекарственного средства категорически запрещен:

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
Наличие органических причин избыточного веса (например, гормональные нарушения, гипотериоз, и т.д.);
Нарушения питания – возникшие на фоне нервных нарушений анорексия или булимия.
Психические болезни и расстройства.
Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта).
Прием некоторых лекарственных препаратов.
Заболевания сердечно сосудистой системы, в том числе хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь, аритмия и тахикардия. Заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни.
Артериальная гипертензия (давление более 145/90 мм.рт.ст.).
Тиреотоксикоз.
Феохромоцитома.
Нарушения работы печени либо почек тяжелой степени.
Закрытоугольная глаукома;
Доброкачественная гиперплазия простаты.
Любая зависимость (медикаментозная, алкогольная, наркотическая).
Детский и пожилой возраст (препарат запрещен к приему лицам моложе 18 и старше 65 лет).

В некоторых ситуациях препарат «Редуксин» применяется с особой осторожностью:

наличие аритмии в анемнезе;
болезни коронарных артерий, в том числе перенесенные ранее;
неврологические нарушения и расстройства (задержка умственного развития, судороги, и т.д., в том числе перенесенные ранее);
легкие и средние нарушения работы печени и почек;
вербальные и моторные тики в анамнезе;
холелитиаз;
контролируемая артериальная гипертензия.

Важно! Прием препарата «Редуксин» категорически противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, так как отсутствуют исследования по поводу безопасности его воздействия на организм матери и плода в этот период. Во время приема лекарственного средства следует применять контрацепцию.

Побочные эффекты

По результатам исследований, в том числе посмаркетинговых прием препарата «Редуксин» может сопровождаться некоторыми побочными эффектами. Нежелательные проявления, связанные с приемом капсул для похудения наиболее сильно проявляются на начальном этапе терапии и со временем становятся слабее. В большинстве случаев такие эффекты обратимы и не отличаются особой тяжестью.

Побочное действие препарата может проявляться следующими симптомами:

Со стороны центральной нервной системы:
- сухость во рту;
- бессонница;
- головная боль;
- головокружение;
- беспокойство;
- изменение вкусовых ощущений;
- парестезии;
- судороги;
- кратковременные нарушения памяти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия;
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- мерцательная аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и пищеварительной системы:
- потеря аппетита;
- запор;
- тошнота;
- обострение геморроя;
- диарея;
- рвота;
- задержка мочи.
Со стороны кожных покровов:
- повышенное потоотделение;
- дисменорея;
- отечность;
- пурпура (кровоизлияния в кожу);
- алопеция (выпадение волос).
Со стороны иммунной системы:
- аллергические реакции;
- крапивница;
- высыпания;
- анафилактический шок.
Со стороны психики:
- суицидальные настроения;
- психоз;
- маниакальные склонности.
Со стороны зрительных органов:
- затуманивание зрения;
Со стороны репродуктивной системы:
- нарушение эякуляции;
- отсутствие оргазма;
- импотенция;
- нарушения женского цикла;
- маточные кровотечения.

Помимо описанных побочных эффектов во время терапии «Редуксином» также возможны:

гриппоподобный синдром;
болевые ощущения в спине и животе;
парадоксальное усиление аппетита;
усиленная жажда;
ринит;
сонливость;
депрессия;
нервозность и раздражительность;
повышение печеночных ферментов в крови;
кровотечения;
острый нефрит.

Польза и вред

Препарат «Редуксин» обладает рядом полезных свойств:

Стоит знать! Прием капсул «Редуксин» обеспечивает медленное и постепенное похудение до 1 кг в неделю, в связи с чем не создается стресс для организма вызванный резкими скачками массы тела.

Прием препарата сопровождается изменение пищевых привычек, пациенты начинают меньше есть и потребность в пище постепенно снижается, поэтому даже после окончания терапии «Редуксином» результаты похудения сохраняются в течение длительного времени.

Среди достоинств препарата можно также отметить удобство его применения (по одной капсуле в сутки) и отсутствие привыкания.

Несмотря на большое количество достоинств препарат «Редуксин» изготовлен на основе сильнодействующего химического вещества и может нанести определенный вред организму, в особенности при неконтролируемом приеме, превышении дозировки и лечении без консультации врача и предварительного медицинского осмотра.

Согласно наблюдениям врачей и пациентов терапия «Редуксином» сопровождается:

Негативными изменениями в составе крови.
Возрастанием риска инсультов и инфарктов, особенно у пациентов со склонностью к сердечно-сосудистым заболеваниям.
Большим количеством побочных эффектов.
Ухудшением общего состояния и самочувствия.
Раздражительностью и нервными расстройствами.

Стоит знать! Во время исследований проводимых в течение двух лет на животных было выявлено, что у самцов крыс, на которых применялся препарат, значительно возросла частота образования доброкачественных опухолей, а потомство кроликов рождалось с заметными аномалиями.

Сибутрамин, на основе которого создан препарат «Редуксин» является сильнодействующим психотропным веществом, которое тонизирующее воздействует на центральную нервную систему, подобно наркотическому веществу. В результате, применение препарата не стимулирует похудение, а создает психологическое состояние, при котором появляется энергия и снижается аппетит.

Важно! В 2010 году препарат «Редуксин» был отозван с американского фармацевтического рынка из-за минимальной эффективности и высокого риска опасных для здоровья в целом и сердечно-сосудистой системы в частности последствий.

Инструкция по применению

Капсулы «Редуксин» предназначены для приема внутрь. Их следует проглатывать в целом виде не разжевывая и не раскрывая, запивая значительным количеством воды.

Принимают капсулы по 1 штуке в сутки, в дозировке назначенной врачом, начиная с минимальной дозы в 10 мг.

Стоит знать! В случае если после месяца приема препарата результаты терапии неудовлетворительны и масса тела снизилась менее чем на 5%, дозировка увеличивается до 15 мг.

Общая длительность лечения при значительно ожирении не должна превышать двух лет, так как данные о безопасности приема препарата более продолжительное время отсутствуют.

Если в течение трех месяцев общую массу тела не удалось снизить на 5% от исходного веса. лечение «Редуксином» отменяют и подбирают иное лекарственное средство.

Важно! Терапия ожирения и снижение веса с применение препарата «Редуксин» должно проводится по назначению и под контролем опытного врача. Лечение сочетают с диетическим питанием и физическими нагрузками.

В инструкции к препарату указано, что принимать его можно натощак, либо непосредственно перед приемом пищи. Согласно отзывам наибольшая эффективность от «Редуксина» наблюдается при приеме капсулы в середине дня, так как только в таком случае чувство голода подавляется до самого вечера.

Особые указания

Препарат «Редуксин» применяется в составе комплексной терапии ожирения наряду с особым диетическим питанием и рекомендованными специалистом физическими упражнениями.

Существуют особые указания, которые следует учитывать во время приема препарата:

Во время лечения следует измерять артериальное давление и частоту сердцебиения. В первые месяцы лечения каждые две недели. Далее ежемесячно. Если уровень давления превышает показатель 145/90 препарат подлежит отмене.
Прием препарата «Редуксин» запрещено сочетать с терапией ингибиторами МАО (эфедрин, этиламфетамин, фенфлурамин и т.д), а также другими лекарственными средствами, воздействующими на ЦНС, в том числе нейролептиками и антидепрессантами, лекарственными средствами от нарушений сна и любыми другими препаратами для снижения веса, обладающими центральным действием. Начинать терапию «Редуксином» можно не ранее чем через две недели после приема подобных средств.
При одновременном приеме антиаритмических препаратов, стимуляторов моторики ЖКТ, гипокалиемии и гипомагниемии «Редуксин» применяют с особой осторожностью.
Во время терапии следует обращать внимание на возникновение таких нежелательных симптомов как диспноэ (нарушения дыхания), боли в грудной клетке, отечность ног, однако взаимосвязь между возникновением таких проявлений и приемом «Редуксина» не доказана.
При пропуске очередной дозы препарата не следует принимать в следующий прием двойную дозировку. Лечение продолжается по назначенной врачом схеме.
Управлять транспортом и механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания во время терапии «Редуксином» следует с особой осторожностью.

Лишний вес заставляет человека чувствовать себя некомфортно. Он желает поскорее избавиться от лишних килограммов. Таблетки Редуксин в дозировке 15 мг стоит применять для похудения, они помогут обрести красивую, стройную фигуру.

В чём отличие Редуксина и Редуксина лайт?

Редуксин незаменим для лечения ожирения, вызванного диабетом, дислипидемией и другими серьёзными заболеваниями. Назначить это лекарственное средство должен врач.

Редуксин продаётся строго по рецепту врача. Основным действующим веществом препарата выступает сибутрамин. Он активно используется в комплексном лечении ожирения. Благодаря сибутрамину человек испытывает чувство насыщения. В структуре медикаментозного средства присутствует целлюлоза микрокристаллическая, она быстро увеличивается в размерах, разбухает в желудке. Поэтому человек долго чувствует себя сытым и может довольствоваться небольшими порциями пищи. В отличие от медикамента с похожим наименованием, Редуксин Лайт является просто биологической добавкой.

Его легко приобрести в любой аптеке. Редуксин Лайт отпускается без рецепта. Он представляет собой капсулы в оболочке, в их состав входит желатин, глицерин, лимонная кислота.

Показания к применению

Лекарственное средство используют для лечения ожирения в таких случаях:

Индекс массы тела составляет 30 кг/м 2 и выше.
Этот показатель достигает 27 кг/м 2 и более, но у человека имеются другие тяжёлые заболевания, возникающие при ожирении: сахарный диабет второго типа, дислипопротеинемия.

Противопоказания

Пациенты с почечной недостаточностью могут применять этот препарат: он не оказывает негативного влияния на человека, находящегося на диализе. Редуксин нельзя использовать при индивидуальной восприимчивости к его компонентам. Его не стоит пить, если ожирение обусловлено органическими предпосылками (наличие гипотиреоза). Медикамент не надо употреблять при серьёзных нарушениях психологического характера (при нервной анорексии, булимии).

До 2 недели до начала терапевтического лечения нужно воздержаться от приёма фентермина, фенфлурамина, лекарств, негативно сказывающихся на состоянии центральной нервной системы. Его запрещено пить одновременно с сильными снотворными препаратами, которые содержат триптофан.

Лекарственное средство запрещено использовать при тяжёлых патологиях сердца: хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда. Его нежелательно употреблять при повышенном артериальном давлении.

Медикамент противопоказан при беременности, естественном грудном вскармливании, опухолях простаты, серьёзных нарушениях работы почек. Редуксин предусматривает определённый возрастной рубеж: его не разрешается применять людям моложе 18 лет. Лица, справившие 65 летний юбилей, также должны воздержаться от приёма этого средства.

Если человек, страдает фармацевтической или наркотической зависимостью, это лекарство применять запрещено.

Следует проявлять осторожность при приёме медикамента при аритмии, нарушении кровоснабжения клеток организма, патологиях коронарной артерии. При нервных заболеваниях, задержке интеллектуального развития, судорожных состояниях пить Редуксин не стоит. Следует проявлять осмотрительность при употреблении лекарственного средства людьми с нарушениями свертываемости крови.

Можно ли употреблять препарат во время беременности?

Данное лекарство нельзя пить в период беременности, поскольку влияние лекарства на плод изучено недостаточно полно. Женщины репродуктивного возраста, принимающие этот медикамент, должны тщательно предохраняться от нежелательной беременности с помощью действенных методов контрацепции. Во время кормления грудью принимать Редуксин нельзя, он быстро проникает в молоко матери.

Как рассчитывается дозировка лекарства?

Препарат нужно принимать раз в день. Дозировка подбирается с учётом индивидуальных особенностей пациента. Рекомендованная первоначальная доза -10 мг/день. Если у человека наблюдается плохая переносимость компонентов средства, необходимо употреблять 5 мг лекарства в день. Редуксин запивают большим количеством жидкости. Его разрешается принимать на голодный желудок, при желании можно пить лекарство одновременно с приёмом пищи.

Если по истечении месяца с момента начала терапии, масса тела не уменьшилась даже на 2 килограмма, дозировка медикамента увеличивается до 15 мг в день. Лечение следует прекратить, если в течение трёх месяцев пациент не смог существенно потерять вес (менее 5 % от исходной массы тела). Терапию не нужно продолжать и в том случае, когда человек успешно расстаётся с лишними килограммами, но затем они быстро возвращаются вновь. Продолжительность приёма медикамента не превышает один год.

При лечении этим лекарственным средством необходимо соблюдать диету и выполнять соответствующие физические упражнения.

Какие побочные действия возникают при приёме Редуксина?

Нежелательные побочные эффекты обычно исчезают через месяц регулярного употребления препарата. Со временем их выраженность становится более слабой. Часто возникают проблемы со сном, появляется ощущение сухости во рту. У человека может наблюдаться головокружение. В некоторых случаях пациент чувствует беспокойство и беспричинную тревогу.

Редуксин влияет на работу сердца: у человека появляются симптомы тахикардии, повышается артериальное давление.

Пищеварительные органы также подвергаются серьёзному испытанию: пациент нередко жалуется на плохой аппетит и тошноту. Возможны и проблемы с кишечником. При возникновении запора лекарственную терапию следует прекратить, больному назначаются препараты, имеющие слабительное действие.

Редуксин наносит ощутимый удар по иммунитету. У человека снижается устойчивость к воздействию вредоносных вирусов. При приёме этого медикаментозного средства у человека могут появиться высыпание на коже. В редких случаях развивается отёк Квинке.

Препарат незначительно повышает артериальное давление, увеличивает частоту пульса. Обычно эти неблагоприятные явления исчезают самостоятельно спустя несколько недель применения Редуксина.

У человека могут развиться психические аномалии: психоз, склонность к суициду. В таком случае прием Редуксина надо прекратить.

Женщинам, мечтающие о красивых и здоровых волосах, должны быть внимательны при лечении этим препаратом. Он может привести к алопеции.

Редуксин плохо влияет на состояние репродуктивных органов: он вызывает импотенцию, маточное кровотечение.

Какие меры надо предпринимать при передозировке лекарства?

При передозировке субутрамина у человека возникает тахикардия, возникают головные боли. В случае приёма большой дозы лекарства надо поставить в известность своего врача. Специальный антидот для устранения симптомов передозировки не разработан. Необходимо промыть желудок, дать человеку активированный уголь, это позволит уменьшить концентрацию в организме действующего вещества. Если пациент страдает гипертонической болезнью, ему прописывают бета-адреноблокаторы.

Значимые детали

Редуксин плохо сочетается с антибиотиками из класса макролидов, фенобарбиталом. Эти медикаменты способствуют ускорению метаболизма сибутрамина. Лекарство для похудения не рекомендуется употреблять одновременно с препаратами, содержащими серотонин. Запрещается совмещать приём Редуксина с применением противокашлевых средств, в составе которых присутствует эфедрин. Одновременное использование лекарства с медикаментами, влияющими на функцию тромбоцитов, не допускается. В таком случае возрастает риск кровотечения.

При употреблении лекарственного средства нужно проявлять внимательность при управлении автомобилем. Редуксин снижает концентрацию внимания.

Препарат хорошо снижает лишний вес, но принимать его нужно только после согласования с врачом. Редуксин вызывает массу неблагоприятных побочных явлений.

Редуксин – это комбинированное средство, действие препарата обусловлено находящимися в его составе элементами.

Сибутрамин – это пролекарство, которое проявляет действие благодаря метаболитам, ингибирующих включение моноаминов. Повышенное содержания в синапсах трансмиттеров увеличивает активность адренергических и серотониновых рецепторов, это способствует повышению чувства насыщения и подавлению чувства голода, а также активации термопродукции.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения центрального действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Редуксин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 2 000 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета.

В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.
В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.
Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Редуксин и Редуксин Лайт — в чем разница?

Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт - это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, витамин Е и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках.

Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Фармакологическое действие

Таблетки от ожирения Редуксин оказывают действие непосредственно на нервную систему человека, поэтому отпускается средство исключительно по назначению врача. Их действие направлено на подавление чувства голода, снижение аппетита. Благодаря этому худеющий сокращает количество перекусов и общий объем потребляемой еды снижается. За счет эффекта термогенеза растет расход энергии и калории сжигаются быстрее. Кроме того, ускоряется обмен веществ, нормализуется уровень глюкозы, холестерина и липидов в крови.

Описанный механизм действия таблеток для похудения Редуксин позволяет человеку эффективно худеть, при этом сокращение веса происходит на безопасной скорости (около 1 кг в неделю). Тем не менее, прием лекарства от ожирения способен вызвать негативные последствия в виде побочных эффектов, поэтому лечение должно проходить под пристальным наблюдением врача.

Показания к применению

Инструкция указывает, что Редуксин используется для снижения веса человека. Как и остальные препараты для похудения, Редуксин рекомендуется людям, страдающим обычным ожирением, при этом их коэффициент массы тела равняется 31 кг/м.кв. или более.

Также показан людям, с диагностированным ожирением ИМТ 28 кг/м.кв. и при этом есть иные факторы риска, которые связаны с чрезмерным весом.

Противопоказания

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

Тиреотоксикоз;
Функциональные нарушения печени/почек в тяжелом течении;
Феохромоцитома;
Аденома предстательной железы;
Закрытоугольная глаукома;
Подтвержденная лекарственная/алкогольная/наркотическая зависимость;
Период беременности и грудного кормления;
Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
Серьезные нарушения пищеварительной системы (нервная булимия/анорексия);
Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
Синдром Жиль де ля Туретта;
Психические болезни;
Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (например, с фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или их применение на протяжении 14 дней до назначения Редуксина;
Сочетанное применение с иными препаратами, действующими на центральную нервную систему (например, с антидепрессантами, нейролептиками);
Сочетанное применение с лекарственными средствами, показанными при лечении нарушений сна, содержащими триптофан, а также с другими препаратами центрального действия для снижения веса;
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмии, окклюзивные болезни периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
Неконтролируемая артериальная гипертензия (при артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.);
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Относительные (Редуксин назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как):

Холелитиаз;
Болезни коронарных артерий (включая анамнестические данные);
Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (включая анамнестические данные);
Функциональные нарушения печени/почек (легкая или средняя степень тяжести);
Артериальная гипертензия (контролируемая и наличие анамнестических данных);
Аритмии (анамнестические данные);
Недостаточность кровообращения в хроническом течении;
Моторные и вербальные тики (анамнестические данные).

Назначение при беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Как принимать Редуксин?

Как указано в инструкции по применению Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг/сут.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Во время использования капсул Редуксин 15 мг могут появиться следующие побочные эффекты:

Сердечнососудистая система: тахикардия, сильное сердцебиение, вазодиллатация, высокое АД;
Дерматологические образования: пурпура Шенлеин-Геноха, кожный зуд, высокое потоотделение;
Система пищеварения: ухудшение аппетита, запор, проявление геморроя, рвота;
Реакция организма, в общем: редко - дисменорея, появление отеков, ринит, гриппоподобные воспаления, нефрит, желание пить, мелкие кровотечения, тромбоцитопения;
Нервная система: жажда, нарушение сна, головокружение, парестезии, боль головы, вялость, беспокойство; редко - нервоз, депрессия, возбудимость, боль позвоночника, судороги.

При завершении использования препарата негативное воздействие отмечается в редких случаях. Вероятно появление высокого аппетита, боли в голове.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими препаратами

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
пожилой возраст старше 65 лет;
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат: РЕДУКСИН ®

Активное вещество: non appropriated, sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): E66
Код КФУ: 16.02.01
Рег. номер: ЛС-002110
Дата регистрации: 09.04.08
Владелец рег. удост.: АМК-ФАРМ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

РЕДУКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя? 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (? 1 , ? 2 , ? 3 , ? 1 , ? 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином ® не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Терапию Редуксином ® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение Редуксином ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина ® должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина ® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина ® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.